Las empresas del sector farmacéutico y de biotecnología están entre las que son más fuertemente reguladas del mundo. La globalización, la creciente complejidad de las enfermedades, la introducción de nuevas tecnologías y las nuevas demandas tanto de pacientes, como de las agencias reguladoras, hacen que el ambiente reglamentar cambie constantemente.
SoftExpert ofrece la más avanzada y completa solución para la gestión de conformidad y de calidad del mercado. El software atiende a las necesidades específicas de la industria farmacéutica y de biotecnología en todos los aspectos, de la gestión del ciclo de vida del producto, hasta el monitoreo de los indicadores de desempeño y optimización de los procesos.
Farmacéutico y Biotecnología
SoftExpert Excellence Suite. reduce el coste de la conformidad normativa y auxilia a las empresas a potenciar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a diversas normas.
La solución permite a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de biotecnología a mapear, analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma diversas estructuras de gestión, incluyendo la gestión del desarrollo de los productos, reglamentos, estrategia, procesos, desempeño, clientes, documentos y registros, calidad, riesgos y activos.
El SoftExpert Suite ofrece a los equipos una visión de su rol en las actividades, desde el inicio hasta el fin. Ellos se vuelven más capacitados para reconocer las oportunidades, en vez de apenas resolver las situaciones críticas. El software ofrece una poderosa base de soporte para la colaboración, hasta fuera de los límites organizacionales, lo que les permite a los profesionales desempeñar un importante rol en la mejora de la forma en que la organización atiende a sus clientes.
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Control de documentos
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Monitoreo de indicadores
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Gestión de proyectos
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Evaluación de riesgos
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Estructura del producto
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Proceso de Manufactura
Principales Beneficios
Administrar el desempeño corporativo desde el nivel estratégico al nivel operativo.
Aumenta la conformidad regulatoria, a través de la elaboración y aprobación de documentos electrónicos, gestión de copias impresas y auditoría de sistema.
Reducir los costes operativos.
Mejorar la eficiencia operativa.
Compartir de forma instantánea las informaciones de desempeño y calidad en toda la empresa.
Estandarizar y simplificar los procesos farmacéuticos y biotecnológicos.
Garantizar la comunicación corporativa a través de portales, alertas y notificaciones.
Identificar, analizar, evaluar, monitorear y administrar los riesgos, automatizando los procesos de monitoreo de seguridad e identificación de niveles de alerta.
Monitorear los informes de no conformidades en el proceso de gestión de la calidad para las investigaciones y acciones correctivas.
Visión general
Visión general
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