L’industrie des dispositifs médicaux subit une pression croissante pour adhérer aux règles de la FDA en matière de conformité des processus. Sans conformité, ces entreprises ne sont pas en mesure de commercialiser leurs produits et sont passibles de sanctions financières, civiles et potentiellement pénales.
Parallèlement à la concurrence croissante sur le marché des dispositifs médicaux et à la diminution du personnel disponible, il est clair que ces entreprises se tournent vers des méthodes efficaces pour assurer la conformité aux politiques et procédures gouvernementales tout en réduisant les délais de mise sur le marché et en augmentant la compétitivité.