Die Lösung ermöglicht es Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen, die Effizienz ihrer Abläufe abzubilden, zu analysieren und kontinuierlich zu verbessern, indem verschiedene Managementstrukturen in eine Plattform integriert werden, einschließlich Produktdesign, regulatorische Angelegenheiten, unerwünschte Ereignisse, Änderungsmanagement, elektronische Chargenprotokolle/elektronische Chargenprotokolle (EBR), Lieferantenmanagement u.a.
Lernen Sie jeden einzelnen kennen:
Änderungsmanagement
Beschwerdemanagement
Elektronische Aufzeichnungen
Klinische Forschung
Lieferantenmanagement
Prozesse
Pharmakovigilanz
Produktentwicklung
Qualität
Qualitätskontrolle
Regulatorische Angelegenheiten
Risikomanagement
SoftExpert Suite
Vermögensverwaltung
Optimieren und kontrollieren Sie den gesamten Änderungsprozess, von der Anfrage bis zur endgültigen Implementierung. Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften und Standards der Pharmaindustrie sicher. Verfolgen und kontrollieren Sie alle Phasen, Dokumente und Genehmigungen transparent und effektiv. Steigern Sie die Produktivität Ihres Teams, reduzieren Sie Fehler und Risiken und fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Prozesse.
- Aufnahme von Änderungswünschen
- Änderungsgenehmigungsmanagement
- Beurteilung der Veränderung durch verantwortliche Bereiche
- Management von Umsetzungsmaßnahmen
- Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit
- Verlauf und Änderungsverfolgung
- Dokumenten-Management
- Wirksamkeitsbewertung
- Berichte und Analysen
Die Lösung von SoftExpert für das Beschwerdemanagement führt zu einer höheren Kundenzufriedenheit, indem der Prozess der Erfassung, Verfolgung und Lösung von Beschwerden automatisiert wird, was wiederum zur Einhaltung der Vorschriften der Pharmaindustrie beiträgt. Darüber hinaus wird die Datenüberwachung und -analyse durch die Identifizierung von Trends und Verbesserungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen erleichtert. Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher und stärken Sie den Ruf Ihres Unternehmens, indem Sie einen hochwertigen Kundenservice bieten.
- Reklamations- und Retourenmanagement
- Untersuchung und Bearbeitung von Beschwerden
- Korrekturmaßnahmenmanagement
- Beschwerdeüberwachung
- Integration mit Servicekanälen
- Dokumenten- und Beweismanagement
- Fristenkontrolle und automatische Benachrichtigungen
- Sicherheit der Kundendaten
- Reporting und Datenanalyse
Verschwenden Sie keine Zeit mehr mit manuellen und unorganisierten Prozessen. Optimieren Sie Ihre Prozesse und halten Sie Ihre Unterlagen organisiert und sicher. Mit erweiterten Datenverwaltungsfunktionen erhalten Sie die volle Kontrolle über wichtige Dokumentationen für die Pharmaindustrie, wie z. B. Qualitäts- und Produktionsaufzeichnungen, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Chargenverfolgung und mehr, und stellen so die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte sicher. Zentralisieren Sie alle relevanten Informationen an einem einzigen Ort und erleichtern Sie so den Zugriff und die Zusammenarbeit zwischen Teammitgliedern. Darüber hinaus bietet die SoftExpert Suite leistungsstarke Such- und Filtertools, mit denen Sie die benötigten Datensätze schnell finden und so Zeit und Mühe sparen können.
- Elektronische Aktenverwaltung
- Dokumenten-Management
- Prozesssteuerung
- Automatisierter Arbeitsablauf
- Rückverfolgbarkeit von Informationen
- Versionskontrolle und Änderungsverlauf
- Datenintegrität
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Berichte und Analysen
Optimierung aller Schritte des klinischen Forschungsprozesses, von der Teilnehmerrekrutierung und -auswahl bis hin zur Datenerfassung und -analyse – alles mit erweiterten Verwaltungs- und Überwachungsfunktionen. Die SoftExpert Suite bietet eine höhere Genauigkeit, Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Richtlinien sowie die Integrität der gesammelten Daten, sodass sich Forscher auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: erhebliche Fortschritte im Gesundheitswesen voranzutreiben und das Leben der Menschen zu verbessern. Schließlich erhöht die Software auch die Produktivität, reduziert Fehler und macht den Papierverbrauch überflüssig.
