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FDA 21 CFR Part 11
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Produits

Solutions

SoftExpert Suite 3.0Promouvez la conformité et l'efficacité opérationnelle grâce à une plateforme unique.
Actifs de l'Entreprise - EAMAugmentez la durée de vie des actifs, réduisez coûts, temps d'arrêt et interruptions imprévues.
Contenu d'Entreprise-ECMOptimisez vos documents, réduisez la paperasse et collaborez en toute conformité.
Cycle de Vie du Produit - PLMConnectez idées, équipes et données pour un développement produit agile et automatisé.
Développement humain - HDMDéveloppez les talents et pilotez vos équipes sur une plateforme unique et performante.
Environnement, Social et Gouvernance d'Entreprise - ESGAutomatisez collecte, gestion et analyse des données ESG en un seul endroit.
Gestion de la Qualité – QMSTransformez la qualité en avantage concurrentiel via processus clairs et amélioration continue.
Gouvernance, Risques et Compliance - GRCRenforcez la gouvernance, rationalisez les audits et automatisez le suivi des risques et contrôles.
Performance de l'Entreprise - CPMConnectez stratégies, objectifs, cibles et résultats en un lieu unique, avec agilité et précision.
Portefeuilles et Projets - PPMPlanifiez, exécutez et suivez vos projets avec précision selon les bonnes pratiques PMBOK.
Processus Métier – BPMOptimisez vos processus, éliminez les goulets d'étranglement et améliorez les résultats grâce à une gestion axée sur l'efficacité.
Risques d'Entreprise - ERMRéduisez probabilité/impact des risques, exploitez les opportunités et pilotez les stratégie.
Changement et Innovation - ICMGérez les processus de changement et transformez les idées en résultats qui boostent l'innovation.
Cycle de Vie des Fournisseurs - SLMAutomatisez la gestion des fournisseurs – de la qualification au suivi de performance.
Gestion des services d'entreprise - ESMEnregistrez et suivez la résolution des demandes et tickets IT de manière centralisée.
Gestion du Travail Collaboratif - CWMGérez les tâches, organisez vos équipes et suivez les délais sur une plateforme unique.
Santé, Sécurité et Environnement - EHSMRéduisez les risques, améliorez vos processus et respectez les normes avec efficacité.

Solutions
Modules
Industries

Conformité

SolutionsToutes les solutions

SoftExpert Suite 3.0Recommandé
Promouvez la conformité et l'efficacité opérationnelle grâce à une plateforme unique.
Actifs de l'Entreprise - EAMAugmentez la durée de vie des actifs, réduisez coûts, temps d'arrêt et interruptions imprévues.
Contenu d'Entreprise-ECMOptimisez vos documents, réduisez la paperasse et collaborez en toute conformité.
Cycle de Vie du Produit - PLMConnectez idées, équipes et données pour un développement produit agile et automatisé.
Développement humain - HDMDéveloppez les talents et pilotez vos équipes sur une plateforme unique et performante.
Environnement, Social et Gouvernance d'Entreprise - ESGAutomatisez collecte, gestion et analyse des données ESG en un seul endroit.
Gestion de la Qualité – QMSTransformez la qualité en avantage concurrentiel via processus clairs et amélioration continue.
Gouvernance, Risques et Compliance - GRCRenforcez la gouvernance, rationalisez les audits et automatisez le suivi des risques et contrôles.
Performance de l'Entreprise - CPMConnectez stratégies, objectifs, cibles et résultats en un lieu unique, avec agilité et précision.
Portefeuilles et Projets - PPMPlanifiez, exécutez et suivez vos projets avec précision selon les bonnes pratiques PMBOK.
Processus Métier – BPMOptimisez vos processus, éliminez les goulets d'étranglement et améliorez les résultats grâce à une gestion axée sur l'efficacité.
Risques d'Entreprise - ERMRéduisez probabilité/impact des risques, exploitez les opportunités et pilotez les stratégie.

