Farmacéutica y Ciencias de la Vida
SoftExpert Suite es la solución en la nube con IA para optimizar los procesos de negocio (BPx) y auxiliar el cumplimiento normativo en la industria.
Alineada con las directrices de ANVISA, la FDA y la EMA, ofrece trazabilidad y monitoreo continuo desde I+D hasta el posmercado. Se integra con sistemas ERP para una gestión centralizada y eficiente en todas las áreas operativas.
Perfeccione su camino hacia la excelencia en Buenas Prácticas
Hasta un 80% de reducción en el tiempo dedicado a gestionar documentos como Manual de Calidad, SOPs e Instrucciones de Trabajo.
Hasta un 50% de aumento en la productividad mediante la gestión eficiente de las acciones de Buenas Prácticas, promoviendo la adopción por parte de los usuarios y asegurando que los planes de acción requeridos sean completados por todas las áreas.
Hasta un 50% de reducción en el tiempo dedicado a inspecciones y auditorías, proporcionando mayor agilidad y reduciendo el trabajo manual.
Solución líder en cumplimiento para la industria farmacéutica y ciencias de la vida
SGC Unificado para la Gestión Integral de Buenas Prácticas
- Automatice el Control de Cambios, las No Conformidades y las Quejas de Clientes con flujos de trabajo y planes de acción eficientes.
- Sistematice la Gestión y Calificación de Proveedores, integrando documentos y acciones para una supervisión y colaboración fluidas.
- Implemente un Control Robusto de Revisión Documental vinculado a la capacitación obligatoria, asegurando personal en cumplimiento.
- Utilice Herramientas Intuitivas para la Gestión de CAPA y Riesgos, promoviendo la resolución de problemas colaborativa y efectiva.
- Asegure la Preparación Integrada para Auditorías Internas y Externas con trazabilidad total para auditorías regulatorias.
Alcance la Excelencia GMP en la Planta de Producción
- Digitalice y Personalice los Registros Electrónicos de Lote (EBRs), asegurando la estricta adhesión al proceso.
- Promueve la trazabilidad y la adopción de buenas prácticas regulatorias, como la FDA 21 CFR Parte 11, con informes automatizados de los EBR.
- Implemente Control Estadístico de Procesos (SPC) con verificaciones en tiempo real, vinculando desviaciones a No Conformidades/CAPA.
- Agiliza la Revisión de la Calidad del Producto (PQR) mediante una recopilación de datos sencilla y un análisis simplificado.
Gestión Integrada del Ciclo de Vida del Producto: Desde I+D hasta la Vigilancia Post-Comercialización
- Integre equipos, documentos, datos y sistemas en una sola plataforma.
- Asegure que sus productos farmacéuticos lleguen al mercado a tiempo y dentro del presupuesto.
- Gestione Envíos y Registros Regulatorios Globales, apoyando el formato ICH M4 CTD/eCTD para consistencia.
- Optimice los Informes y el Procesamiento de Eventos Adversos (EA) con codificación integrada, evaluación de causalidad y flujos de trabajo conformes.
Casos de uso
Descubra cómo SoftExpert ayuda a las empresas del sector farmacéutico y de ciencias de la vida.
Reconocimiento
SoftExpert obtiene la competencia en ciencias de la vida de AWS
SoftExpert se enorgullece de lograr la Competencia en Ciencias de la Vida de AWS, reforzando su liderazgo en la entrega de soluciones seguras e innovadoras para las industrias farmacéutica y de ciencias de la vida. A través de la integración con AWS, nuestros clientes eliminan costos recurrentes asociados al soporte interno de aplicaciones, incluyendo actualizaciones de hardware y software, administración de seguridad, copias de seguridad de datos, redundancias de infraestructura y soporte interno. Este hito consolida a SoftExpert como un socio clave para la excelencia y la innovación en el sector de ciencias de la vida.
Lleva esta solución a tu empresa
Garantice el cumplimiento con los siguientes estándares y regulaciones
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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad
Protección de datos avanzada
SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.
Compatible con tu ERP, CRM, Office
Conecte SoftExpert Suite a otras herramientas de negocios ya utilizadas en su organización.
Conoce nuestras oficinas en todo el mundo
¡Apoyando e implementando su crecimiento y expansión en todas partes! Estamos presentes localmente, listos para garantizar que las soluciones SoftExpert funcionen sin límites.
Personaliza la solución de acuerdo a tus necesidades
Agrega nuevos módulos a tu producto, personaliza tu experiencia y obtén todas las soluciones que necesitas para tu empresa.
Una plataforma galardonada y reconocida por los clientes