- Studienplanung und -management
- Teilnehmerregistrierung
- Formulare für Fallberichte
- Ergebnisse sammeln
- Besuchsmanagement
- Dokumenten- und Datenmanagement
- Hochwertiges Eventmanagement
- Aktivitätsmanagement
- Datenberichterstattung und -analyse
Effizientes und sicheres Management aller Ihrer Lieferanten durch Vereinfachung des gesamten Prozesses: von der Auswahl-, Bewertungs- und Qualifizierungsphase bis hin zur Überwachung, Auditierung, Qualitätsprüfung und Leistung Ihrer Lieferanten. Darüber hinaus ermöglicht es Kostensenkung, Qualitätsverbesserung, erhöhte Produktivität und Risikominderung, kombiniert mit Sicherheit und Einhaltung von Branchenstandards und -vorschriften (z. B. Anvisa-, FDA- und EMA-Standards) sowie von Gute Herstellungspraktiken (GMP), Gute Vertriebspraktiken (GDP) und Gute Klinische Praktiken (GCP).
Erweiterte Funktionen helfen Ihnen bei:
- Lieferantenregistrierung und Informationsmanagement
- Lieferantenqualifizierung
- Dokumenten-Management
- Auditmanagement
- Qualitätsprüfung des Lieferanten
- Verwaltung von Verträgen und Qualitätsvereinbarungen
- Nichtkonformitätsmanagement
- Risikomanagement
- Leistungsmanagement
Alle Phasen Ihrer Prozesse in der Pharmaindustrie, von der Produktion bis zum Arzneimittelvertrieb, können optimiert und automatisiert werden. Gewinnen Sie Agilität, Effizienz und Präzision in Ihrem Betrieb. Behalten Sie die volle Kontrolle über Produktionsmanagement, Qualität, Dokumentation und mehr. Vereinfachen Sie die strategische Entscheidungsfindung mit präzisen Analysen und Berichten. Mit der SoftExpert Suite profitieren Sie von einem transparenten Arbeitsablauf, reduzieren Kosten und Fehler und stellen die Einhaltung aller Standards und Vorschriften der Pharmaindustrie sicher.
- Rückverfolgbarkeit
- Automatisierter Arbeitsablauf
- Management des Fertigungsprozesses
- Überwachung von Fristen und Planung von Aufgaben
- Informations- und Dokumentenmanagement
- Einhaltung von Vorschriften
- Audit und Compliance
- Datenanalyse und Berichterstattung
Gewährleistung der Sicherheit Ihrer Arzneimittel durch genaue Überwachung ihrer Wirksamkeit, möglicher Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie Gewährleistung der Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer Produkte. Darüber hinaus mehr Transparenz und Agilität bei der Überwachung von Meldungen über unerwünschte Ereignisse, wodurch die Kommunikation mit den Regulierungsbehörden vereinfacht wird. Erkennen Sie proaktiv Trends und Risiken, schützen Sie die Gesundheit Ihrer Patienten und steigern Sie den Ruf Ihres Unternehmens.
- Aufzeichnung von Berichten und unerwünschten Ereignissen
- Fallmanagement
- Integration mit Medra-Wörterbuch
- E2B R3-Funktionalität
- Automatische Kausalitätsberechnung (Naranjo-Algorithmus)
- Warnungen und Benachrichtigungen
- Management von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Verbesserung des Produktentwicklungsprozesses durch einen schnelleren, sichereren und profitableren Prozess zur Entwicklung und Markteinführung von Arzneimitteln. Mit erweiterten Funktionen für Projektmanagement, Dokumentenkontrolle, Zusammenarbeit und Datenanalyse verfügen Sie über alle Tools, die Sie benötigen, um Ihre Arzneimittelforschung, -entwicklung und -einführung zu beschleunigen. Automatisieren Sie sich wiederholende Aufgaben, beseitigen Sie Fehler und stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit sicher. Steigern Sie die Produktivität Ihres Teams, verkürzen Sie die Entwicklungszeit und bringen Sie Ihre innovativen Medikamente schneller auf den Markt.
