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FDA 21 CFR Part 11

Utilizza le funzionalità avanzate di SoftExpert Suite e garantisci la sicurezza, l'integrità e l'affidabilità dei registri elettronici in conformità con i requisiti della FDA 21 CFR 11.

Risolvi le tue sfide
Conservare e gestire efficacemente i record elettronici in modo accurato, completo e leggibile nel tempo.
Il processo richiede un'ampia documentazione, test rigorosi e conformità durante l'intero ciclo di vita del sistema.
Garantire che gli utenti si impegnino per la conformità e seguano le procedure e le politiche stabilite.

Maggiore efficienza per la tua routine

Firme elettroniche in conformità

Garantisci i processi con l'implementazione delle firme elettroniche, garantendo l'autenticità e la tracciabilità dei record elettronici, oltre a ridurre l'uso della carta e semplificare i processi di approvazione.
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Riduzione dei rischi e delle non conformità

Conta su una soluzione solida per la conformità alla FDA 21 CFR Part 11 e riduci significativamente il rischio di non conformità e violazioni normative.
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Controllo degli accessi e audit dei record

Ottieni controllo degli accessi basato sui ruoli, audit trail dettagliato e monitoraggio continuo, garantendo che solo gli utenti autorizzati abbiano accesso ai record elettronici e che tutte le attività siano registrate e tracciate.
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Porta questa soluzione nella tua azienda

Perché i clienti scelgono SoftExpert

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Scopri come le soluzioni SoftExpert possono aiutarti a ottenere la certificazione degli standard e la conformità normativa

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Qualità Aziendale – EQM

Modernizza il tuo sistema di gestione della qualità (QMS) con una soluzione completa. Riduci gli sforzi per la conformità, aumenta l'agilità dei processi e ottieni trasparenza per promuovere il miglioramento continuo con maggiore controllo ed efficienza.

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Contenuti Aziendali - ECM

SoftExpert ECM è una soluzione software completa che centralizza tutti i contenuti organizzativi. Consente di creare, catturare, gestire, archiviare, preservare e condividere documenti e registri, riducendo la documentazione cartacea e le deviazioni correlate. La soluzione garantisce sicurezza, integrità, affidabilità e conformità con standard internazionali come ISO 9001 e FDA 21 CFR Parte 11.

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Ciclo di Vita dei Fornitori – SLM

Gestisci l’intero ciclo di vita dei fornitori con una soluzione cloud potenziata da Gen AI. SoftExpert SLM automatizza i processi, qualifica i partner, garantisce la conformità e riduce i rischi con insight in tempo reale. Migliora la visibilità delle prestazioni, l’efficienza e la fiducia con una piattaforma sicura, intelligente e scalabile.

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Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza

Protezione avanzata dei dati

SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.

Integrazione con il tuo ERP, CRM, Office365 e molto altro

Connetti SoftExpert Suite ad altri strumenti aziendali già utilizzati nella tua organizzazione.

Personalizza la soluzione in base alle tue esigenze

Aggiungi nuovi moduli al tuo prodotto, personalizza la tua esperienza e ottieni tutte le soluzioni di cui hai bisogno per la tua azienda.

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