ISO 14971
Implementa processi solidi ed efficaci per la gestione dei rischi dei dispositivi medici e degli IVD. Essere allineati con i requisiti e le migliori pratiche dello standard ISO 14971, garantendo la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti durante il loro intero ciclo di vita.
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Automazione e standardizzazione dei processi
- Centralizzare tutte le fasi della gestione dei rischi, dall'identificazione al monitoraggio continuo, su un'unica piattaforma integrata;
- Ridurre gli errori manuali;
- Ottenere una maggiore efficienza operativa attraverso processi in linea con lo standard di gestione del rischio ISO 14971.
Mitigazione proattiva dei rischi e tracciabilità
- Utilizzare strumenti avanzati per identificare i potenziali rischi e valutarli;
- Attuare azioni correttive e preventive associate al piano dei rischi;
- Avere la piena tracciabilità delle analisi documentate;
- Garantire che tutte le informazioni siano organizzate e accessibili per ispezioni e audit;
- Riduci lo sforzo necessario per dimostrare la conformità alla certificazione ISO 14971.
Analisi personalizzabili per il processo decisionale
- Controllare e monitorare i rischi;
- Genera report dettagliati e dashboard dinamici;
- Gestire i processi di rischio in tempo reale;
- Avere una visione chiara delle prestazioni e degli indicatori;
- Prendi decisioni strategiche basate sui dati.
Porta questa soluzione nella tua azienda
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Processi di Business – BPM
Standardizza i tuoi processi aziendali, automatizza i flussi di lavoro, integra le applicazioni e accelera la trasformazione digitale della tua azienda con un programma BPM orientato ai risultati.
Qualità Aziendale – EQM
Modernizza il tuo sistema di gestione della qualità (QMS) con SoftExpert EQM. Riduci lo sforzo per mantenere la conformità, promuovi il miglioramento continuo e aumenta la soddisfazione dei clienti.
Governance, Rischi e Compliance - GRC
Garantisci la conformità alle politiche aziendali, alle leggi e alle normative esterne con una piattaforma che integra efficacemente l'esecuzione della strategia aziendale con le pratiche di gestione dei rischi.
Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza
Protezione avanzata dei dati
SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.
Integrazione con il tuo ERP, CRM, Office365 e molto altro
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