Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono tra le più fortemente regolamentate al mondo. La globalizzazione, la crescente complessità delle malattie, l’introduzione di nuove tecnologie e le nuove esigenze sia dei pazienti che delle agenzie regolatorie fanno cambiare costantemente l’ambiente normativo.
La SoftExpert offre il software più completo per l’industria farmaceutica, il quale soddisfa le esigenze specifiche del settore in tutti i suoi aspetti, come la gestione del ciclo di vita del prodotto, il monitoraggio degli indicatori di prestazione e l’ottimizzazione dei processi, semplificando la gestione della conformità e della qualità.
Soluzione per il settore Farmaceutico
Il SoftExpert Excellence Suite riduce il costo della conformità normativa e aiuta le aziende a incrementare il successo, la produttività, ridurre i rischi e aderire a vari standard.
La soluzione consente alle aziende farmaceutiche e alle organizzazioni biotecnologiche di mappare, analizzare e migliorare continuamente l’efficienza delle loro operazioni, integrando diverse strutture di gestione in un’unica piattaforma, tra cui il design del prodotto, questioni normative, eventi avversi, gestione dei cambiamenti, registri elettronici dei lotti/electronic batch records (EBR), gestione dei fornitori, ecc.
Il SoftExpert Suite offre ai team informazioni dettagliate sul loro ruolo dall’inizio alla fine delle attività. I team diventano più capaci di riconoscere le opportunità piuttosto che semplicemente risolvere dei problemi. Il suo potente supporto per la collaborazione con i colleghi, oltre i confini dell’organizzazione, consente loro di svolgere un ruolo importante nel realizzare miglioramenti intelligenti nel modo in cui l’organizzazione serve i propri clienti.
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Controllo dei documenti
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Indicatori di performance
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Progetti di sviluppo dei prodotti
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Valutazione dei rischi
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Processus de fabrication
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Gestion des données de production
Principali vantaggi della soluzione
Gestire le prestazioni aziendali dal livello strategico a quello operativo
Aumentare la conformità normativa attraverso la redazione e l'approvazione di documenti elettronici, la gestione di copie cartacee e l'audit del sistema
Ridurre i costi operativi
Migliorare l'efficienza operativa
Condividere istantaneamente i dati delle prestazioni e di qualità in tutta l'azienda
Standardizzare e semplificare i processi farmaceutici e biotecnologici
Garantire la conformità della comunicazione globale attraverso il flusso di lavoro e l'automazione
Garantire agilità e sicurezza nella gestione dei documenti
Identificare, analizzare, valutare, monitorare e gestire i rischi, automatizzando i processi di monitoraggio della sicurezza e di identificazione di segnali
Monitorare i report di non conformità nel processo di gestione della qualità per indagini e azioni correttive.
Overview della soluzione
Overview della soluzione
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Materiali in rilievo
Ebook
How to achieve Operational Excellence in the Life Sciences Industry
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Imperative for managing risk in pharma
How to effectively manage the corporation’s reputation embedding risk management in their normal business practices.
White Paper
Process Validation: How many sample sizes do I need?
The several factors that must be considered when determining the appropriate sample size for process validation.