FDA 21 CFR Part 11 ソリューション
SoftExpert は、コンプライアンス管理のための最も高度で包括的なソフトウェアソリューションを提供し、さまざまなグローバル規制の厳しいニーズに対応します。 SoftExpert Excellence Suite は、 FDA 21 CFR Part 11 に準拠しながら、コストを削減し、成果を最大化し、生産性を向上させ、リスクを低減することを支援します。
SoftExpert ソリューションを使用すると、 FDA 21 CFR Part 11 要件を容易に満たすことができ、記録、文書、レビュー、アクセス制御、トレーニング、不適合、 KPI 、プロセスなどの管理リソースを提供し、組織の効率を高め、やり直しや無駄を削減できます。 オンラインコラボレーション機能を使用すると、組織と管理者はコンプライアンスへの取り組みについてコミュニケーションを取り、更新することができます。これには、より多くのユーザー、チーム、オフィス、ビジネスユニットが含まれ、組織的で統一されたアプローチによって FDA 監査の準備が整います。