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FDA (Food and Drug Administration)
Agencia estadounidense que regula la seguridad y eficacia de medicamentos y alimentos.
Términos relacionados
FDA 21 CFR Part 11
Regulamentação do FDA sobre registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas.
FDA 21 CFR Part 820
Regulación de la FDA que establece los requisitos básicos aplicables a los fabricantes de dispositivos médicos.
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Organismo regulador en Europa encargado de la evaluación científica, supervisión y control de la seguridad de los medicamentos.
Cumplimiento y gobernanza completos
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