En tant que secteur parmi les plus fortement réglementés au monde, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont tenues de respecter des normes et une qualité très élevées. Pour réussir, ils doivent disposer de systèmes conçus pour suivre le rythme des scénarios en constante évolution au sein du secteur.
SoftExpert propose la suite logicielle la plus avancée et la plus complète du secteur en matière de gestion de la conformité et de la qualité, qui répond aux besoins uniques du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans tous les aspects, de la gestion du cycle de vie du produit à la surveillance des indicateurs de performance, l’optimisation des processus, etc.
Solution Pharmaceutique & Biotechnologique
SoftExpert Excellence Suite réduit le coût de la conformité réglementaire et aide les entreprises à maximiser leurs succès, augmenter leur productivité, réduire leurs risques et se conformer à diverses réglementations.
La solution permet aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de cartographier, d’analyser et d’améliorer continuellement l’efficacité des opérations en intégrant dans une même plate-forme différents cadres de gestion, notamment la gestion du développement de produits, la réglementation, la stratégie, les processus, les performances, les clients, les documents et les enregistrements, la qualité, risques et actifs.
En offrant aux membres du personnel un aperçu de leur rôle dans les activités de bout en bout, ils sont plus en mesure de reconnaître les possibilités d’amélioration plutôt que de lutter contre les incidents. La puissante capacité de collaboration avec les collègues au-delà des limites de l’organisation leur permet ensuite de jouer un rôle central dans l’amélioration intelligente de la manière dont l’entreprise sert ses clients.
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Contrôle de documents
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Indicateurs de performances
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Projets de développement de produits
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Evaluation des risques
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Processus de fabrication
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Gestion des données de production
Principaux avantages
Gérer la performance de l'entreprise du niveau stratégique au niveau opérationnel.
Augmenter la conformité réglementaire.
Réduire les coûts opérationnels.
Améliorer l'efficacité opérationnelle.
Partager instantanément des données de qualité et de performance dans toute l'entreprise.
Maximiser les investissements coûteux en ressources.
Standardiser et rationaliser les processus pharmaceutiques et biotechnologiques.
Assurer la conformité aux normes.
Garantir des rapports ponctuels et périodiques via des tableaux de bord, des alertes et des notifications.
Identifier, analyser, évaluer, surveiller et gérer les risques en automatisant les processus de surveillance de la sécurité et d’identification des signaux.
Effectuer le suivi des rapports de non-conformité dans le processus de gestion de la qualité pour les enquêtes et les actions correctives.
Améliorer l'efficacité des processus de gestion d'entreprise associés.
Overview de la solution
Overview de la solution
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Matières principales
Ebook
Comment transformer le panorama de l’industrie des sciences de la vie et atteindre l’excellence en affaires
Comment transformer le paysage de l'industrie des sciences de la vie et atteindre l' excellence en affaires.
White Paper
Imperative for managing risk in pharma
How to effectively manage the corporation’s reputation embedding risk management in their normal business practices.
Cas à succès
União Química
La société pharmaceutique Union chimique intègre les systèmes, améliore les processus et gère plus de 3 000 documents à l'aide de solutions SoftExpert