On peut attribuer à l’industrie des dispositifs médicaux de nombreux exemples d’amélioration des soins de santé et de la qualité de vie des patients du monde entier, mais ils sont également confrontés à des pressions sans précédent et la compréhension de l’environnement réglementaire et démographique de l’industrie ne constitue qu’une partie du défi. La véritable lutte pour les fabricants de dispositifs médicaux consiste à définir la bonne stratégie et à l’exécuter efficacement.
SoftExpert propose la suite logicielle la plus avancée et la plus complète du secteur en matière de gestion de la conformité et des performances, répondant aux besoins les plus stricts de l’industrie des dispositifs médicaux dans tous les domaines: contrôle de la documentation, risques, suivi des indicateurs de performance, projets, ressources, gestion du cycle de vie des produits, etc.
Solution de dispositifs médicaux
SoftExpert Excellence Suite réduit le coût de la conformité réglementaire et aide les entreprises du secteur des dispositifs médicaux à maximiser leurs succès, augmenter leur productivité, réduire leurs risques et se conformer à diverses réglementations mondiales.
La solution permet aux entreprises d’améliorer en permanence leurs opérations en respectant diverses réglementations internationales et en intégrant dans une même plate-forme différents cadres de gestion, notamment: gestion des risques, maintenance, processus, actifs, calibrages, développement de produits, indicateurs de performance, etc.
En offrant au personnel un aperçu de son rôle d’un bout à l’autre des activités, ils deviennent plus à même de reconnaître les opportunités d’amélioration et de suivre les changements spectaculaires dans l’environnement mondial concurrentiel du secteur. La prise en charge puissante de la collaboration avec les collègues de travail au-delà des frontières de l’organisation leur permet ensuite de jouer un rôle central dans l’amélioration intelligente de la manière dont l’entreprise sert ses clients.
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Modélisation des processus (BPMN)
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Gestion des risques
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Évaluation de l'applicabilité et mise en œuvre des exigences
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Gestion de produits
Principaux avantages
Gestion efficace de la nomenclature.
Gère les non-conformités.
Contrôle de l'examen de la documentation.
Permet aux utilisateurs professionnels d’écrire, de gérer et de modifier des règles afin de mieux répondre à leurs besoins.
Crée des macroprocessus qui regroupent des processus individuels pour représenter le processus métier global.
Édite et partage les données du projet en temps réel. Interrelations de priorité de tâche (structure de répartition du travail) sur les diagrammes de Gantt, le chemin critique, le filet de priorité et le jalon.
Analyse l’avancement de vos projets en affichant «estimation par rapport aux résultats réels» et calcule les tendances pour toutes les phases du projet jusqu’à leur conclusion.
Prévention de nouvelles non-conformités.
Rationalise les tâches isolées, la planification, l'exécution et la surveillance du plan d'action.
Analyse les risques quantitativement, qualitativement et à travers la matrice de risques.
Surveille l'historique de gestion des risques.
Planification de la maintenance préventive.
Gère la maintenance totale via l'ordre de service.
Calcule automatiquement les coûts par technicien, équipement, activité, ordre de service, période, équipe de maintenance, coût de maintenance estimé, etc.
Overview de la solution
Overview de la solution
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Know some success stories
Matières principales
Ebook
Comment transformer le panorama de l’industrie des sciences de la vie et atteindre l’excellence en affaires
Comment transformer le paysage de l'industrie des sciences de la vie et atteindre l' excellence en affaires.
Ebook
5 étapes clés pour une gestion des risques efficace
Comment un processus efficace de gestion des risques peut vous aider à améliorer les performances de l’organisation.
White Paper
How will ISO 13485:2016 impact your relationship with suppliers?
The importance of the "risk based approach" for the correct performance and adequate safety of medical devices.