FDA 21 CFR Part 11
Gestisci i registri e le firme elettroniche con tracciabilità e sicurezza dei dati. SoftExpert Suite ti aiuta a implementare le migliori pratiche in linea con la FDA 21 CFR Parte 11, riducendo i rischi e semplificando gli audit.
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Tracciabilità supportata da registri di audit che documentano le azioni del sistema.
Il processo richiede un'ampia documentazione, test rigorosi e conformità durante l'intero ciclo di vita del sistema.
Garantire che gli utenti si impegnino per la conformità e seguano le procedure e le politiche stabilite.
Una decisione in grado di cambiare le regole del gioco
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La tua azienda potrebbe essere la prossima.
Sicuro, conforme e pronto per integrarsi con il tuo ecosistema
Progettato per connettersi al tuo stack esistente, mantenendo governance, tracciabilità e controllo al centro.
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