- Stücklistenverwaltung (BOM)
- Dokumenten-Management
- Kontrolle ändern
- Designkontrolle
- Qualität durch Design (QbD)
- Design History File (DHF)
- Projektmanagement
- Risikomanagement
- Problemmanagement
Optimieren Sie Qualität und Effizienz in der Pharmaindustrie mit der SoftExpert Suite. Die Lösung wurde speziell zur Erfüllung strenger Branchenvorschriften entwickelt und bietet einen umfassenden, automatisierten Ansatz zur Einhaltung der Gute Herstellungspraktiken-Richtlinien und zur Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften. Kontrollieren Sie alle Phasen der Produktionskette streng, vom Eingang der Rohstoffe bis zur Endverpackung, und stellen Sie so die Rückverfolgbarkeit der Chargen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Qualitätsüberwachung sowie die Integrität und Sicherheit Ihrer Produkte sicher. Mit fortschrittlichen Automatisierungs-, Dokumentenmanagement-, Schulungs- und Auditressourcen garantieren wir die Einhaltung der strengsten Branchenanforderungen und -standards und stärken so die Zuverlässigkeit Ihrer Produkte und die Patientensicherheit. Seien Sie bei der Erkennung und Lösung von Problemen einen Schritt voraus, steigern Sie Ihre Produktivität, reduzieren Sie Risiken und wahren Sie den tadellosen Ruf Ihres Unternehmens.
- Dokumenten-Management
- Schulungsmanagement
- Qualitätsabweichungsmanagement
- CAPA
- Auditmanagement
- Statistische Prozess Kontrolle
- Berichte und Analysen
Optimieren Sie Ihre Qualitätskontrollprozesse und stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit sicher. Verfolgen und verwalten Sie alle Phasen vom Eingang der Rohstoffe bis zur endgültigen Freigabe mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und genauer Dokumentation. Steigern Sie die Effizienz, reduzieren Sie Fehler und Kosten, halten Sie sich stets an erforderliche Standards und Richtlinien und erzielen Sie in allen Phasen des Produktionsprozesses hervorragende Ergebnisse.
- Dokumenten-Management
- Kontrolle ändern
- Nichtkonformitätsmanagement
- Risikoüberwachung
- Kalibrierung und Wartungskontrolle
- Kundenbeschwerdemanagement
- Chargenrückverfolgbarkeit
- Reporting und Datenanalyse
Optimierung des Projekteinreichungsprozesses durch Beschleunigung der Zulassung neuer Medikamente und Reduzierung des Risikos der Nichteinhaltung. Sparen Sie Zeit und bleiben Sie der Konkurrenz einen Schritt voraus mit der umfassenden und zuverlässigen Lösung für regulatorische Angelegenheiten in der Pharmaindustrie. Stellen Sie die Einhaltung sicher, vereinfachen Sie die Verwaltung aller für die Herstellung von Arzneimitteln erforderlichen Dokumentationen und Vorschriften und stellen Sie eine robuste Compliance-Struktur gegenüber den Aufsichtsbehörden sicher.
- Produktdatenmanagement
- Dossier Verwaltung
- Verwaltung von Terminen und Aktivitäten
- Sicherheit und Zugangskontrolle
- Prozessüberwachung
- Geschichte und Rückverfolgbarkeit
- Indizieren und Organisieren von Daten und Dokumenten
- Integration mit anderen Systemen
- Berichte und Analysen
Identifizieren, bewerten, kontrollieren und verwalten Sie die mit Ihrem Betrieb verbundenen Risiken. Maximieren Sie Sicherheit, Zuverlässigkeit und Compliance, optimieren Sie Ihre Zeit, senken Sie Kosten und treffen Sie fundierte Entscheidungen proaktiv. Minimieren Sie potenzielle Probleme und erhöhen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte.
