FDA 21 CFR Part 11

Gère les enregistrements et les signatures électroniques avec traçabilité et sécurité des données. SoftExpert Suite aide ton entreprise à mettre en œuvre les meilleures pratiques alignées sur la FDA 21 CFR Partie 11, en réduisant les risques et en simplifiant les audits.

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Relevez vos défis

Traçabilité appuyée par des pistes d’audit qui documentent les actions du système.

Le processus exige une documentation détaillée, des tests rigoureux et une conformité tout au long du cycle de vie du système.

Veiller à ce que les utilisateurs respectent les procédures et politiques établies.

Une décision capable de changer la donne

De grandes entreprises du marché ont déjà reconnu notre potentiel mondial et sont devenues nos alliées.
Votre entreprise pourrait être la prochaine.

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Sécurisé, conforme et prêt à s'intégrer à votre écosystème

Conçu pour se connecter à votre pile technologique existante, en plaçant la gouvernance, la traçabilité et le contrôle au centre.

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Plateforme reconnue

Une plateforme primée et reconnue par les clients

Approuvé par les utilisateurs et noté sur les principales plateformes d'avis logiciels pour sa valeur, son ergonomie et son support.

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Une Vision Mondiale, un Service Local

La présence mondiale de SoftExpert, avec des opérations sur tous les continents, stimule sa croissance en offrant un service solide et personnalisé, adapté à chaque marché local.

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