Empresas de dispositivos médicos vivem sob constante pressão para aderir e estar em conformidade com as regras do FDA. Sem essa certificação, não podem trazer seus produtos ao mercado norte-americano e estão sujeitas a diversas penalidades financeiras e civis.
Com o crescimento da competição no mercado de remédios e a diminuição no quadro de funcionários, fica claro onde estas empresas precisam investir para garantir a conformidade com as leis do governo e proceder de maneira mais competitiva no mercado.