- Risikoerkennung und -bewertung
- Aktionsplanung
- Risikokontrolle und -minderung
- Überwachung und Überprüfung von Risiken
- Vorfall- und Abweichungsmanagement
- Dokumenten-Management
- Risikokommunikation und Dokumentation
- Berichte und Analysen
SoftExpert Suite ist die umfassendste Lösung für das Exzellenzmanagement und die Corporate Compliance.
Die SoftExpert Suite setzt sich aus Komponenten zusammen, die den wachsenden Anforderungen der Unternehmen angepasst und entsprechend neue Funktionen eingeführt werden können.
Unsere Lösung ergänzt und optimiert auch die Benutzung des Business-Management-Systems, dass mit dem Haupt-ERP des Marktes durch fertige Konnektoren integriert ist oder je nach dem erforderlichen Bedarf von jedem Unternehmen entwickelt wird.
Erhöhen Sie die Verfügbarkeit, Lebensdauer und Zuverlässigkeit von Anlagen und erhalten Sie eine präzise Kontrolle über Geräte und Instrumente – alles mit einer Lösung, die internationale Standards wie ISO 50001, ISO 55000 und ISO 17025 erfüllt. Erstellen Sie umfassende Kalibrierungs- und Wartungspläne. Profitieren Sie von Echtzeitüberwachungsfunktionen und intelligenten Warnungen. Führen Sie vorbeugende Wartungsarbeiten durch, um das Risiko von Ausfällen und ungeplanten Ausfallzeiten zu minimieren. Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher, steigern Sie die Produktivität Ihres Teams, reduzieren Sie Verschwendung und treffen Sie strategische Entscheidungen auf der Grundlage zuverlässiger Daten.
- Registrierung, Kontrolle und Verfolgung von Vermögenswerten
- Präventives, vorausschauendes und korrigierendes Wartungsmanagement
- Programmierung und Ausführung von Aktivitäten
- Kalibrierungs- und Verifizierungsmanagement
- Verwaltung von Serviceaufträgen
- Dokumenten-Management
- Material- und Ressourcenmanagement
- Bestandsverwaltung
- Fehleranalyse und kontinuierliche Verbesserung
- Berichte und Analysen
Mit den besten Vorteilen für Ihr Unternehmen!
Lernen Sie jeden einzelnen kennen:
Optimieren und kontrollieren Sie den gesamten Änderungsprozess, von der Anfrage bis zur endgültigen Implementierung. Stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften und Standards der Pharmaindustrie sicher. Verfolgen und kontrollieren Sie alle Phasen, Dokumente und Genehmigungen transparent und effektiv. Steigern Sie die Produktivität Ihres Teams, reduzieren Sie Fehler und Risiken und fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung Ihrer Prozesse.
- Aufnahme von Änderungswünschen
- Änderungsgenehmigungsmanagement
- Beurteilung der Veränderung durch verantwortliche Bereiche
- Management von Umsetzungsmaßnahmen
- Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit
- Verlauf und Änderungsverfolgung
- Dokumenten-Management
- Wirksamkeitsbewertung
- Berichte und Analysen
Die Lösung von SoftExpert für das Beschwerdemanagement führt zu einer höheren Kundenzufriedenheit, indem der Prozess der Erfassung, Verfolgung und Lösung von Beschwerden automatisiert wird, was wiederum zur Einhaltung der Vorschriften der Pharmaindustrie beiträgt. Darüber hinaus wird die Datenüberwachung und -analyse durch die Identifizierung von Trends und Verbesserungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen erleichtert. Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher und stärken Sie den Ruf Ihres Unternehmens, indem Sie einen hochwertigen Kundenservice bieten.
