ISO 14971
Implemente processos robustos e eficazes para a gestão de riscos de dispositivos médicos e IVD. Esteja alinhado aos requisitos e as melhores práticas da norma ISO 14971, garantindo a segurança e a eficácia desses produtos ao longo de todo o seu ciclo de vida.
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Automação e uniformização de processos
- Centralize todas as etapas da gestão de riscos, desde a identificação até o monitoramento contínuo, em uma única plataforma integrada;
- Reduza erros manuais;
- Tenha maior eficiência operacional por meio de processos harmonizados com a norma ISO 14971 de gerenciamento de riscos.
Mitigação proativa de riscos e rastreabilidade
- Utilize ferramentas avançadas para identificar potenciais riscos e avaliá-los;
- Implemente ações corretivas e preventivas associadas ao plano de riscos;
- Tenha rastreabilidade total das análises documentadas;
- Garanta que todas as informações estejam organizadas e acessíveis para inspeções e auditorias;
- Reduza o esforço necessário para demonstrar conformidade com a certificação ISO 14971.
Análises personalizáveis para tomada de decisões
- Controle e monitore riscos;
- Gere relatórios detalhados e dashboards dinâmicos;
- Gerencie processos de riscos em tempo real;
- Tenha uma visão clara do desempenho e de indicadores;
- Tome decisões estratégicas baseadas em dados.
Leve esta solução para sua empresa
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Processos de Negócio – BPM
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Qualidade Empresarial - EQM
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Governança, Riscos e Compliance - GRC
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Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança
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