FDA 21 CFR Part 820

Asegure el cumplimiento normativo y la excelencia de los dispositivos médicos, garantizando la calidad y la seguridad con una gestión robusta de los requisitos de la FDA 21 CFR Part 820.

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Solucionar rápidamente problemas de calidad detectados en los dispositivos médicos.

Supervisar y garantizar que los proveedores también cumplen los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 820.

Garantizar la actualización y la precisión de toda la documentación necesaria para comprobar el cumplimiento normativo.

Alcance la excelencia en el control de calidad de sus productos sanitarios con nuestro software

Garantice la calidad de los procesos y dispositivos con un enfoque proactivo en la identificación y corrección de mejoras o desviaciones encontradas.

Simplifique la gestión de todas las etapas de la auditoría, desde la planificación hasta la ejecución, garantizando ahorro de tiempo y recursos.

Identifique y mitigue potenciales riesgos a la seguridad de los dispositivos médicos, protegiendo tanto a los consumidores como la reputación de la marca.

Una decisión capaz de cambiar el juego

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Glosario

FDA 21 CFR Part 820

Regulación de la FDA que establece los requisitos básicos aplicables a los fabricantes de dispositivos médicos.

FDA (Food and Drug Administration)

Agencia estadounidense que regula la seguridad y eficacia de medicamentos y alimentos.

EFSA

Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, responsable de evaluar riesgos relacionados con alimentos y piensos.

Seguro, conforme y listo para integrarse con su ecosistema

Diseñado para conectarse con su stack existente, manteniendo la gobernanza, la trazabilidad y el control en el centro.

Plataforma reconocida

Una plataforma galardonada y reconocida por los clientes

Confiada por los usuarios y valorada en las principales plataformas de reseñas de software por su valor, usabilidad y soporte.

Pensamiento Global con Servicio Local

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