- Reklamations- und Retourenmanagement
- Untersuchung und Bearbeitung von Beschwerden
- Korrekturmaßnahmenmanagement
- Beschwerdeüberwachung
- Integration mit Servicekanälen
- Dokumenten- und Beweismanagement
- Fristenkontrolle und automatische Benachrichtigungen
- Sicherheit der Kundendaten
- Reporting und Datenanalyse
Verschwenden Sie keine Zeit mehr mit manuellen und unorganisierten Prozessen. Optimieren Sie Ihre Prozesse und halten Sie Ihre Unterlagen organisiert und sicher. Mit erweiterten Datenverwaltungsfunktionen erhalten Sie die volle Kontrolle über wichtige Dokumentationen für die Pharmaindustrie, wie z. B. Qualitäts- und Produktionsaufzeichnungen, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Chargenverfolgung und mehr, und stellen so die Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte sicher. Zentralisieren Sie alle relevanten Informationen an einem einzigen Ort und erleichtern Sie so den Zugriff und die Zusammenarbeit zwischen Teammitgliedern. Darüber hinaus bietet die SoftExpert Suite leistungsstarke Such- und Filtertools, mit denen Sie die benötigten Datensätze schnell finden und so Zeit und Mühe sparen können.
- Elektronische Aktenverwaltung
- Dokumenten-Management
- Prozesssteuerung
- Automatisierter Arbeitsablauf
- Rückverfolgbarkeit von Informationen
- Versionskontrolle und Änderungsverlauf
- Datenintegrität
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Berichte und Analysen
Optimierung aller Schritte des klinischen Forschungsprozesses, von der Teilnehmerrekrutierung und -auswahl bis hin zur Datenerfassung und -analyse – alles mit erweiterten Verwaltungs- und Überwachungsfunktionen. Die SoftExpert Suite bietet eine höhere Genauigkeit, Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Richtlinien sowie die Integrität der gesammelten Daten, sodass sich Forscher auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: erhebliche Fortschritte im Gesundheitswesen voranzutreiben und das Leben der Menschen zu verbessern. Schließlich erhöht die Software auch die Produktivität, reduziert Fehler und macht den Papierverbrauch überflüssig.
- Studienplanung und -management
- Teilnehmerregistrierung
- Formulare für Fallberichte
- Ergebnisse sammeln
- Besuchsmanagement
- Dokumenten- und Datenmanagement
- Hochwertiges Eventmanagement
- Aktivitätsmanagement
- Datenberichterstattung und -analyse
Effizientes und sicheres Management aller Ihrer Lieferanten durch Vereinfachung des gesamten Prozesses: von der Auswahl-, Bewertungs- und Qualifizierungsphase bis hin zur Überwachung, Auditierung, Qualitätsprüfung und Leistung Ihrer Lieferanten. Darüber hinaus ermöglicht es Kostensenkung, Qualitätsverbesserung, erhöhte Produktivität und Risikominderung, kombiniert mit Sicherheit und Einhaltung von Branchenstandards und -vorschriften (z. B. Anvisa-, FDA- und EMA-Standards) sowie von Gute Herstellungspraktiken (GMP), Gute Vertriebspraktiken (GDP) und Gute Klinische Praktiken (GCP).
Erweiterte Funktionen helfen Ihnen bei:
- Lieferantenregistrierung und Informationsmanagement
- Lieferantenqualifizierung
- Dokumenten-Management
- Auditmanagement
- Qualitätsprüfung des Lieferanten
- Verwaltung von Verträgen und Qualitätsvereinbarungen
- Nichtkonformitätsmanagement
- Risikomanagement
- Leistungsmanagement
Alle Phasen Ihrer Prozesse in der Pharmaindustrie, von der Produktion bis zum Arzneimittelvertrieb, können optimiert und automatisiert werden. Gewinnen Sie Agilität, Effizienz und Präzision in Ihrem Betrieb. Behalten Sie die volle Kontrolle über Produktionsmanagement, Qualität, Dokumentation und mehr. Vereinfachen Sie die strategische Entscheidungsfindung mit präzisen Analysen und Berichten. Mit der SoftExpert Suite profitieren Sie von einem transparenten Arbeitsablauf, reduzieren Kosten und Fehler und stellen die Einhaltung aller Standards und Vorschriften der Pharmaindustrie sicher.
