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    Farmaceutica & Biotecnologia

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    Home » Farmaceutica & Biotecnologia

    La sfida

    Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono tra le più fortemente regolamentate al mondo. La globalizzazione, la crescente complessità delle malattie, l’introduzione di nuove tecnologie e le nuove esigenze sia dei pazienti che delle agenzie regolatorie fanno cambiare costantemente l’ambiente normativo.

    La SoftExpert offre il software più completo per l’industria farmaceutica, il quale soddisfa le esigenze specifiche del settore in tutti i suoi aspetti, come la gestione del ciclo di vita del prodotto, il monitoraggio degli indicatori di prestazione e l’ottimizzazione dei processi, semplificando la gestione della conformità e della qualità.

    Soluzione per il settore Farmaceutico

    Il SoftExpert Excellence Suite riduce il costo della conformità normativa e aiuta le aziende a incrementare il successo, la produttività, ridurre i rischi e aderire a vari standard.

    La soluzione consente alle aziende farmaceutiche e alle organizzazioni biotecnologiche di mappare, analizzare e migliorare continuamente l’efficienza delle loro operazioni, integrando diverse strutture di gestione in un’unica piattaforma, tra cui il design del prodotto, questioni normative, eventi avversi, gestione dei cambiamenti, registri elettronici dei lotti/electronic batch records (EBR), gestione dei fornitori, ecc.

    Il SoftExpert Suite offre ai team informazioni dettagliate sul loro ruolo dall’inizio alla fine delle attività. I team diventano più capaci di riconoscere le opportunità piuttosto che semplicemente risolvere dei problemi. Il suo potente supporto per la collaborazione con i colleghi, oltre i confini dell’organizzazione, consente loro di svolgere un ruolo importante nel realizzare miglioramenti intelligenti nel modo in cui l’organizzazione serve i propri clienti.

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    L’uso della soluzione semplifica e standardizza i processi di gestione della conformità e dell’eccellenza attraverso una piattaforma online che funge da punto centrale di accesso a tutta la documentazione aggiornata, indicatori di prestazione, politiche, rischi, processi e attività.

    • Controllo dei documenti

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    • Gestion des données de production

      Gestion des données de production

    Principali vantaggi della soluzione

    Gestire le prestazioni aziendali dal livello strategico a quello operativo

    Aumentare la conformità normativa attraverso la redazione e l'approvazione di documenti elettronici, la gestione di copie cartacee e l'audit del sistema

    Ridurre i costi operativi

    Migliorare l'efficienza operativa

    Condividere istantaneamente i dati delle prestazioni e di qualità in tutta l'azienda

    Standardizzare e semplificare i processi farmaceutici e biotecnologici

    Garantire la conformità della comunicazione globale attraverso il flusso di lavoro e l'automazione

    Garantire agilità e sicurezza nella gestione dei documenti

    Identificare, analizzare, valutare, monitorare e gestire i rischi, automatizzando i processi di monitoraggio della sicurezza e di identificazione di segnali

    Monitorare i report di non conformità nel processo di gestione della qualità per indagini e azioni correttive.

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    Overview della soluzione

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