Las empresas del sector farmacéutico y de biotecnología están entre las que son más fuertemente reguladas del mundo. La globalización, la creciente complejidad de las enfermedades, la introducción de nuevas tecnologías y las nuevas demandas tanto de pacientes, como de las agencias reguladoras, hacen que el ambiente reglamentar cambie constantemente.
SoftExpert ofrece el software más completo para la industria farmacéutica, atendiendo a las necesidades específicas del sector en todos los aspectos, desde la gestión del ciclo de vida del producto al acompañamiento de los indicadores de desempeño y la optimización de los procesos, simplificando la gestión de la conformidad y la calidad.
Farmacéutico y Biotecnología
SoftExpert Excellence Suite. reduce el coste de la conformidad normativa y auxilia a las empresas a potenciar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a diversas normas.
La solución permite a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de biotecnología a mapear, analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma diversas estructuras de gestión, incluyendo diseño de productos, asuntos regulatorios, eventos adversos, gestión de cambios, registro electrónico de lotes / Electronic Batch Record (EBR) y gestión de proveedores, entre otros.
El SoftExpert Suite ofrece a los equipos una visión de su rol en las actividades, desde el inicio hasta el fin. Ellos se vuelven más capacitados para reconocer las oportunidades, en vez de apenas resolver las situaciones críticas. El software ofrece una poderosa base de soporte para la colaboración, hasta fuera de los límites organizacionales, lo que les permite a los profesionales desempeñar un importante rol en la mejora de la forma en que la organización atiende a sus clientes.
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Control de documentos
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Monitoreo de indicadores
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Gestión de proyectos
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Evaluación de riesgos
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Estructura del producto
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Proceso de Manufactura
Principales Beneficios
Administrar el desempeño corporativo desde el nivel estratégico al nivel operativo.
Aumenta la conformidad regulatoria, a través de la elaboración y aprobación de documentos electrónicos, gestión de copias impresas y auditoría de sistema.
Reducir los costes operativos.
Mejorar la eficiencia operativa.
Compartir de forma instantánea las informaciones de desempeño y calidad en toda la empresa.
Estandarizar y simplificar los procesos farmacéuticos y biotecnológicos.
Garantizar la comunicación corporativa a través de portales, alertas y notificaciones.
Identificar, analizar, evaluar, monitorear y administrar los riesgos, automatizando los procesos de monitoreo de seguridad e identificación de niveles de alerta.
Monitorear los informes de no conformidades en el proceso de gestión de la calidad para las investigaciones y acciones correctivas.
Visión general
Visión general
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