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Pharmaceutique et biotechnologie

Découvrez comment SoftExpert peut révolutionner la gestion de votre entreprise !

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SGC unifié pour une gestion complète des GxP

  • Automatisez le contrôle des modifications, les non-conformités et les réclamations des clients grâce à des flux de travail et des plans d'action efficaces. 
  • Systématisez la gestion et la qualification des fournisseurs, en intégrant les documents et les actions pour une surveillance et une collaboration sans faille. 
  • Mettez en œuvre un contrôle robuste de la révision des documents lié à une formation obligatoire, garantissant la conformité du personnel. 
  • Utilisez des outils intuitifs pour les CAPA et la gestion des risques, favorisant une résolution collaborative et efficace des problèmes. 
  • Assurez une préparation intégrée aux audits internes et externes avec une traçabilité totale pour les audits réglementaires. 

 

Explorez SoftExpert EQM →

Atteindre l'excellence GMP dans l'atelier de production

  • Numérisez et personnalisez les dossiers de lots électroniques (EBR), en garantissant un strict respect du processus. 
  • Assurez une traçabilité et une conformité précises (GxP, 21 CFR Part 11) grâce aux rapports automatisés d'EBR. 
  • Mettez en œuvre le contrôle statistique des processus (SPC) avec des contrôles en temps réel, en reliant les écarts aux non-conformités/CAPA. 
  • Facilitez l'examen de la qualité des produits (PQR) grâce à une collecte de données automatisée et à une analyse simplifiée. 

 

Explorez SoftExpert BPM →

Gestion intégrée du cycle de vie des produits : de la R&D à la surveillance post-commercialisation

  • Intégrez les équipes, les documents, les données et les systèmes sur une seule plateforme. 
  • Assurez-vous que vos produits pharmaceutiques arrivent sur le marché à temps et dans les limites du budget. 
  • Gérez les soumissions et les enregistrements réglementaires mondiaux, en prenant en charge le format ICH M4 CTD/eCTD pour plus de cohérence. 
  • Optimisez la déclaration et le traitement des événements indésirables grâce au codage intégré, à l'évaluation de la causalité et à des flux de travail conformes. 

 

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Bring Right

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