• Customer Center
  • Партнерский центр
  • Магазин
  • Контакты
DEENESFRITPT日本語 (JA)
RU
  • Продукты
    • По потребностям бизнеса
      • Обзор
      • Управление бизнес-процессами – BPM
      • Управление эффективностью компании – CPM
      • Управление активами предприятия – EAM
      • Управление информационными ресурсами – ECM
      • Управление качеством на предприятии – EQM
      • Управление рисками предприятия – ERM
      • Environmental, Social and Corporate Governance Management – ESG
      • Управление рисками и соответствие требованиям – GRC
      • Управление развитием персонала – HDM
      • Innovation and Change Management – ICM
      • Управление ИТ сервисами – ESM
      • Управление жизненным циклом продукции – PLM
      • Управление проектами и портфелями – PPM
      • Supplier Lifecycle Management – SLM
    • по отраслям
      • Обзор
      • Авиакосмическая промышленность и оборона
      • Сельское хозяйство
      • Автомобильное производство
      • Химическое производство
      • Потребительские товары
      • Образование
      • Архитектура, инжиниринг и строительство
      • Финансовые услуги
      • Продукты питания и напитки
      • Здравоохранение
      • Высокие технологии
      • Энергетическое хозяйство
      • Медицинские устройства
      • Горное дело и металлургия
      • Государственный сектор и ассоциации
      • Розничная торговля
      • Транспорт и логистика
      • Фармацевтика и биотехнологии
    • по требованиям
      • Обзор
      • AS9100
      • BPMN
      • BSC
      • CBOK
      • CMMI
      • COBIT
      • COSO
      • FDA 21 CFR Part 11
      • FDA 21 CFR Part 820
      • FSSC 22000
      • IATF 16949
      • ISO 10015
      • ISO 13485
      • ISO 14000
      • ISO 15189
      • ISO 19011
      • GDPR
      • ISO 20000
      • ISO 22000
      • ISO 22301
      • ISO 26000
      • ISO 27001
      • ISO 31000
      • ISO 37001
      • ISO 45001
      • ISO 50001
      • ISO 55000
      • ISO 9000
      • ISO/IEC 17025
      • ISO/TS 14253
      • ITIL
      • OHSAS 18000
      • PMBOK
      • Six Sigma
      • SOX
    • Все продукты
      • Обзор
      • План действий
      • Аналитика
      • APQP-PPAP
      • Архив
      • Актив
      • Аудит
      • Калибровка
      • Клиент
      • Фиксация
      • Компетенция
      • Документ
      • FMEA
      • Форма
      • Инцидент
      • Kanban
      • Инспекция
      • Обслуживание
      • MSA
      • Knowledge Base
      • PDM
      • Эффективность
      • Портфолио
      • Проблема
      • Процесс
      • Meeting
      • Проект
      • Протокол
      • Поставка
      • Поставщик
      • Запрос
      • Требование
      • Риск
      • SPC
      • Хранилище
      • Исследование
      • Контроль времени
      • Обучение
      • Схема работы
    • SoftExpert Excellence Suite
    • SoftExpert Excellence Suite
  • Услуги
    • Обзор
    • Облачные вычисления
    • Консультирование и внедрение
    • Услуги кастомизации
    • Интеграция
    • Оптимизация производительности
    • Комплекты часов обслуживания
    • Поддержка
    • Валидация
  • О компании
    • О компании
    • Контакты
    • Business Partners
      • Адреса офисов партнеров или нашей компании
      • Стратегические альянсы
      • Стать партнером
      • Квалификационная форма
    • Вакансии
    • События
    • Обучение
  • Клиенты
    • Клиенты
    • случаи успеха
    • Pекомендации
    • Video Case
  • Ресурсы
  • Новости
  • Блог
    • Customer Center
    • Партнерский центр
    • Магазин
    • Контакты

    Фармацевтика и биотехнологии

    Запросить презентацию
  • Загрузить / контакт
    • Брошюра / презентацию
    • Больше информации
    • Запросить презентацию
    • Решение
    • Преимущества
    • Особенности
    • Брошюра / презентацию
    • Больше информации
    • Запросить презентацию

    Home » Фармацевтика и биотехнологии

    Задача

    Pharmaceutical and biotechnology industries are under constant pressure to meet rigorous regulatory requirements imposed by regulatory agencies such as the FDA and EU. Globalization, increasing complexity of diseases, introduction of new technologies, and new demands from the market, make the regulatory environment to change continuously.

