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    ISO 15189

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    Home » ISO 15189

    The Challenge

    A large amount of innovations, especially in technology, have vastly enhanced the productivity of medical laboratories in recent years; yet at the same time, commoditization is increasingly affecting the services they provide. To prepare for the future, medical laboratories need to overcome some challenges, investing more in automation and reducing diagnostic errors, hiring and developing human talent, and strengthening business relationships with doctors to enhance process efficiency and effectiveness and to reduce deviations and unnecessary costs.

    ISO 15189 is the most widely-recognized international quality standard for medical laboratories. Its goal is to help organizations to develop their quality management systems and to assess their own technical competences, helping laboratories to improve business processes, products and services. This standard is based on the Continuous Improvement Model, which is also used for other standards, such as ISO 9001 or ISO/IEC 17025, making it easier for organizations to meet international patient care requirements and to obtain an accreditation seal.

    ISO 15189 Solution

    SoftExpert offers the most advanced and comprehensive software solution for compliance management, meeting the demanding needs of various global regulations. SoftExpert Excellence Suite helps companies to comply with ISO 15189 while lowering costs, maximizing success, increasing productivity and reducing risks.

    SoftExpert’s solution enables organizations to easily meet ISO 15189 requirements, providing resources to develop policies, manage complaints and nonconformities, fix targets and objectives, analyze and understand data, and measure results to make decisions regarding patient care, boosting QMS efficiency and reducing rework and waste. With online collaboration capabilities, the organization and managers can communicate and be updated on quality initiatives, involving more users, teams, offices and business units with a systematic and unified approach that ensures the maintenance and effectiveness of the QMS.

    • Document control

      Document control

    • Business process modeling

      Business process modeling

    • Competence appraisal

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    • Equipment management

      Equipment management

    • Problem Management

      Problem Management

    • KPI Tracking

      KPI Tracking

    Principali vantaggi della soluzione

    Laboratory commitment to promoting quality.

    Automation of quality processes to enhance their effectiveness and efficiency.

    Regulatory requirements met in an effective way, with reduced efforts.

    Products and services better aligned with patients’ expectation.

    Alignment of quality and strategic objectives.

    Lower operating costs.

    Mitigation of equipment failures, risks and process deviations.

    Products and services delivered with better quality.

    Relationship with patients strengthened, maximizing loyalty.

    Dimostrazione e Catalogo Ulteriori Informazioni Richiedi presentazione

    Know some success stories

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    ISO 13485:2016 – What you need to know

    Read this eBook and be better prepared to conduct a smooth transition of ISO 13485 at your organization.
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    White Paper

    Connecting Processes to Business Value: What is End-to-End Process Architecture?

    Learn how organizations can improve business processes, deliver greater stakeholder value and stand out among the competition.
    Sappine di più
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    Webinar

    Understanding Root Cause Analysis

    Tools and techniques to finding solutions, how to avoid common misuse of the process and how to use it for success in your organization.
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