Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen gehören zu den am stärksten regulierten der Welt. Die Globalisierung, die zunehmende Komplexität von Krankheiten, die Einführung neuer Technologien und die neuen Anforderungen an Patienten und Aufsichtsbehörden verändern das regulatorische Umfeld ständig.
SoftExpert bietet die branchenweit fortschrittlichste und umfassendste Software-Suite für das Qualitäts- und Compliance-Management, die die spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie in allen Aspekten des Product Lifecycle Managements, der Überwachung von Leistungsindikatoren und der Prozessoptimierung erfüllt.
Lösung für das Pharmasegment
Die SoftExpert Excellence Suite senkt die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und hilft Unternehmen dabei, den Erfolg und die Produktivität zu steigern, das Risiko zu verringern und mehrere Standards einzuhalten.
Die Lösung ermöglicht es Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen, die Effizienz ihrer Abläufe abzubilden, zu analysieren und kontinuierlich zu verbessern, indem verschiedene Managementstrukturen in eine Plattform integriert werden, darunter: Produktentwicklungsmanagement, Vorschriften, Strategie, Prozesse, Leistung, Kunden, Dokumente und Aufzeichnungen, Qualität, Risiken und Vermögenswerte.
Die SoftExpert Suite gibt Teams einen Einblick in ihre Rolle bei Aktivitäten von Anfang bis Ende. Die Teams werden besser in der Lage, Gelegenheiten zu erkennen, als nur eine dringende Situation zu beheben. Die Software ist eine leistungsstarke Unterstützung für die Zusammenarbeit mit Mitarbeitern über Unternehmensgrenzen hinweg, sodass diese eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Art und Weise spielen können, in der das Unternehmen seine Kunden bedient.
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Dokumentensteuerung
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Leistungsindikatoren
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Produktentwicklungsprojekte
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Risikobewertung
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Produktstruktur
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Prozessmanagement
Hauptvorteile der Lösung
Es steuert die Unternehmensleistung von der strategischen bis zur operativen Ebene.
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wird durch die Erstellung und Genehmigung elektronischer Dokumente, die Verwaltung von Ausdrucken und die Systemprüfung verbessert.
Betriebskosten senken.
Verbesserung der betrieblichen Effizienz.
Es teilt sofort Leistungs- und Qualitätsdaten im gesamten Unternehmen.
Es standardisiert und vereinfacht pharmazeutische und biotechnologische Prozesse.
Durch Workflow und Automatisierung wird die Einhaltung globaler Kommunikationsstandards sichergestellt.
Es sorgt für Flexibilität und Sicherheit im Dokumentenmanagement.
Es identifiziert, analysiert, bewertet, überwacht und verwaltet Risiken durch die Automatisierung von Sicherheitsüberwachungs- und Signalerkennungsprozessen.
Es überwacht Berichte über Abweichungen im Qualitätsmanagement für Untersuchungen und Korrekturmaßnahmen.
Lösungsübersicht
Lösungsübersicht
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Know some success stories
Materialien im Rampenlicht
Ebook
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White Paper
Imperative for managing risk in pharma
How to effectively manage the corporation’s reputation embedding risk management in their normal business practices.
Erfolgsberichte
União Química
Pharmaceutical company União Química integrates systems, improves processes and manages over 3.000 documents using SoftExpert solutions.