Glosario de Gestión Empresarial

Asociación Brasileña de Normas Técnicas. Fundada en 1940, es el organismo responsable de la normalización técnica en Brasil. Sus normas buscan estandarizar procesos, productos y servicios para garantizar mayor calidad, seguridad y eficiencia. 

 Medida tomada para eliminar las causas de una no conformidad, defecto o situación no deseada, con el objetivo de evitar su repetición. 

Proceso mediante el cual una entidad certificadora avala la competencia técnica de una empresa para prestar un servicio o suministrar un producto. 

Ingredientes añadidos en pequeñas cantidades a los alimentos durante su procesamiento para modificar o preservar sus propiedades físicas, químicas, biológicas o sensoriales (color, brillo, olor, sabor y textura). 

 Sustancias sintéticas añadidas a los alimentos para mejorar sus características. 

 Sustancias de origen natural utilizadas para conservar o mejorar las propiedades de los alimentos. 

 Estudio de cómo el aire fluye alrededor de un vehículo, afectando su eficiencia y rendimiento. 

Organismo regulador en Europa encargado de la evaluación científica, supervisión y control de la seguridad de los medicamentos.

 Ámbito de las medidas adoptadas para corregir o mejorar procesos. 

 Sustancias capaces de desencadenar una respuesta inmune (reacción alérgica) en personas sensibles. Las normativas varían según el país, pero los alérgenos más comunes incluyen huevo, leche, pescado, crustáceos, frutos secos, cacahuetes, trigo y soja. 

Aviso en la planta de producción para destacar problemas o riesgos relacionados con la calidad.

Cualquier sustancia, ya sea sólida, líquida o pastosa, destinada a aportar al cuerpo humano los elementos necesarios para su formación, mantenimiento y desarrollo.

Productos cultivados y procesados sin pesticidas, fertilizantes sintéticos ni organismos modificados genéticamente.

Productos que no han sido sometidos a ningún tipo de procesamiento industrial.

Aquellos que, además de su función nutricional, ofrecen beneficios adicionales para la salud.

Productos que han pasado por algún tipo de transformación industrial.

Productos que contienen ingredientes modificados genéticamente.

Espacio destinado al almacenamiento y control de materiales, herramientas e insumos utilizados en la producción.

Equipo de ejecutivos responsables de la gestión estratégica y operativa de una empresa.

Metodología utilizada para identificar la causa principal de un problema.

Medición y verificación de las dimensiones de piezas para asegurar que cumplen con las especificaciones del diseño.

Investigación de las causas de fallos en el entorno laboral para implementar medidas correctivas y preventivas.

A preventive methodology that identifies and evaluates potential failures in processes, products, or systems before they occur.

Sistema preventivo que garantiza la seguridad alimentaria mediante la identificación y control de peligros.

Disciplina científica que mide, analiza e interpreta las reacciones humanas a las características de los alimentos y materiales a través de los sentidos (vista, olfato, gusto, tacto y oído).

Organismo regulador en Brasil responsable de la supervisión de medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, pesticidas, alimentos y tabaco.

Planificación avanzada de la calidad del producto, utilizada para asegurar que los productos cumplen con los requisitos del cliente.

Procedimiento realizado para evaluar la conformidad de las actividades con normas y estándares establecidos.

Auditoría interna realizada por la propia organización o por un representante de esta, con el objetivo de evaluar el cumplimiento de sus sistemas, procesos y procedimientos.

Auditoría externa realizada por una empresa a sus proveedores para garantizar que cumplen con los requisitos especificados en contratos, incluyendo criterios de calidad, seguridad y conformidad.

Auditoría externa independiente realizada por una entidad certificadora para verificar el cumplimiento de normas y regulaciones, generalmente con el objetivo de obtener una certificación.

Uso de tecnología para aumentar la eficiencia, reducir errores y mejorar la calidad y el cumplimiento de los productos.

Uso de sistemas de control para operar equipos y procesos industriales.

Análisis de grandes volúmenes de datos para mejorar la eficiencia y la calidad.

Estudio comparativo entre medicamentos genéricos y sus equivalentes de marca.

Medicamentos biológicamente similares a productos de referencia aprobados.

Procedimiento en estudios clínicos en el cual una o más partes desconocen la asignación del tratamiento.

Aplicación de la tecnología blockchain para rastrear y garantizar la transparencia en la trazabilidad de productos.

Norma del British Retail Consortium que establece estándares de seguridad y calidad para productos alimenticios. 

Norma global de seguridad alimentaria reconocida internacionalmente que abarca seguridad, integridad y calidad de los productos. 

