Glosario de Gestión Empresarial

Asociación Brasileña de Normas Técnicas. Fundada en 1940, es el organismo responsable de la normalización técnica en Brasil. Sus normas buscan estandarizar procesos, productos y servicios para garantizar mayor calidad, seguridad y eficiencia. 

 Medida tomada para eliminar las causas de una no conformidad, defecto o situación no deseada, con el objetivo de evitar su repetición. 

Proceso mediante el cual una entidad certificadora avala la competencia técnica de una empresa para prestar un servicio o suministrar un producto. 

Ingredientes añadidos en pequeñas cantidades a los alimentos durante su procesamiento para modificar o preservar sus propiedades físicas, químicas, biológicas o sensoriales (color, brillo, olor, sabor y textura). 

 Sustancias sintéticas añadidas a los alimentos para mejorar sus características. 

 Sustancias de origen natural utilizadas para conservar o mejorar las propiedades de los alimentos. 

 Estudio de cómo el aire fluye alrededor de un vehículo, afectando su eficiencia y rendimiento. 

Organismo regulador en Europa encargado de la evaluación científica, supervisión y control de la seguridad de los medicamentos.

 Ámbito de las medidas adoptadas para corregir o mejorar procesos. 

 Sustancias capaces de desencadenar una respuesta inmune (reacción alérgica) en personas sensibles. Las normativas varían según el país, pero los alérgenos más comunes incluyen huevo, leche, pescado, crustáceos, frutos secos, cacahuetes, trigo y soja. 

Aviso en la planta de producción para destacar problemas o riesgos relacionados con la calidad.

Cualquier sustancia, ya sea sólida, líquida o pastosa, destinada a aportar al cuerpo humano los elementos necesarios para su formación, mantenimiento y desarrollo.

Productos cultivados y procesados sin pesticidas, fertilizantes sintéticos ni organismos modificados genéticamente.

Productos que no han sido sometidos a ningún tipo de procesamiento industrial.

Aquellos que, además de su función nutricional, ofrecen beneficios adicionales para la salud.

Productos que han pasado por algún tipo de transformación industrial.

Productos que contienen ingredientes modificados genéticamente.

Espacio destinado al almacenamiento y control de materiales, herramientas e insumos utilizados en la producción.

Equipo de ejecutivos responsables de la gestión estratégica y operativa de una empresa.

Metodología utilizada para identificar la causa principal de un problema.

Medición y verificación de las dimensiones de piezas para asegurar que cumplen con las especificaciones del diseño.

Investigación de las causas de fallos en el entorno laboral para implementar medidas correctivas y preventivas.

A preventive methodology that identifies and evaluates potential failures in processes, products, or systems before they occur.

Sistema preventivo que garantiza la seguridad alimentaria mediante la identificación y control de peligros.

Disciplina científica que mide, analiza e interpreta las reacciones humanas a las características de los alimentos y materiales a través de los sentidos (vista, olfato, gusto, tacto y oído).

Organismo regulador en Brasil responsable de la supervisión de medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, pesticidas, alimentos y tabaco.

Planificación avanzada de la calidad del producto, utilizada para asegurar que los productos cumplen con los requisitos del cliente.

Procedimiento realizado para evaluar la conformidad de las actividades con normas y estándares establecidos.

Auditoría interna realizada por la propia organización o por un representante de esta, con el objetivo de evaluar el cumplimiento de sus sistemas, procesos y procedimientos.

Auditoría externa realizada por una empresa a sus proveedores para garantizar que cumplen con los requisitos especificados en contratos, incluyendo criterios de calidad, seguridad y conformidad.

Auditoría externa independiente realizada por una entidad certificadora para verificar el cumplimiento de normas y regulaciones, generalmente con el objetivo de obtener una certificación.

Uso de tecnología para aumentar la eficiencia, reducir errores y mejorar la calidad y el cumplimiento de los productos.

Uso de sistemas de control para operar equipos y procesos industriales.

Organismo encargado de la supervisión y control de productos y servicios que afectan a la salud pública. 

Análisis de grandes volúmenes de datos para mejorar la eficiencia y la calidad.

