Une grande quantité d’innovations, en particulier dans le monde de la technologie, ont considérablement amélioré la productivité des laboratoires médicaux ces dernières années; pourtant, dans le même temps, la banalisation affecte de plus en plus les services qu’ils fournissent. Pour se préparer à l’avenir, les laboratoires médicaux doivent surmonter certains défis, investir davantage dans l’automatisation et réduire les erreurs diagnostiques, embaucher et développer des talents humains, et renforcer les relations d’affaires avec les médecins afin d’améliorer les processus. l’efficacité et de réduire les écarts et les coûts inutiles.
ISO 15189 est la norme de qualité internationale la plus reconnue pour les laboratoires médicaux. Son objectif est d’aider les organisations à développer leurs systèmes de gestion de la qualité et d’évaluer leurs propres compétences techniques, en aidant les laboratoires à améliorer les processus, les produits et les services d’affaires. Cette norme est basée sur le modèle d’amélioration continue, qui est également utilisé pour d’autres normes, telles que ISO 9001 ou ISO/IEC 17025, ce qui facilite le respect des exigences internationales en matière de soins aux patients et d’obtenir un sceau d’accréditation.
ISO 15189 Solution
SoftExpert offre la solution logicielle la plus avancée et la plus complète pour la gestion de la conformité, répondant aux besoins exigeants de diverses réglementations mondiales. SoftExpert Excellence Suite aide les entreprises à se conformer à l’ISO 15189 tout en réduisant les coûts, en maximisant le succès, en augmentant la productivité et en réduisant les risques.
La solution de SoftExpert permet aux organisations de répondre facilement aux exigences de l’ISO 15189, en fournissant des ressources pour élaborer des politiques, gérer les plaintes et les non-conformités, fixer des cibles et des objectifs, analyser et comprendre les données et mesurer les résultats pour prendre des décisions. en ce qui concerne les soins aux patients, accroître l’efficacité du SGQ et réduire le retravail et les déchets. Grâce aux capacités de collaboration en ligne, l’organisation et les gestionnaires peuvent communiquer et être mis à jour sur les initiatives de qualité, impliquant plus d’utilisateurs, d’équipes, de bureaux et d’unités d’affaires avec une approche systématique et unifiée qui assure la maintenance et efficacité du SGQ.
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Contrôle des documents
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Modelisation des processus d’affaires
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Évaluations des compétences
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Gestion de l’équipement
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Gestion de problème
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Suivi de KPI
Principaux avantages
Engagement de laboratoire à promouvoir la qualité.
Automatisation des processus de qualité pour améliorer leur efficacité et leur efficacité.
Les exigences réglementaires ont satisfait de manière efficace, avec des efforts réduits.
Les produits et services sont mieux alignés sur les attentes des patients.
Alignement des objectifs stratégiques et de qualité.
Réduction des coûts d’exploitation.
Atténuation des défaillances de l’équipement, des risques et des écarts de processus.
Produits et services livrés avec une meilleure qualité.
La relation avec les patients s’est renforcée, maximisant la loyauté.
Know some success stories
Matières principales
Ebook
ISO 13485:2016 – Ce que vous devez savoir
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White Paper
Connecting Processes to Business Value: What is End-to-End Process Architecture?
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