Conjunto de directrices que aseguran la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos durante su producción.

Normas y procedimientos que garantizan la calidad de los datos generados en laboratorios. Las BPL abarcan todo el proceso de ensayo, desde la preparación de muestras hasta la generación de informes finales.

Ajuste de instrumentos para garantizar mediciones precisas. 

Metodología que identifica, analiza y establece acciones correctivas y/o preventivas para evitar la reincidencia de problemas.

Capacidad de un proceso para cumplir constantemente con las especificaciones y tolerancias del producto. 

Atributo del producto que afecta directamente su funcionalidad o seguridad. 

Requisitos críticos de un producto que impactan en su seguridad o funcionalidad. 

Estructura del vehículo en la que la carrocería y el chasis forman una única unidad. 

Método de análisis para identificar la causa principal de una no conformidad o problema de seguridad alimentaria.

Garantiza que los alimentos cumplen con los requisitos dietéticos específicos de la comunidad musulmana. 

Certifica que los alimentos siguen las normas dietéticas de la comunidad judía. 

Proceso mediante el cual una entidad certificadora independiente evalúa y verifica que un producto, servicio, proceso o sistema cumple con determinados requisitos normativos o reglamentarios. La certificación se basa en estándares específicos e implica auditorías, inspecciones, pruebas y otros métodos de evaluación. 

Documento que certifica la conformidad de un producto con sus especificaciones técnicas. 

Documentos utilizados para validar y aprobar productos o procesos. 

Estructura base de un vehículo que soporta todos sus componentes mecánicos y la carrocería. 

Fases por las que pasa un producto, desde su diseño hasta su retirada del mercado.

Conjunto de normas internacionales de seguridad alimentaria que buscan proteger la salud de los consumidores y facilitar el comercio global de alimentos. 

Sustancias utilizadas para modificar el color de los alimentos. 

Cumplimiento de requisitos legales, normativos, contractuales o internos. 

Métodos y técnicas para prolongar la vida útil de los productos alimenticios. 

Sustancias añadidas a los alimentos para evitar su deterioro por microorganismos. 

Transferencia de contaminantes de una superficie, alimento o persona a otro alimento, comprometiendo su seguridad.

Sustancia no deseada presente en un alimento debido a contaminación ambiental o del equipo de producción. 

Acción inmediata para controlar o minimizar un problema identificado. 

Inspección de productos para garantizar que cumplen con las especificaciones establecidas. 

Medidas preventivas y correctivas para evitar la presencia de plagas en instalaciones de producción de alimentos. 

Monitoreo y ajuste de estos parámetros críticos en procesos industriales para asegurar eficiencia y calidad. 

Técnica que utiliza herramientas estadísticas para supervisar y mejorar la calidad en la producción. 

Gastos derivados de errores, reprocesos y fallos que afectan la calidad. 

Método logístico en el que los productos se reciben y envían sin necesidad de almacenamiento prolongado. 

Proceso de creación y optimización de nuevos productos o componentes. 

Processo de remoção de água dos alimentos para aumentar sua vida útil. 

Métodos aplicados para reducir o eliminar microorganismos que pueden deteriorar los alimentos o representar un riesgo para la salud. 

Incumplimiento de un requisito establecido. 

Representación gráfica de las etapas de un proceso productivo. 

Herramienta visual para identificar posibles causas de un problema. 

Técnica basada en el principio 80/20 para priorizar acciones de mejora. 

Expediente de Registro de Medicamentos para su presentación ante las autoridades reguladoras. 

Prácticas destinadas a reducir el consumo de energía en los procesos de producción

Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, responsable de evaluar riesgos relacionados con alimentos y piensos. 

Materiales y técnicas utilizadas para empaquetar alimentos garantizando su conservación y protección. 

Grupo de profesionales encargado de gestionar la seguridad alimentaria dentro de una empresa. 

Disciplina que estudia cómo adaptar el entorno de trabajo para mejorar la comodidad y eficiencia del personal. 

Evaluación de la seguridad y durabilidad de un producto a lo largo del tiempo. 

Cualquier efecto no deseado que ocurre en un paciente durante el uso de un medicamento o en un ensayo clínico

Problema detectado en un producto cuando ya está en uso por parte del cliente. 

Seguimiento y análisis de la seguridad y efectos adversos de los medicamentos. 

Código de Productos Químicos Alimentarios, con estándares de calidad y pureza para ingredientes alimentarios. 

 Regulamentação do FDA sobre registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas. 

Regulación de la FDA que establece los requisitos básicos aplicables a los fabricantes de dispositivos médicos. 

