En tant que secteur parmi les plus fortement réglementés au monde, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont tenues de respecter des normes et une qualité très élevées. Pour réussir, ils doivent disposer de systèmes conçus pour suivre le rythme des scénarios en constante évolution au sein du secteur.
SoftExpert offre le logiciel le plus complet pour l’industrie pharmaceutique, qui répond aux besoins spécifiques de l’industrie dans tous les aspects, de la gestion du cycle de vie des produits à la surveillance des indicateurs de performance et à l’optimisation des processus, simplifiant ainsi la conformité et la gestion de la qualité.
Solution Pharmaceutique & Biotechnologique
SoftExpert Excellence Suite réduit le coût de la conformité réglementaire et aide les entreprises à maximiser leurs succès, augmenter leur productivité, réduire leurs risques et se conformer à diverses réglementations.
La solution permet aux entreprises pharmaceutiques et aux organisations de biotechnologies de cartographier, analyser et améliorer continuellement l’efficacité des opérations, en intégrant en une unique plateforme des structures de gestion différentes, y compris la conception des produits, les affaires réglementaires, les événements indésirables, la gestion des changements, les enregistrements électroniques des lots (EBR), la gestion des fournisseurs, entre autres.
En offrant aux membres du personnel un aperçu de leur rôle dans les activités de bout en bout, ils sont plus en mesure de reconnaître les possibilités d’amélioration plutôt que de lutter contre les incidents. La puissante capacité de collaboration avec les collègues au-delà des limites de l’organisation leur permet ensuite de jouer un rôle central dans l’amélioration intelligente de la manière dont l’entreprise sert ses clients.
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Contrôle de documents
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Indicateurs de performances
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Projets de développement de produits
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Evaluation des risques
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Processus de fabrication
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Gestion des données de production
Principaux avantages
Gérer la performance de l'entreprise du niveau stratégique au niveau opérationnel.
Augmenter la conformité réglementaire.
Réduire les coûts opérationnels.
Améliorer l'efficacité opérationnelle.
Partager instantanément des données de qualité et de performance dans toute l'entreprise.
Maximiser les investissements coûteux en ressources.
Standardiser et rationaliser les processus pharmaceutiques et biotechnologiques.
Assurer la conformité aux normes.
Garantir des rapports ponctuels et périodiques via des tableaux de bord, des alertes et des notifications.
Identifier, analyser, évaluer, surveiller et gérer les risques en automatisant les processus de surveillance de la sécurité et d’identification des signaux.
Effectuer le suivi des rapports de non-conformité dans le processus de gestion de la qualité pour les enquêtes et les actions correctives.
Améliorer l'efficacité des processus de gestion d'entreprise associés.
Overview de la solution
Overview de la solution
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Matières principales
Ebook
Comment transformer le panorama de l’industrie des sciences de la vie et atteindre l’excellence en affaires
Comment transformer le paysage de l'industrie des sciences de la vie et atteindre l' excellence en affaires.
White Paper
Imperative for managing risk in pharma
How to effectively manage the corporation’s reputation embedding risk management in their normal business practices.
Cas à succès
União Química
La société pharmaceutique Union chimique intègre les systèmes, améliore les processus et gère plus de 3 000 documents à l'aide de solutions SoftExpert