Estudio comparativo entre medicamentos genéricos y sus equivalentes de marca.

Medicamentos biológicamente similares a productos de referencia aprobados.

Procedimiento en estudios clínicos en el cual una o más partes desconocen la asignación del tratamiento.

Aplicación de la tecnología blockchain para rastrear y garantizar la transparencia en la trazabilidad de productos.

Norma del British Retail Consortium que establece estándares de seguridad y calidad para productos alimenticios. 

Norma global de seguridad alimentaria reconocida internacionalmente que abarca seguridad, integridad y calidad de los productos. 

Normas que garantizan la ética y la seguridad en los ensayos clínicos. 

Conjunto de directrices que aseguran la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos durante su producción.

Normas y procedimientos que garantizan la calidad de los datos generados en laboratorios. Las BPL abarcan todo el proceso de ensayo, desde la preparación de muestras hasta la generación de informes finales.

Ajuste de instrumentos para garantizar mediciones precisas. 

Metodología que identifica, analiza y establece acciones correctivas y/o preventivas para evitar la reincidencia de problemas.

Capacidad de un proceso para cumplir constantemente con las especificaciones y tolerancias del producto. 

Atributo del producto que afecta directamente su funcionalidad o seguridad. 

Requisitos críticos de un producto que impactan en su seguridad o funcionalidad. 

Estructura del vehículo en la que la carrocería y el chasis forman una única unidad. 

Método de análisis para identificar la causa principal de una no conformidad o problema de seguridad alimentaria.

Garantiza que los alimentos cumplen con los requisitos dietéticos específicos de la comunidad musulmana. 

Certifica que los alimentos siguen las normas dietéticas de la comunidad judía. 

Proceso mediante el cual una entidad certificadora independiente evalúa y verifica que un producto, servicio, proceso o sistema cumple con determinados requisitos normativos o reglamentarios. La certificación se basa en estándares específicos e implica auditorías, inspecciones, pruebas y otros métodos de evaluación. 

Documento que certifica la conformidad de un producto con sus especificaciones técnicas. 

Documentos utilizados para validar y aprobar productos o procesos. 

Estructura base de un vehículo que soporta todos sus componentes mecánicos y la carrocería. 

Fases por las que pasa un producto, desde su diseño hasta su retirada del mercado.

Conjunto de normas internacionales de seguridad alimentaria que buscan proteger la salud de los consumidores y facilitar el comercio global de alimentos. 

Sustancias utilizadas para modificar el color de los alimentos. 

Sistemas que permiten que los vehículos funcionen sin intervención humana. 

Cumplimiento de requisitos legales, normativos, contractuales o internos. 

Métodos y técnicas para prolongar la vida útil de los productos alimenticios. 

Sustancias añadidas a los alimentos para evitar su deterioro por microorganismos. 

Transferencia de contaminantes de una superficie, alimento o persona a otro alimento, comprometiendo su seguridad.

Sustancia no deseada presente en un alimento debido a contaminación ambiental o del equipo de producción. 

Acción inmediata para controlar o minimizar un problema identificado. 

Inspección de productos para garantizar que cumplen con las especificaciones establecidas. 

Medidas preventivas y correctivas para evitar la presencia de plagas en instalaciones de producción de alimentos. 

Monitoreo y ajuste de estos parámetros críticos en procesos industriales para asegurar eficiencia y calidad. 

Técnica que utiliza herramientas estadísticas para supervisar y mejorar la calidad en la producción. 

Gastos derivados de errores, reprocesos y fallos que afectan la calidad. 

Método logístico en el que los productos se reciben y envían sin necesidad de almacenamiento prolongado. 

Proceso de evaluación que certifica que un equipo cumple con los requisitos establecidos de manera consistente y reproducible. 

Evaluación y selección de proveedores según criterios de calidad y riesgo, también conocida como homologación de proveedores. 

Proceso de creación y optimización de nuevos productos o componentes. 

Processo de remoção de água dos alimentos para aumentar sua vida útil. 

Métodos aplicados para reducir o eliminar microorganismos que pueden deteriorar los alimentos o representar un riesgo para la salud. 

Incumplimiento de un requisito establecido. 

Representación gráfica de las etapas de un proceso productivo. 

