FDA 21 CFR Part 11
Verwalte elektronische Aufzeichnungen und Signaturen mit Datenrückverfolgbarkeit und Sicherheit. SoftExpert Suite unterstützt dich bei der Implementierung bewährter Verfahren gemäß FDA 21 CFR Teil 11, um Risiken zu reduzieren und Audits zu beschleunigen.
Lösen Sie Ihre Herausforderungen
Rückverfolgbarkeit, unterstützt durch Prüfpfade, die Systemaktionen dokumentieren.
Der Prozess erfordert umfangreiche Dokumentation, strenge Tests und Konformität während des gesamten Lebenszyklus des Systems.
Stellen Sie sicher, dass Benutzer Konformität anstreben und etablierte Verfahren und Richtlinien befolgen.
Eine Entscheidung, die das Spiel verändern kann
Große Unternehmen auf dem Markt haben unser globales Potenzial bereits erkannt und sind unsere Partner geworden.
Ihr Unternehmen könnte das nächste sein.
Sicher, konform und bereit zur Integration in Ihr Ökosystem
Entwickelt, um sich mit Ihrem bestehenden Stack zu verbinden und dabei Governance, Nachverfolgbarkeit und Kontrolle im Mittelpunkt zu halten.
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Globales Denken mit lokalem Service
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