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FDA 21 CFR Part 820

Asegure el cumplimiento normativo y la excelencia de los dispositivos médicos, garantizando la calidad y la seguridad con una gestión robusta de los requisitos de la FDA 21 CFR Part 820.

Resuelva sus desafíos
Solucionar rápidamente problemas de calidad detectados en los dispositivos médicos.
Supervisar y garantizar que los proveedores también cumplen los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 820.
Garantizar la actualización y la precisión de toda la documentación necesaria para comprobar el cumplimiento normativo.

Alcance la excelencia en el control de calidad de sus productos sanitarios con nuestro software

Adhesión a la mejora continua

Garantice la calidad de los procesos y dispositivos con un enfoque proactivo en la identificación y corrección de mejoras o desviaciones encontradas.
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Preparación simplificada de auditoría

Simplifique la gestión de todas las etapas de la auditoría, desde la planificación hasta la ejecución, garantizando ahorro de tiempo y recursos.
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Reducción de los riesgos de la organización

Identifique y mitigue potenciales riesgos a la seguridad de los dispositivos médicos, protegiendo tanto a los consumidores como la reputación de la marca.
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Por qué los clientes eligen SoftExpert

Caso de Éxito
Ambiensa aumenta en un 70% su productividad con la Solución SoftExpert
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Descubra cómo las soluciones de SoftExpert pueden ayudarle a obtener la certificación de normas y el cumplimiento de regulaciones

Contenido Empresarial - ECM
Calidad Empresarial - EQM
Proyectos y Portafolios - PPM
Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM

Contenido Empresarial - ECM

SoftExpert ECM es una solución para la gestión de contenido empresarial. Le permite crear, capturar, gestionar, almacenar, preservar y compartir documentos y registros, reduciendo el papeleo y las desviaciones relacionadas. La solución garantiza seguridad, integridad, confiabilidad y cumplimiento con estándares internacionales como ISO 9001 y FDA 21 CFR Parte 11.

Explorar la solución

Calidad Empresarial - EQM

Modernice su sistema de gestión de calidad (QMS) con una solución todo en uno. Reduzca el esfuerzo para cumplir con la normativa, aumente la agilidad de los procesos y gane transparencia para impulsar la mejora continua con más control y eficiencia.

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Proyectos y Portafolios - PPM

Transforme la gestión de proyectos y carteras con una solución completa, basada en la nube y con inteligencia artificial, alineada con PMBOK. Conecte la planificación, ejecución y monitoreo mediante automatización inteligente y análisis en tiempo real para garantizar entregas a tiempo, con calidad y alto rendimiento.

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Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM

Gestione todo el ciclo de vida de los proveedores con una solución en la nube potenciada por Gen AI. SoftExpert SLM automatiza procesos, califica socios, garantiza cumplimiento y reduce riesgos con insights en tiempo real. Mejore la visibilidad del desempeño, la eficiencia y la confianza con una plataforma segura, inteligente y escalable.

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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad

Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

Compatible con tu ERP, CRM, Office

Conecte SoftExpert Suite a otras herramientas de negocios ya utilizadas en su organización.

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Agrega nuevos módulos a tu producto, personaliza tu experiencia y obtén todas las soluciones que necesitas para tu empresa.

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