- Rückverfolgbarkeit
- Automatisierter Arbeitsablauf
- Management des Fertigungsprozesses
- Überwachung von Fristen und Planung von Aufgaben
- Informations- und Dokumentenmanagement
- Einhaltung von Vorschriften
- Audit und Compliance
- Datenanalyse und Berichterstattung
Gewährleistung der Sicherheit Ihrer Arzneimittel durch genaue Überwachung ihrer Wirksamkeit, möglicher Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie Gewährleistung der Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer Produkte. Darüber hinaus mehr Transparenz und Agilität bei der Überwachung von Meldungen über unerwünschte Ereignisse, wodurch die Kommunikation mit den Regulierungsbehörden vereinfacht wird. Erkennen Sie proaktiv Trends und Risiken, schützen Sie die Gesundheit Ihrer Patienten und steigern Sie den Ruf Ihres Unternehmens.
- Aufzeichnung von Berichten und unerwünschten Ereignissen
- Fallmanagement
- Integration mit Medra-Wörterbuch
- E2B R3-Funktionalität
- Automatische Kausalitätsberechnung (Naranjo-Algorithmus)
- Warnungen und Benachrichtigungen
- Management von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Verbesserung des Produktentwicklungsprozesses durch einen schnelleren, sichereren und profitableren Prozess zur Entwicklung und Markteinführung von Arzneimitteln. Mit erweiterten Funktionen für Projektmanagement, Dokumentenkontrolle, Zusammenarbeit und Datenanalyse verfügen Sie über alle Tools, die Sie benötigen, um Ihre Arzneimittelforschung, -entwicklung und -einführung zu beschleunigen. Automatisieren Sie sich wiederholende Aufgaben, beseitigen Sie Fehler und stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit sicher. Steigern Sie die Produktivität Ihres Teams, verkürzen Sie die Entwicklungszeit und bringen Sie Ihre innovativen Medikamente schneller auf den Markt.
- Stücklistenverwaltung (BOM)
- Dokumenten-Management
- Kontrolle ändern
- Designkontrolle
- Qualität durch Design (QbD)
- Design History File (DHF)
- Projektmanagement
- Risikomanagement
- Problemmanagement
Optimieren Sie Qualität und Effizienz in der Pharmaindustrie mit der SoftExpert Suite. Die Lösung wurde speziell zur Erfüllung strenger Branchenvorschriften entwickelt und bietet einen umfassenden, automatisierten Ansatz zur Einhaltung der Gute Herstellungspraktiken-Richtlinien und zur Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften. Kontrollieren Sie alle Phasen der Produktionskette streng, vom Eingang der Rohstoffe bis zur Endverpackung, und stellen Sie so die Rückverfolgbarkeit der Chargen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Qualitätsüberwachung sowie die Integrität und Sicherheit Ihrer Produkte sicher. Mit fortschrittlichen Automatisierungs-, Dokumentenmanagement-, Schulungs- und Auditressourcen garantieren wir die Einhaltung der strengsten Branchenanforderungen und -standards und stärken so die Zuverlässigkeit Ihrer Produkte und die Patientensicherheit. Seien Sie bei der Erkennung und Lösung von Problemen einen Schritt voraus, steigern Sie Ihre Produktivität, reduzieren Sie Risiken und wahren Sie den tadellosen Ruf Ihres Unternehmens.
- Dokumenten-Management
- Schulungsmanagement
- Qualitätsabweichungsmanagement
- CAPA
- Auditmanagement
- Statistische Prozess Kontrolle
- Berichte und Analysen
Optimieren Sie Ihre Qualitätskontrollprozesse und stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit sicher. Verfolgen und verwalten Sie alle Phasen vom Eingang der Rohstoffe bis zur endgültigen Freigabe mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und genauer Dokumentation. Steigern Sie die Effizienz, reduzieren Sie Fehler und Kosten, halten Sie sich stets an erforderliche Standards und Richtlinien und erzielen Sie in allen Phasen des Produktionsprozesses hervorragende Ergebnisse.