Herramienta visual para identificar posibles causas de un problema. 

Técnica basada en el principio 80/20 para priorizar acciones de mejora. 

Expediente de Registro de Medicamentos para su presentación ante las autoridades reguladoras. 

Prácticas destinadas a reducir el consumo de energía en los procesos de producción

Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, responsable de evaluar riesgos relacionados con alimentos y piensos. 

Materiales y técnicas utilizadas para empaquetar alimentos garantizando su conservación y protección. 

Grupo de profesionales encargado de gestionar la seguridad alimentaria dentro de una empresa. 

Disciplina que estudia cómo adaptar el entorno de trabajo para mejorar la comodidad y eficiencia del personal. 

Evaluación de la seguridad y durabilidad de un producto a lo largo del tiempo. 

Normativas y requisitos sobre la información nutricional en el etiquetado de productos alimentarios. 

Cualquier efecto no deseado que ocurre en un paciente durante el uso de un medicamento o en un ensayo clínico

Empresa o persona responsable de la producción de bienes a partir de materias primas, garantizando su calidad y conformidad con las normativas. 

Problema detectado en un producto cuando ya está en uso por parte del cliente. 

Conjunto de normativas que establecen los requisitos de calidad para ingredientes farmacéuticos, medicamentos y productos sanitarios (por ejemplo, la Farmacopea Europea, Estadounidense o Brasileña). 

Seguimiento y análisis de la seguridad y efectos adversos de los medicamentos. 

Código de Productos Químicos Alimentarios, con estándares de calidad y pureza para ingredientes alimentarios. 

Agencia estadounidense que regula la seguridad y eficacia de medicamentos y alimentos. 

 Regulamentação do FDA sobre registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas. 

Regulación de la FDA que establece los requisitos básicos aplicables a los fabricantes de dispositivos médicos. 

Método de gestión de stock en el que se utilizan primero los productos con la fecha de caducidad más próxima. 

Documento con información sobre los riesgos y medidas de seguridad de productos químicos. 

Método de gestión de inventarios en el que los productos más antiguos se utilizan primero. 

Documento utilizado para registrar toda la información requerida según el protocolo de un estudio clínico. 

Práctica de engañar a los consumidores sobre la calidad o el contenido de los alimentos con el fin de obtener beneficios económicos. 

Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE.UU., cuyo objetivo es garantizar la seguridad en el suministro de alimentos. 

Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE.UU., cuyo objetivo es garantizar la seguridad en el suministro de alimentos. 

Proceso de fabricación en el que un material fundido se vierte en un molde para obtener piezas sólidas con la forma deseada. 

Proceso para evaluar y mitigar riesgos derivados de modificaciones en procesos, sistemas o documentación. 

Control del suministro, uso y mantenimiento de Equipos de Protección Individual (EPIs). 

Coordinación de todos los procesos involucrados en la producción y entrega de productos. 

Administración del listado de componentes de un producto. 

Coordinación y evaluación de los proveedores en la cadena de suministro. 

Planificación y ejecución de proyectos de desarrollo y producción. 

Planificación y aplicación de estrategias para minimizar, reutilizar o eliminar residuos de forma responsable con el medioambiente.

Proceso continuo para identificar, analizar, evaluar, priorizar, tratar y supervisar eventos que puedan afectar los objetivos de una organización. 

Norma Internacional de Alimentos que evalúa la conformidad de productos y procesos en materia de seguridad y calidad. 

Tecnología de fabricación aditiva utilizada para crear piezas y prototipos. 

Evento inesperado que ocurre durante el trabajo pero que no causa daños o lesiones significativas. 

Métricas utilizadas para evaluar el éxito de los procesos de calidad y producción. 

Integración de tecnologías digitales en los procesos de fabricación. 

Documentos que evalúan y registran los efectos de una actividad industrial en el medio ambiente. 

Diseño y optimización de procesos de producción para mejorar eficiencia, calidad y sostenibilidad. 

Desarrollo y mejora de productos teniendo en cuenta funcionalidad, costes y viabilidad. 

Cualquier sustancia utilizada en la producción de un alimento y que permanece en el producto final, incluso si ha sido modificada. 