Modules

Action PlanPlanifiez, suivez et exécutez des actions pilotées par IA pour atteindre vos objectifs.
AnalyticsTransformez des données complexes en insights opérationnels pour guider vos décisions.
AuditMaîtrisez vos audits, de la planification à l’exécution, avec efficacité et contrôle total.
DocumentOrganisez, contrôlez et assurez la conformité avec une gestion documentaire intelligente.
FormCréez des formulaires digitaux responsives et personnalisables pour capturer vos données.
PerformanceSuivez les indicateurs en temps réel avec scorecards, SWOT et cartes stratégiques.
ProcessModélisez, simulez et automatisez vos processus avec analyses contrôlées.
ProjectGérez vos projets – planification, exécution et clôture – avec des métriques claires.
RiskIdentifiez, consolidez et atténuez les risques, opportunités et contrôles.
SurveyCréez des questionnaires intelligents et dynamiques pour collecter facilement des réponses.
TrainingPlanifiez et gérez des formations dynamiques et complètes pour renforcer vos équipes.
WorkflowSimplifiez vos workflows low-code avec alertes, SLAs et collaboration continue.
AppBuilderTransformez des processus complexes en interfaces intuitives et simples.
APQP-PPAPSuivez chaque phase APQP et assurez une documentation PPAP complète sans surprise.
ArchiveNumérisez et organisez vos dossiers physiques de façon intelligente et sécurisée.
AssetRéduisez les pannes, prolongez la durée de vie des actifs et centralisez tout le contrôle.
BRMCréez des règles personnalisées, intégrez des événements et gérez les activités en toute sécurité.
ChatbotCentralisez les demandes, obtenez des réponses immédiates et lancez des processus simplement et rapidement
Copilot AIBénéficiez de l’assistant IA de SoftExpert Suite pour booster votre productivité.
CaptureAutomatisez la capture et la numérisation des documents et informations.
CompetenceCartographiez les compétences, gérez-les intégralement et renforcez votre équipe.
CustomerCentralisez toutes les données clients et accédez-y en quelques clics.
Data LabExtrayez des tendances, prévoyez les KPI et dynamisez vos résultats.
FMEAIdentifiez proactivement les risques grâce à l’analyse des modes de défaillance.
DriveStockez, partagez et accédez aux fichiers dans le cloud sans contraintes.
GamificationDynamisez l’engagement et la productivité avec des mécanismes de jeu.
InspectionAméliorez la qualité via des inspections optimisées de matières premières et produits finis.
KanbanVisualisez les tâches, priorisez et collaborez de façon agile et claire.
Knowledge BaseAccédez à des articles validés et sécurisés avec un moteur de recherche performant.
MaintenancePlanifiez et réalisez la maintenance préventive, corrective et prédictive en toute maîtrise.
MeetingStructurez vos réunions avec ordre du jour, compte-rendu digital et suivi rigoureux.
MSASurveillez vos systèmes de mesure avec collecte de données et analyses fiables.
OKRGérez vos OKR en collaboration à distance, transparence et agilité.
PDMCentralisez et optimisez la gestion des données produit.
PortfolioPriorisez projets, optimisez ressources et orientez votre vision stratégique.
ProtocolContrôlez protocoles numériques et physiques avec visibilité totale.
RequestCentralisez les demandes, recevez des notifications automatiques et gérez les suivis.
RequirementCartographiez et gérez exigences légales et normatives sans rien omettre.
SPCMettez en place des contrôles statistiques de processus précis et agiles.
StoreroomSurveillez votre stock en temps réel pour éviter ruptures ou surplus.
SupplierCentralisez données et documents fournisseurs en un seul espace.
SupplyOptimisez enregistrement et gestion des approvisionnements pour un flux continu.
Time ControlOptimisez le suivi du temps et la facturation avec simplicité.

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Mockup da plataforma SoftExpert

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Voyez comment nous aidons des entreprises comme la vôtre à réussir.

Industries

Aérospatiale et Défense
Optimisez vos processus, garantissez la conformité AS9100 et favorisez l’innovation technologique.
Agroalimentaire
Des processus cloud avec traçabilité, gestion des risques et automatisation centralisée.
Aliments et Boissons
Réduisez les risques, améliorez la qualité et respectez les normes comme la FSSC 22000.
Automobile
Réduisez les rappels produits, favorisez la conformité IATF 16949 et accélérez la gestion qualité.
Biens de Consommation
Accélérez les lancements, automatisez les processus et garantissez la conformité.
Commerce de détail, de gros et distribution
Optimisez les processus, réduisez les risques et maximisez les résultats sur l’ensemble de la chaîne de valeur.
Éducation
Gagnez en efficacité et simplifiez la gestion documentaire et les processus à chaque étape.
Énergie et Services Publics
Intégrez les processus, gérez projets et risques, et maîtrisez les actifs.
Pharmaceutique et Sciences de la Vie
Facilite la conformité avec la FDA et l’EMA, et réduis les risques grâce à des modules intégrés.
Secteur Public
Modernisez la gestion publique avec efficacité, transparence et services de qualité.

Voir plus d'industries

Conformité

Normes

Règlement

ISO 9001
ISO 27001
IATF 16949
ISO 22000
ISO 42001
ISO 50001
ISO/IEC 17025
FSSC 22000
COSO
ISO 14001
ISO 15189
Six Sigma
PMBOK
BSC
ISO 26000
ITIL
ISO 14971
ISO 45001
ISO 20000
CBOK
ISO 55000
ISO 19011
ISO 13485
ISO 22301
COBIT
BPMN
ISO 31000
ISO 37001
ISO 10015
ISO 15100

FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 820
SOX
RGPD

Vue d’ensemble

SoftExpert IDP
Notre Intelligent Document Processing (IDP). Transforme des documents complexes en données pertinentes en quelques clics.
Cloud Computing
Accélérer la transformation numérique grâce aux solutions cloud
Pack Heures de Service
Rationalisez votre support avec le pack d'heures de service flexibles de SoftExpert.
Conseil et Mise en œuvre
Consulting, Implémentation, Optimisation et Services de Mentorat.
Outsourcing
Atteignez vos objectifs commerciaux avec un support spécialisé et personnalisé.
Automatisation des Processus
Automatisez les processus et les activités de routine de votre entreprise.
Support
Un soutien complet pour une transformation sans faille : Les solutions complètes de SoftExpert pour chaque entreprise.
Validation
Atteindre la conformité réglementaire et la rentabilité : Les services de validation de SoftExpert pour les systèmes électroniques.
Training
Corporate training focused on results and solutions.
Service de Personnalisation
Maximisez les avantages avec une personnalisation experte : des solutions sur mesure pour améliorer la performance des systèmes SoftExpert.
Intégration
Les services d'intégration intègrent les solutions SoftExpert avec d'autres applications.

Ressources

Cas a Succes
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Matériaux
Livres électroniques, livres blancs, vidéos et plus encore. Notre expertise est la vôtre.
Démo d'entreprise
Explorez nos solutions avec cette démo d'entreprise et découvrez comment nous avons aidé des milliers d'entreprises comme la vôtre à atteindre leurs objectifs.
Store
Découvrez comment améliorer votre expérience avec les produits SoftExpert en explorant les solutions et services exclusifs proposés dans notre boutique.
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