Partout dans le monde, les organisations et les laboratoires qui effectuent des activités d’essai, d’étalonnage et/ou d’échantillonnage relèvent du défi toujours croissant de pouvoir démontrer dans leurs opérations, de leur fournir qu’ils fonctionnent de manière compétente et impartiale et qu’ils sont en mesure de fournir des résultats valides.
ISO/IEC 17025 permet aux organisations et aux laboratoires de montrer qu’ils fonctionnent avec compétence et qu’ils peuvent générer des résultats valables, favorisant ainsi la confiance dans leur travail à l’échelle nationale et internationale. En outre, le règlement contribue à faciliter la collaboration entre les laboratoires et d’autres organismes en créant une plus grande acceptation des résultats entre les pays. Cela signifie que les certificats et les rapports d’essai peuvent être acceptés entre les différents pays sans avoir besoin de tests supplémentaires, de réduction de la bureaucratie, de gain de temps et de réduction des coûts.
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Registre d’étalonnage
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Événement d’étalonnage
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Execution d’étalonnage
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Contrôle des ressouces
Principaux avantages
Automatiser la planification des étalonnages, de l’entretien et des réparations.
Prendre en charge l’acquisition automatique et en temps réel de données par le biais de ports en série, éliminant manuellement la saisie des données.
Soutenez les incertitudes de mesure de type A et de type B.
Rappel des contrôles de gestion avec des intervalles de temps fixes, l’utilisation en temps réel, l’entretien et la réparation.
Choisissez l’étalonnage/entretien en fonction de la fréquence ou de l’utilisation.
Automatiser les procédures d’étalonnage.
Maintenir et récupérer l’équipement principal, l’historique d’étalonnage et les enregistrements de données de mesure.
Conservez toutes les informations d’étalonnage en toute sécurité et efficacement.
Traçabilité aux normes d’étalonnage et de référence (ou national) de l’équipement interne.
Contrôle d’accès sécurisé pour les utilisateurs individuels avec une protection par mot de passe.
Indicateur automatique de l’équipement qui n’est pas calibré, utilisé ou pour l’entretien ou la réparation.
Maintenir une piste de vérification sécurisée et une traçabilité des normes.
Effectuer des études indépendantes en R-R.
Know some success stories
Matières principales
Ebook
13 processus que chaque Logiciel de gestion de la qualité d’entreprise (EQMS) Doit automatiser
Cet eBook montrera comment obtenir la vraie valeur promise par un système de gestion de la qualité en automatisant 13 processus qualité.
White Paper
How will ISO 13485:2016 impact your relationship with suppliers?
The importance of the "risk based approach" for the correct performance and adequate safety of medical devices.