Les entreprises du secteur pharmaceutique et des biotechnologies sont parmi les plus règlementées au monde. La mondialisation, la croissante complexité des maladies, l’introduction de nouvelles technologies et les nouvelles demandes issues tanto des patients comme des agences régulatrices, font que l’environnement régulateur change de manière constante.
SoftExpert offre la suite logiciel pour la gestion de la conformité et de la qualité la plus avancée et la plus large du secteur, répondant aux besoins spécifiques de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies sur tous les aspects de la gestion du cycle de vie du produit jusqu’au suivi des indicateurs de développement et d’optimisation des processus.
Solution pour le secteur Pharmaceutique
SoftExpert Excellence Suite réduit le cout de la conformité normative et aide les entreprises à accroitre le succès, la productivité, à réduire les risques et à adhérer à différentes normes.
La solution permet aux entreprises pharmaceutiques et aux organisations de biotechnologies de cartographier, analyser et améliorer continuellement l’efficacité des opérations, en intégrant en une unique plateforme des structures de gestion différentes, incluant : la gestion de développement de produits, les règlementations, la stratégie, les processus, les performances, les clients, les documents et les registres, la qualité, les risques et actifs.
SoftExpert Suite offre aux équipes un regard sur leur rôle dans les activités, du début à la fin. Les équipes améliorent leurs capacités à reconnaitre les opportunités plutôt que d’éteindre seulement les incendies. C’est un puissant support pour la collaboration avec les collègues de travail, au-delà des limites organisationnelles, leur permettant de développer un rôle important en réalisant d‘intelligents progrès sur la manière dont l’organisation satisfait ses clients.
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Controle de documents
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Indicateurs de performances
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Projets de développement de produits
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Evaluation de risques
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Structure de produit
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Gestion de processus
Principaux bénéfices de la solution
Gérer le développement corporatif du niveau stratégique au niveau opérationnel
Augmenter la conformité régulatrice, par l’élaboration et l’approbation de documents électroniques, la gestion de copies imprimées et l’audit du système
Réduire les couts opérationnels
Améliorer l’efficacité opérationnelle
Echanger instantanément les données de développement et de qualité dans toute l’entreprise
Standardiser et simplifier les processus pharmaceutiques et biotechnologiques
Assurer la conformité avec la communication globale par le flux de travail et d’automation
Assurer l’agilité et la sécurité dans la gestion des documents
Identifier, analyser, évaluer, suivre et gérer les risques, en automatisant les processus de surveillance de sécurité et d’identification de signaux
Suivre les rapports de non-conformité dans le processus de gestion de la qualité pour les enquêtes et le actions correctrices.
Overview de la solution
Overview de la solution
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Know some success stories
Matières principales
Ebook
Comment transformer le panorama de l’industrie des sciences de la vie et atteindre l’excellence en affaires
How to transform life sciences industry landscape and achieve business excellence
White Paper
Imperative for managing risk in pharma
How to effectively manage the corporation’s reputation embedding risk management in their normal business practices.
Cas à succès
União Química
Pharmaceutical company União Química integrates systems, improves processes and manages over 3,000 documents using SoftExpert solutions