Método de gestión de stock en el que se utilizan primero los productos con la fecha de caducidad más próxima. 

Documento con información sobre los riesgos y medidas de seguridad de productos químicos. 

Método de gestión de inventarios en el que los productos más antiguos se utilizan primero. 

Documento utilizado para registrar toda la información requerida según el protocolo de un estudio clínico. 

Práctica de engañar a los consumidores sobre la calidad o el contenido de los alimentos con el fin de obtener beneficios económicos. 

Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE.UU., cuyo objetivo es garantizar la seguridad en el suministro de alimentos. 

Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE.UU., cuyo objetivo es garantizar la seguridad en el suministro de alimentos. 

Proceso de fabricación en el que un material fundido se vierte en un molde para obtener piezas sólidas con la forma deseada. 

Normas que garantizan la ética y la seguridad en los ensayos clínicos. 

Proceso para evaluar y mitigar riesgos derivados de modificaciones en procesos, sistemas o documentación. 

Control del suministro, uso y mantenimiento de Equipos de Protección Individual (EPIs). 

Coordinación de todos los procesos involucrados en la producción y entrega de productos. 

Administración del listado de componentes de un producto. 

Coordinación y evaluación de los proveedores en la cadena de suministro. 

Planificación y ejecución de proyectos de desarrollo y producción. 

Planificación y aplicación de estrategias para minimizar, reutilizar o eliminar residuos de forma responsable con el medioambiente.

Proceso continuo para identificar, analizar, evaluar, priorizar, tratar y supervisar eventos que puedan afectar los objetivos de una organización. 

Consejo Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano. 

Norma Internacional de Alimentos que evalúa la conformidad de productos y procesos en materia de seguridad y calidad. 

Tecnología de fabricación aditiva utilizada para crear piezas y prototipos. 

Evento inesperado que ocurre durante el trabajo pero que no causa daños o lesiones significativas. 

Métricas utilizadas para evaluar el éxito de los procesos de calidad y producción. 

Integración de tecnologías digitales en los procesos de fabricación. 

Diseño y optimización de procesos de producción para mejorar eficiencia, calidad y sostenibilidad. 

Desarrollo y mejora de productos teniendo en cuenta funcionalidad, costes y viabilidad. 

Cualquier sustancia utilizada en la producción de un alimento y que permanece en el producto final, incluso si ha sido modificada. 

Sustancia que otorga a un medicamento su efecto terapéutico. 

Verificación de conformidad de los materiales recibidos de los proveedores. 

Evaluación visual de piezas o productos para detectar defectos. 

Procedimiento para examinar si las actividades cumplen con los requisitos de calidad establecidos por organismos reguladores y normativos. 

Evaluaciones periódicas para identificar y corregir riesgos en el entorno laboral. 

Documento que describe paso a paso cómo realizar una tarea específica. 

Tecnología basada en algoritmos avanzados y aprendizaje automático para analizar datos, predecir resultados y optimizar procesos en tiempo real. 

Conexión de dispositivos y sistemas para recopilar y compartir datos. 

Control del stock de materiales o productos en comparación con los registros del sistema. 

Técnica de conservación que emplea radiación ionizante para eliminar microorganismos y plagas. 

Norma internacional de gestión de la calidad para dispositivos médicos. 

Norma que establece los requisitos para un sistema de gestión ambiental. 

Norma sobre gestión de riesgos para dispositivos médicos. 

Norma internacional para sistemas de gestión de seguridad alimentaria. 

Norma que define los requisitos de gestión de la seguridad y salud en el trabajo. 

Norma internacional de gestión de la calidad. 

Norma de calidad específica para la industria automotriz. 

Método de entrega de materiales en el orden exacto en que se necesitan en la producción. 

Filosofía de mejora continua dentro de Lean Manufacturing. 

Herramienta visual para gestionar el flujo de producción. 

Distribución física de máquinas, equipos y estaciones de trabajo en la planta de producción para optimizar el flujo operativo. 

Tiempo total necesario desde que se recibe un pedido hasta que se entrega al cliente. 

Sistema de producción enfocado en reducir desperdicios y mejorar la eficiencia. 

Área donde se fabrican los productos. 

Estrategia basada en Lean Manufacturing para reducir costes y optimizar procesos y servicios. 

Documento que certifica la entrega y uso de Equipos de Protección Individual por parte de los empleados. 

 Método para identificar la causa raíz de un problema preguntando "¿por qué?" cinco veces. Suele formar parte del análisis 8D. 

Herramienta gráfica utilizada para identificar puntos críticos de control (PCC) en sistemas de seguridad alimentaria.