FDA 21 CFR Bölüm 11 Çözümü
SoftExpert, çeşitli küresel düzenlemelerin zorlu ihtiyaçlarını karşılayan, uyumluluk yönetimi için en gelişmiş ve kapsamlı yazılım çözümünü sunar. SoftExpert Suite, şirketlerin FDA 21 CFR Bölüm 11’e uyum sağlamasına yardımcı olurken, maliyetleri düşürür, başarıyı en üst düzeye çıkarır, üretkenliği artırır ve riskleri azaltır.
SoftExpert çözümü, kayıtları, belgeleri, incelemeleri, erişim kontrollerini ve ayrıca eğitimleri, uygunsuzlukları, KPI’ları, süreçleri ve diğerlerini yönetmek için kaynaklar sağlayarak, organizasyonel verimliliği artırarak, yeniden çalışmayı ve israfı azaltarak kuruluşların FDA 21 CFR Bölüm 11 gereksinimlerini kolayca karşılamasını sağlar. Çevrimiçi işbirliği yetenekleri ile organizasyon ve yöneticiler, şirketi FDA denetimlerine hazır tutan sistematik ve birleşik bir yaklaşımla daha fazla kullanıcıyı, ekibi, ofisi ve iş birimini dahil ederek uyumluluk girişimleri hakkında iletişim kurabilir ve güncellenebilir.