La industria de equipamientos médicos es responsable por diversas mejoras en la salud y en la calidad de vida de pacientes en todo el mundo, pero también está constantemente bajo presión para atender a normas y reglamentaciones globales extremadamente rígidas. La verdadera batalla para esas empresas está no sólo en definir su estrategia, sino en seguirla, ejecutarla con eficiencia.
SoftExpert le ofrece a este sector la solución de software más completa y avanzada para la excelencia en la gestión, el perfeccionamiento de procesos de negocio, la conformidad reglamentaria y la gobernanza corporativa: SoftExpert Excellence Suite.
Solución para Dispositivos Médicos
SoftExpert Suite atiende las necesidades específicas de la industria de equipamientos médicos, en todos sus aspectos. Desde el monitoreo de indicadores de desempeño a la gestión de proyectos, así como la gestión de medio ambiente, salud y seguridad, la gestión de riesgos y mucho más.
SoftExpert Suite reduce el costo de la conformidad normativa y ayuda a las empresas a aumentar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a varias normas como ISO 9001 y ISO 13485.
La solución permite a las empresas de equipamientos médicos analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma estructuras de gestión diferentes, incluyendo: gestión de riesgos, mantenimiento de activos, calibraciones, desarrollo de productos, gestión de procesos, indicadores, además de otros.
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Mapeo de procesos de negocio (BPMN)
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Gestión de riesgos
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Evaluación de aplicabilidad e implementación del requisito
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Gestion de desarrollo de productos
Principales Beneficios
Gestión eficaz de Bill of Materials (BOM).
Administración de no-conformidades.
Control de revisión de la documentación del Ítem.
Ambiente de colaboración para definir detalles de los procesos de negocios, como entradas/salidas, recursos, costos, duración y calendarios específicos.
Herramienta gráfica para modelado de procesos que permite a los usuarios diseñar, administrar y modificar los flujos de trabajo para satisfacer mejor las necesidades del negocio.
Edita y comparte las informaciones de los proyectos en tiempo real. Proporciona en secuencia las actividades en múltiplos niveles (WBS) con gráficos de Gantt, camino crítico, red de precedencias y marcos del proyecto.
Análisis de la evolución de los proyectos con comparativos “previsto vs. realizado” y cálculo de tendencias hasta la conclusión de los proyectos.
Registro de ocurrencias como: buenas prácticas, oportunidades de mejora, observaciones y no conformidades evidenciadas durante la realización de la auditoría.
Más agilidad en la planificación, la ejecución y el acompañamiento de las actividades individuales y planes de acción.
Diversas maneras para análisis dos riesgos (cuantitativa, cualitativa y matriz de riesgos).
Acompañamiento histórico de la administración de riesgos.
Agenda de manutenciones preventivas.
Administración total de la manutención vía Orden de Servicio.
Cálculo automático de costos por técnico, equipo, actividad, orden de servicio, período, equipo de mantenimiento, costo estimado de servicio, etc.
Cálculo de los indicadores MTTR, MTBF, Tasa de Falla y Disponibilidad do Equipamiento.
Visión general
Visión general
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Conozca algunos casos de éxito
Materiales en destaque
Ebook
Cómo superar los desafíos y aumentar los resultados en la industria de equipamientos médicos
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ISO 13485:2016 – Lo que usted precisa saber
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Cómo la ISO 13485:2016 afectará sus relaciones con los proveedores?
La importancia del "abordaje basado en el riesgo" para el correcto desempeño y la seguridad adecuada de los dispositivos médicos.