    SoftExpert offers the most complete software for the pharmaceutical industry, fulfilling every aspect of this sector’s specific needs, from product lifecycle management to monitoring of performance indicators and process optimization, simplifying compliance and quality management.

    Pharmaceuticals & Biotechnology Solution

    SoftExpert Excellence Suite lowers the cost of regulatory compliance and helps companies maximize success, increase productivity, reduce risk and adhere to various regulations.

    The solution enables pharmaceutical and biotechnology organizations to map, analyze and continually improve the efficiency of operations by integrating them in a single platform of different management frameworks, including product design, regulatory affairs, adverse events, change management, electronic batch records (EBR), and supplier management, among others.

    By offering staff with insight in their role in end-to-end activities, they become better able to recognize opportunities for improvement rather than ending up fighting fires. Powerful support for collaboration with co-workers across organizational boundaries then enables them to play a central role in making smart improvements in the way the organization serves its customers.

    Больше
    Больше

    SoftExpert Suite simplifies and standardizes excellence and compliance management processes by providing an online platform that works as a central point of access for all up-to-date documentation, KPIs, policies, templates, procedures and tasks.

    • Document Control

      Document Control

    • Performance Tracking

      Performance Tracking

    • Project management

      Project management

    • Risk evaluation

      Risk evaluation

    • Processus de fabrication

      Processus de fabrication

    • Gestion des données de production

      Gestion des données de production

    Основные преимущества

    Manage corporate performance from strategic to operational level.

    Increases regulatory compliance, through electronic document draft and approval, management of printed copies and audit trail.

    Reduce operational costs.

    Improve operational efficiency.

    Instantly share quality and performance data across the enterprise.

    Maximize costly resource investments.

    Standardizes and streamlines pharmaceutical and biotechnology processes.

    Ensures conformity with standards and regulations.

    Ensures on-time reporting and periodic reporting via dashboards, alerts, and notifications.

    Identify, analyze, evaluate, monitor and manage risks by automating safety surveillance and signal identification processes.

    Tracks reporting non-conformances into the quality management process for investigations and corrective actions.

    Брошюра / презентацию Больше информации Запросить презентацию
    Solution Overview

    Solution Overview

    (Если вы не видите видео, нажмите здесь)

    Know some success stories

    Больше источников

    Рекомендуемые источники

    Электронная книга

    How to achieve Operational Excellence in the Life Sciences Industry

    Read this eBook to find out the eight pillars to help life sciences companies overcome barriers to excellence.
    Узнать больше
    Загрузить

    White Paper

    Imperative for managing risk in pharma

    How to effectively manage the corporation’s reputation embedding risk management in their normal business practices.
    Узнать больше
    Загрузить

    White Paper

    Process Validation: How many sample sizes do I need?

    The several factors that must be considered when determining the appropriate sample size for process validation.
    Узнать больше
    Загрузить
    Больше источников

    Смотрите также

    FDA 21 CFR Part 820
    SoftExpert Excellence Suite
    SoftExpert ERM
    SoftExpert EQM
    Por favor, preencha o formulário e fale conosco
    *Required field

    E-mail*

    Nome Completo*

    Cargo*

    Telefone*

    Empresa*

    Indústria*




    País*




    Estado*




    Necessidade de compra de uma solução*




    Mensagem

    Ao clicar no botão abaixo, você confirma que leu e aceita nossa Política de Privacidade










    Продукты

    • SoftExpert Excellence Suite
    • По потребностям бизнеса
    • по отраслям
    • по требованиям
    • Все продукты

    Обзор

    • Ресурсы
    • Услуги
    • Новости
    • Магазин
    • Блог

    Компания

    • О компании
    • Адреса офисов партнеров или нашей компании
    • Клиенты
    • Customer Center
    • Партнерский центр
    • Вакансии
    Facebook
    Twitter
    LinkedIn
    YouTube
    Instagram

    Новостная рассылка

    При регистрации вы соглашаетесь с нашей Политикой конфиденциальности.

    Недопустимый электронный адрес.