Sustancia que otorga a un medicamento su efecto terapéutico. 

Conjunto de normativas y buenas prácticas para garantizar que los alimentos sean seguros para el consumo. 

Verificación de conformidad de los materiales recibidos de los proveedores. 

Evaluación visual de piezas o productos para detectar defectos. 

Procedimiento para examinar si las actividades cumplen con los requisitos de calidad establecidos por organismos reguladores y normativos. 

Evaluaciones periódicas para identificar y corregir riesgos en el entorno laboral. 

Documento que describe paso a paso cómo realizar una tarea específica. 

Tecnología basada en algoritmos avanzados y aprendizaje automático para analizar datos, predecir resultados y optimizar procesos en tiempo real. 

Conexión de dispositivos y sistemas para recopilar y compartir datos. 

Control del stock de materiales o productos en comparación con los registros del sistema. 

Proceso para crear y mejorar productos, tecnologías y procesos. 

Técnica de conservación que emplea radiación ionizante para eliminar microorganismos y plagas. 

Norma internacional de gestión de la calidad para dispositivos médicos. 

Norma que establece los requisitos para un sistema de gestión ambiental. 

Norma sobre gestión de riesgos para dispositivos médicos. 

Norma internacional para sistemas de gestión de seguridad alimentaria. 

Norma que define los requisitos de gestión de la seguridad y salud en el trabajo. 

Norma internacional de gestión de la calidad. 

Norma de calidad específica para la industria automotriz. 

Método de entrega de materiales en el orden exacto en que se necesitan en la producción. 

Sistema de producción que minimiza inventarios al fabricar solo lo necesario para la demanda inmediata. 

Filosofía de mejora continua dentro de Lean Manufacturing. 

Herramienta visual para gestionar el flujo de producción. 

Distribución física de máquinas, equipos y estaciones de trabajo en la planta de producción para optimizar el flujo operativo. 

Tiempo total necesario desde que se recibe un pedido hasta que se entrega al cliente. 

Conjunto de normas jurídicas que regulan la fabricación y comercialización de productos y servicios. 

Método de fabricación en el que los productos se ensamblan en una secuencia continua, agregando componentes en cada estación de trabajo. 

Gestión del transporte de productos terminados hasta el cliente. 

Gestión del flujo de materiales dentro de la fábrica. 

Proceso de devolución de productos o residuos para su reciclaje, eliminación o reutilización. 

Producción de lotes de prueba para validar procesos y equipos antes de la fabricación a gran escala. 

Reparación de equipos después de una avería. 

Técnicas para anticiparse a fallos en los equipos antes de que ocurran. 

Acciones programadas para evitar fallos en equipos y sistemas. 

Estrategia para maximizar la eficiencia de los equipos de producción. 

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación de España, responsable de la regulación y supervisión de productos agropecuarios. 

Herramienta Lean utilizada para identificar y eliminar.

Material utilizado como insumo en la fabricación de productos. 

Herramienta para mapear las competencias de los empleados y detectar necesidades de formación. 

Herramienta que evalúa la capacidad de los empleados para desempeñar varias funciones. 

Proceso de fabricación que elimina material de una pieza en bruto para darle forma y dimensiones específicas. 

Sistema para mantener el orden y la limpieza en el entorno de trabajo. 

Proceso estructurado en 8 pasos para identificar y eliminar la causa raíz de un problema. 

Estudio de los microorganismos en los alimentos y su impacto en la seguridad y calidad. 

Proceso de fabricación en el que materiales, generalmente plásticos, se moldean a alta presión en un molde. 

Medición y control de los contaminantes generados en procesos industriales o transporte. 

Etapa en la que se ensamblan todos los componentes para formar el vehículo completo. 

Técnica en la que módulos preensamblados se combinan para formar el producto final. 

Tipo de motor en el que la combustión del combustible ocurre dentro del propio motor. 

Sistema que planifica la compra y uso de materiales, alineando los inventarios con las necesidades de producción. 

Análisis de sistemas de medición para evaluar la precisión y fiabilidad de los métodos de medición. 

Tiempo medio entre fallos de un equipo.. 

