FDA 21 CFR Part 11

Gestiona registros y firmas electrónicas con trazabilidad y seguridad de datos. SoftExpert Suite te ayuda a implementar las mejores prácticas alineadas con la FDA 21 CFR Parte 11, reduciendo riesgos y agilizando auditorías.

mockup-image

Resuelva sus desafíos

Trazabilidad respaldada por registros de auditoría que documentan las acciones del sistema.

El proceso requiere amplia documentación, test rigurosos y cumplimiento durante todo el ciclo de vida del sistema.

Garantizar que los usuarios busquen el cumplimiento y sigan los procedimientos y políticas establecidos.

Una decisión capaz de cambiar el juego

Grandes empresas del mercado ya han reconocido nuestro potencial global y se han convertido en nuestros aliados.
Su empresa podría ser la próxima.

integrations_top_row

Seguro, conforme y listo para integrarse con su ecosistema

Diseñado para conectarse con su stack existente, manteniendo la gobernanza, la trazabilidad y el control en el centro.

integrations_bottom_row
Plataforma reconocida

Una plataforma galardonada y reconocida por los clientes

Confiada por los usuarios y valorada en las principales plataformas de reseñas de software por su valor, usabilidad y soporte.

8c35b545-766b-4fa1-b1f6-055dcc25aaab.svg042dce7c-ecff-435b-a061-13db92aed6f7.png448af813-6324-41d4-8f5b-8539dd665b7f.png

Pensamiento Global con Servicio Local

La presencia global de SoftExpert, con operaciones en todos los continentes, impulsa su crecimiento al ofrecer un servicio sólido y personalizado, adaptado a cada mercado local.

Contáctanos