    Softexpert Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence.
    All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.
    • Política de privacidade

    Начните чат

    Online Sales SOftExpert
    SoftExpert
    Начните чат

    Online Sales SOftExpert

    Hi, can we help you with more information about our solutions?

    Yes No, thank you.

    Nós usamos cookies para oferecer a melhor experiência possível em nosso site. Para saber mais, visite nossa Политка конфиденциальности
    Ao continuar a usar este site ou ao fechar esta caixa, você concorda com o uso de cookies.

    Ok
    SoftExpert
    • Продукты
      • По потребностям бизнеса
        • Обзор
        • Управление бизнес-процессами – BPM
        • Управление эффективностью компании – CPM
        • Управление активами предприятия – EAM
        • Управление информационными ресурсами – ECM
        • Управление качеством на предприятии – EQM
        • Управление рисками предприятия – ERM
        • Environmental, Social and Corporate Governance Management – ESG
        • Управление рисками и соответствие требованиям – GRC
        • Управление развитием персонала – HDM
        • Innovation and Change Management – ICM
        • Управление ИТ сервисами – ESM
        • Управление жизненным циклом продукции – PLM
        • Управление проектами и портфелями – PPM
        • Supplier Lifecycle Management – SLM
      • по отраслям
        • Обзор
        • Авиакосмическая промышленность и оборона
        • Сельское хозяйство
        • Автомобильное производство
        • Химическое производство
        • Потребительские товары
        • Образование
        • Архитектура, инжиниринг и строительство
        • Финансовые услуги
        • Продукты питания и напитки
        • Здравоохранение
        • Высокие технологии
        • Энергетическое хозяйство
        • Медицинские устройства
        • Горное дело и металлургия
        • Государственный сектор и ассоциации
        • Розничная торговля
        • Транспорт и логистика
        • Фармацевтика и биотехнологии
      • по требованиям
        • Обзор
        • AS9100
        • BPMN
        • BSC
        • CBOK
        • CMMI
        • COBIT
        • COSO
        • FDA 21 CFR Part 11
        • FDA 21 CFR Part 820
        • FSSC 22000
        • IATF 16949
        • ISO 10015
        • ISO 13485
        • ISO 14000
        • ISO 15189
        • ISO 19011
        • GDPR
        • ISO 20000
        • ISO 22000
        • ISO 22301
        • ISO 26000
        • ISO 27001
        • ISO 31000
        • ISO 37001
        • ISO 45001
        • ISO 50001
        • ISO 55000
        • ISO 9000
        • ISO/IEC 17025
        • ISO/TS 14253
        • ITIL
        • OHSAS 18000
        • PMBOK
        • Six Sigma
        • SOX
      • Все продукты
        • Обзор
        • План действий
        • Аналитика
        • APQP-PPAP
        • Архив
        • Актив
        • Аудит
        • Калибровка
        • Клиент
        • Фиксация
        • Компетенция
        • Документ
        • FMEA
        • Форма
        • Инцидент
        • Kanban
        • Инспекция
        • Обслуживание
        • MSA
        • Knowledge Base
        • PDM
        • Эффективность
        • Портфолио
        • Проблема
        • Процесс
        • Meeting
        • Проект
        • Протокол
        • Поставка
        • Поставщик
        • Запрос
        • Требование
        • Риск
        • SPC
        • Хранилище
        • Исследование
        • Контроль времени
        • Обучение
        • Схема работы
      • SoftExpert Excellence Suite
      • SoftExpert Excellence Suite
    • Услуги
      • Обзор
      • Облачные вычисления
      • Консультирование и внедрение
      • Услуги кастомизации
      • Интеграция
      • Оптимизация производительности
      • Комплекты часов обслуживания
      • Поддержка
      • Валидация
    • О компании
      • О компании
      • Контакты
      • Business Partners
        • Адреса офисов партнеров или нашей компании
        • Стратегические альянсы
        • Стать партнером
        • Квалификационная форма
      • Вакансии
      • События
      • Обучение
    • Клиенты
      • Клиенты
      • случаи успеха
      • Pекомендации
      • Video Case
    • Ресурсы
    • Новости
    • Блог

      padrao

      • DE (DE)
      • EN (EN)
      • ES (ES)
      • FR (FR)
      • IT (IT)
      • PT (PT)
      • RU
      • 日本語 (JA)