Tiempo medio necesario para reparar un equipo. 

Incumplimiento de un requisito o procedimiento establecido. 

Documento que autoriza modificaciones en procesos de ingeniería. 

Regulaciones que establecen límites para la cantidad de contaminantes que pueden ser emitidos al medio ambiente. 

Documento que autoriza alterações de engenharia. 

Entidad que verifica y certifica la conformidad de productos y sistemas con normativas específicas. 

Empresa contratada para gestionar ensayos clínicos. 

Fabricante original de equipos, como las marcas de automóviles. 

Empaque y preparación de productos para su transporte. 

Medida de la fuerza de rotación generada por el motor del vehículo. 

Ciclo de mejora continua utilizado en distintos procesos. 

Selección de artículos del inventario para la preparación de pedidos. 

Aplicación de recubrimientos protectores y decorativos en vehículos. 

Serie de pasos para resolver problemas o implementar mejoras. 

Documento que describe cómo se supervisan y controlan los procesos de producción. 

Documento que detalla los procedimientos de limpieza y desinfección en una instalación de producción de alimentos. 

Gestión de la cantidad y el momento ideal para la adquisición de materiales necesarios para la producción. 

Gestión de la producción para cumplir con la demanda. 

Área donde se fabrican los productos. 

Dispositivo o método diseñado para prevenir errores humanos. 

Etapa del proceso en la que se aplican medidas de control para prevenir o eliminar riesgos en la seguridad alimentaria. 

Proceso de aprobación de piezas de producción. 

Indicador de calidad que mide el número de defectos por cada millón de piezas producidas. 

Conjunto de normativas y prácticas para garantizar la seguridad en el entorno de trabajo. 

Instrucciones detalladas para realizar tareas específicas de manera uniforme y segura. 

Técnicas y métodos para transformar materias primas en productos alimenticios. 

Técnica de conformado de metales utilizada en la fabricación de piezas automotrices. 

Estrategia basada en Lean Manufacturing para reducir costes y optimizar procesos y servicios. 

Sistema de producción enfocado en reducir desperdicios y mejorar la eficiencia. 

Sistema de producción que maximiza la eficiencia reduciendo desperdicios. 

Producto finalizado y listo para ser entregado al cliente. 

Productos que han pasado por parte del proceso de producción, pero aún no están terminados. 

Medidas para identificar, controlar y minimizar la presencia de alérgenos en los alimentos. 

Condiciones y prácticas básicas necesarias para mantener un ambiente higiénico en la producción de alimentos. 

Medidas específicas para controlar riesgos significativos en la seguridad alimentaria. 

Creación de modelos iniciales de un producto para pruebas y validaciones. 

Modelos iniciales de un producto utilizados para ensayos antes de la producción en serie. 

Ensayos para evaluar la seguridad de los vehículos en caso de colisión. 

Inspecciones y ensayos para verificar el cumplimiento de los estándares de calidad. 

Ensayos en los que se somete un material a condiciones extremas para evaluar sus propiedades. 

Métodos de inspección que permiten evaluar la integridad de un material sin dañarlo. 

Modelo de gestión enfocado en la mejora continua de la calidad. 

Enfoque sistemático en el desarrollo de un producto, estableciendo requisitos rigurosos a lo largo de toda la cadena productiva para garantizar mayor calidad, eficacia y seguridad. 

Efecto perjudicial, inesperado y no intencionado de un medicamento. 

Llamado para la reparación o sustitución de productos defectuosos que ya están en uso por el cliente. 

Proceso de retirada de productos no conformes (por calidad, seguridad alimentaria o incumplimiento normativo) de los puntos de distribución e incluso del consumidor final. Incluye comunicación a los clientes a través de medios de comunicación para proteger la salud pública y eliminar alimentos inseguros del mercado. 

Registro de problemas relacionados con la calidad de productos o servicios. 

Opinión negativa de un cliente sobre productos o servicios recibidos. 

Documento utilizado para registrar inspecciones, mediciones y acciones realizadas en los procesos. 

Documento que certifica la entrega y uso de Equipos de Protección Individual por parte de los empleados. 

Conjunto de normas establecidas por las autoridades para garantizar la seguridad y calidad de los alimentos. 

