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ISO 13485

Gestione documentos, actividades de control de calidad y trazabilidad de procesos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos con SoftExpert Suite.

Resuelva sus desafíos
Garantizar que los proveedores cumplan los requisitos mediante una cuidadosa selección, evaluación continua y monitoreo.
Mantenimiento del cumplimiento de los requisitos, monitoreo constante, actualización de procesos y documentación.
Documentar y gestionar los cambios relacionados con los procesos con seguridad, comunicación entre áreas y eficacia.

Optimice la gestión de la calidad de los productos sanitarios con un software

Automatización de los procesos de calidad

Automatice diversos procesos relacionados con la calidad, como el control de cambios, la gestión de no conformidades, la calibración de equipos y la capacitación del personal, aumentando la eficacia operativa, reduciendo el tiempo y el esfuerzo necesarios y mejorando la calidad de los productos.
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Gestión de documentos y registros

Simplifique el proceso de creación, revisión, aprobación y control de los documentos y registros exigidos por la norma ISO 13485 de forma centralizada, garantizando su cumplimiento y trazabilidad.
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Trazabilidad de productos y componentes

Acompañe el historial completo de cada producto y componente desde su concepción hasta la entrega al cliente, lo que facilita la rápida identificación de problemas y la adopción de medidas correctivas, garantizando la seguridad y calidad de los productos.
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Por qué los clientes eligen SoftExpert

Ambiensa

Caso de Éxito
Ambiensa aumenta en un 70% su productividad con la Solución SoftExpert
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Descubra cómo las soluciones de SoftExpert pueden ayudarle a obtener la certificación de normas y el cumplimiento de regulaciones

Ciclo de Vida del Producto - PLM
Contenido Empresarial - ECM
Calidad Empresarial - EQM
Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM
Proyectos y Portafolios - PPM

Ciclo de Vida del Producto - PLM

Gestione todo el ciclo de vida de sus productos con una solución en la nube impulsada por Gen AI. SoftExpert PLM acelera el lanzamiento al mercado, automatiza tareas repetitivas y ofrece insights inteligentes para decisiones estratégicas. Mejore la calidad, reduzca costos y optimice recursos en cada etapa con una plataforma segura, escalable e innovadora.

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Contenido Empresarial - ECM

SoftExpert ECM es una solución para la gestión de contenido empresarial. Le permite crear, capturar, gestionar, almacenar, preservar y compartir documentos y registros, reduciendo el papeleo y las desviaciones relacionadas. La solución garantiza seguridad, integridad, confiabilidad y cumplimiento con estándares internacionales como ISO 9001 y FDA 21 CFR Parte 11.

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Calidad Empresarial - EQM

Modernice su sistema de gestión de calidad (QMS) con una solución todo en uno. Reduzca el esfuerzo para cumplir con la normativa, aumente la agilidad de los procesos y gane transparencia para impulsar la mejora continua con más control y eficiencia.

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Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM

Gestione todo el ciclo de vida de los proveedores con una solución en la nube potenciada por Gen AI. SoftExpert SLM automatiza procesos, califica socios, garantiza cumplimiento y reduce riesgos con insights en tiempo real. Mejore la visibilidad del desempeño, la eficiencia y la confianza con una plataforma segura, inteligente y escalable.

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Proyectos y Portafolios - PPM

Transforme la gestión de proyectos y carteras con una solución completa, basada en la nube y con inteligencia artificial, alineada con PMBOK. Conecte la planificación, ejecución y monitoreo mediante automatización inteligente y análisis en tiempo real para garantizar entregas a tiempo, con calidad y alto rendimiento.

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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad

Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

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