- Dokumenten-Management
- Kontrolle ändern
- Nichtkonformitätsmanagement
- Risikoüberwachung
- Kalibrierung und Wartungskontrolle
- Kundenbeschwerdemanagement
- Chargenrückverfolgbarkeit
- Reporting und Datenanalyse
Optimierung des Projekteinreichungsprozesses durch Beschleunigung der Zulassung neuer Medikamente und Reduzierung des Risikos der Nichteinhaltung. Sparen Sie Zeit und bleiben Sie der Konkurrenz einen Schritt voraus mit der umfassenden und zuverlässigen Lösung für regulatorische Angelegenheiten in der Pharmaindustrie. Stellen Sie die Einhaltung sicher, vereinfachen Sie die Verwaltung aller für die Herstellung von Arzneimitteln erforderlichen Dokumentationen und Vorschriften und stellen Sie eine robuste Compliance-Struktur gegenüber den Aufsichtsbehörden sicher.
- Produktdatenmanagement
- Dossier Verwaltung
- Verwaltung von Terminen und Aktivitäten
- Sicherheit und Zugangskontrolle
- Prozessüberwachung
- Geschichte und Rückverfolgbarkeit
- Indizieren und Organisieren von Daten und Dokumenten
- Integration mit anderen Systemen
- Berichte und Analysen
Identifizieren, bewerten, kontrollieren und verwalten Sie die mit Ihrem Betrieb verbundenen Risiken. Maximieren Sie Sicherheit, Zuverlässigkeit und Compliance, optimieren Sie Ihre Zeit, senken Sie Kosten und treffen Sie fundierte Entscheidungen proaktiv. Minimieren Sie potenzielle Probleme und erhöhen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte.
- Risikoerkennung und -bewertung
- Aktionsplanung
- Risikokontrolle und -minderung
- Überwachung und Überprüfung von Risiken
- Vorfall- und Abweichungsmanagement
- Dokumenten-Management
- Risikokommunikation und Dokumentation
- Berichte und Analysen
SoftExpert Suite ist die umfassendste Lösung für das Exzellenzmanagement und die Corporate Compliance.
Die SoftExpert Suite setzt sich aus Komponenten zusammen, die den wachsenden Anforderungen der Unternehmen angepasst und entsprechend neue Funktionen eingeführt werden können.
Unsere Lösung ergänzt und optimiert auch die Benutzung des Business-Management-Systems, dass mit dem Haupt-ERP des Marktes durch fertige Konnektoren integriert ist oder je nach dem erforderlichen Bedarf von jedem Unternehmen entwickelt wird.
Erhöhen Sie die Verfügbarkeit, Lebensdauer und Zuverlässigkeit von Anlagen und erhalten Sie eine präzise Kontrolle über Geräte und Instrumente – alles mit einer Lösung, die internationale Standards wie ISO 50001, ISO 55000 und ISO 17025 erfüllt. Erstellen Sie umfassende Kalibrierungs- und Wartungspläne. Profitieren Sie von Echtzeitüberwachungsfunktionen und intelligenten Warnungen. Führen Sie vorbeugende Wartungsarbeiten durch, um das Risiko von Ausfällen und ungeplanten Ausfallzeiten zu minimieren. Stellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher, steigern Sie die Produktivität Ihres Teams, reduzieren Sie Verschwendung und treffen Sie strategische Entscheidungen auf der Grundlage zuverlässiger Daten.
- Registrierung, Kontrolle und Verfolgung von Vermögenswerten
- Präventives, vorausschauendes und korrigierendes Wartungsmanagement
- Programmierung und Ausführung von Aktivitäten
- Kalibrierungs- und Verifizierungsmanagement
- Verwaltung von Serviceaufträgen
- Dokumenten-Management
- Material- und Ressourcenmanagement
- Bestandsverwaltung
- Fehleranalyse und kontinuierliche Verbesserung
- Berichte und Analysen
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