Proceso de retirada de productos no conformes (por calidad, seguridad alimentaria o incumplimiento normativo) desde los puntos de venta o distribuidores. No incluye los productos ya vendidos a los consumidores. 

Análisis inverso para identificar posibles modos de fallo en productos que ya están en uso. 

Aplicación de robots para la automatización de procesos productivos. 

Robots diseñados para trabajar de manera segura junto a los humanos, mejorando la eficiencia y seguridad. 

Sistema de supervisión y control en tiempo real de procesos industriales. 

Garantía de que todas las personas tienen acceso físico, social y económico continuo a alimentos seguros, nutritivos y en cantidad suficiente para satisfacer sus necesidades nutricionales y preferencias alimentarias. Se basa en tres pilares: disponibilidad, acceso y consumo adecuado.. 

Garantía de que un producto no supone riesgos para el consumidor. 

Formación y medidas para prevenir accidentes y cumplir con las normas de seguridad en el trabajo. 

Sensores conectados que permiten monitorizar y optimizar procesos en tiempo real. 

Organismo del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento de Brasil (MAPA) encargado de la fiscalización de productos de origen animal en Brasil. 

Uso de modelos digitales para analizar y optimizar procesos productivos. 

Software para supervisar y gestionar las operaciones de producción en la industria. 

Sistema que evita que las ruedas se bloqueen al frenar, mejorando el control del vehículo. 

Sistema formalizado que documenta procesos, procedimientos y responsabilidades para alcanzar los objetivos de calidad. 

Tecnologías que proporcionan información y entretenimiento dentro del vehículo. 

Modelo de producción basado en la eficiencia y la eliminación de desperdicios. 

Metodología de mejora de procesos centrada en la reducción de defectos. 

Método de inspección reducida en lotes seleccionados en función de la calidad mantenida. 

Técnica para unir materiales, principalmente metales, mediante calor, presión o ambos. 

Petición para modificar un diseño, producto o proceso. 

Método estructurado para identificar y corregir fallos. 

Prácticas para reducir el impacto ambiental en los procesos productivos. 

Piezas o partes más pequeñas que forman un producto mayor. 

Sistema en el que cada rueda se mueve de forma independiente de las demás. 

Ritmo de producción necesario para satisfacer la demanda del cliente. 

 Aplicación de ciencia y tecnología para la producción, transformación y distribución de alimentos. 

Aplicación de sistemas informáticos para mejorar la gestión de la producción. 

Proveedores directos de los fabricantes de automóviles (OEMs). 

Proceso de transmisión de conocimientos y procesos de fabricación de un lugar a otro. 

Sistema de transmisión que cambia de marcha de forma automática en un vehículo. 

Proceso para eliminar contaminantes de los efluentes industriales antes de su vertido o reutilización. 

Proceso de calentamiento y enfriamiento controlado de metales para modificar sus propiedades mecánicas y físicas. 

Capacidad de seguir el origen y la historia de un producto a lo largo de su ciclo de vida. 

Capacidad de rastrear el origen y la distribución de los alimentos a lo largo de la cadena de producción. 

Sistema de gestión electrónica que regula el funcionamiento del motor y otros sistemas del vehículo. 

Actividades que aseguran que un proceso puede producir de forma consistente productos con la calidad requerida. 

Proceso documentado que verifica que un sistema informático cumple con su propósito de manera fiable y reproducible. 

Ensayos y certificaciones que garantizan que el producto final cumple con los requisitos y expectativas del cliente. 

Vehículos con motores que funcionan con combustibles fósiles. 

Vehículos propulsados por motores eléctricos en lugar de motores de combustión interna. 

Vehículos que combinan un motor de combustión interna con un motor eléctrico. 

Evaluación para confirmar que una acción implementada ha sido efectiva. 

Período en el que un alimento mantiene su calidad y seguridad para el consumo. 

Consejo Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano. 

Método para identificar la causa raíz de un problema preguntando "¿por qué?" cinco veces. Suele formar parte del análisis 8D. 

Herramienta gráfica utilizada para identificar puntos críticos de control (PCC) en sistemas de seguridad alimentaria.