Software para la Gestión de la Calidad

Metodología que identifica, analiza y establece acciones correctivas y/o preventivas para evitar la reincidencia de problemas.

Inspección de productos para garantizar que cumplen con las especificaciones establecidas. 

Herramienta visual para identificar posibles causas de un problema. 

Procedimiento para examinar si las actividades cumplen con los requisitos de calidad establecidos por organismos reguladores y normativos. 

Norma internacional de gestión de la calidad. 

Norma internacional de gestión de la calidad para dispositivos médicos. 

Serie de pasos para resolver problemas o implementar mejoras. 

Modelo de gestión enfocado en la mejora continua de la calidad. 

Registro de problemas relacionados con la calidad de productos o servicios. 

Sistema formalizado que documenta procesos, procedimientos y responsabilidades para alcanzar los objetivos de calidad. 

Método estructurado para identificar y corregir fallos. 

Evaluación para confirmar que una acción implementada ha sido efectiva. 

Actividades que aseguran que un proceso puede producir de forma consistente productos con la calidad requerida. 

Proceso documentado que verifica que un sistema informático cumple con su propósito de manera fiable y reproducible. 

Estudio de un proceso para identificar cuellos de botella, redundancias y oportunidades de mejora. Etapa central del ciclo de vida de BPM, ejecutada tras el mapeo del estado actual.

Representación del proceso en su estado actual, antes de cualquier intervención de mejora. Contrasta con el modelo To-Be, que describe el estado futuro deseado.

Gestión de Procesos de Negocio. Enfoque continuo y estratégico para definir, ejecutar, monitorizar y optimizar los procesos de una organización de extremo a extremo, combinando personas, tecnología y métodos.

Fases que componen la gestión continua de procesos: planificación, análisis, modelado, implementación, monitorización y refinamiento. Representa la naturaleza iterativa de la disciplina.

Grado en que la ejecución real de un proceso sigue el flujo modelado. Medida por herramientas de Process Mining, indica desviaciones que requieren corrección o rediseño.

Mecanismos que aseguran la ejecución del proceso conforme a lo modelado, dentro de los parámetros esperados. Incluye alertas, escalados y cuadros de mando de monitorización.

Registro Electrónico de Lote. Sistema digital utilizado para registrar, rastrear y gestionar la información generada durante la fabricación de un lote, incluidos materiales, equipos, operadores, parámetros de proceso, controles de calidad y desviaciones. El EBR sustituye los registros en papel, mejorando la trazabilidad, la integridad de los datos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.