EBR (Electronic Batch Record)

Dossier de lot électronique. Système numérique utilisé pour enregistrer, suivre et gérer les informations générées lors de la fabrication d'un lot, notamment les matières, les équipements, les opérateurs, les paramètres de procédé, les contrôles qualité et les déviations. L'EBR remplace les enregistrements papier, améliorant ainsi la traçabilité, l'intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires.