FDA 21 CFR Part 820
Raggiungi la conformità normativa e l'eccellenza nei dispositivi medici garantendo qualità e sicurezza con una gestione robusta dei requisiti di FDA 21 CFR Parte 820.
Maggiore efficienza per la tua routine
Aderenza al miglioramento continuo
Preparazione all'audit semplificata
Riduzione dei rischi organizzativi
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Perché i clienti scelgono SoftExpert
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Qualità Aziendale – EQM
Modernizza il tuo sistema di gestione della qualità (QMS) con una soluzione completa. Riduci gli sforzi per la conformità, aumenta l'agilità dei processi e ottieni trasparenza per promuovere il miglioramento continuo con maggiore controllo ed efficienza.
Contenuti Aziendali - ECM
SoftExpert ECM è una soluzione software completa che centralizza tutti i contenuti organizzativi. Consente di creare, catturare, gestire, archiviare, preservare e condividere documenti e registri, riducendo la documentazione cartacea e le deviazioni correlate. La soluzione garantisce sicurezza, integrità, affidabilità e conformità con standard internazionali come ISO 9001 e FDA 21 CFR Parte 11.
Ciclo di Vita dei Fornitori – SLM
Gestisci l’intero ciclo di vita dei fornitori con una soluzione cloud potenziata da Gen AI. SoftExpert SLM automatizza i processi, qualifica i partner, garantisce la conformità e riduce i rischi con insight in tempo reale. Migliora la visibilità delle prestazioni, l’efficienza e la fiducia con una piattaforma sicura, intelligente e scalabile.
Progetti e Portfolio – PPM
Trasforma la gestione di progetti e portfolio con una soluzione completa, basata sul cloud e dotata di intelligenza artificiale, allineata al PMBOK. Collega pianificazione, esecuzione e monitoraggio attraverso automazione intelligente e approfondimenti in tempo reale per garantire consegne puntuali, con qualità e alte prestazioni.
Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza
Protezione avanzata dei dati
SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.
Integrazione con il tuo ERP, CRM, Office365 e molto altro
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