FDA 21 CFR Part 820

Atteignez la conformité réglementaire et l'excellence des dispositifs médicaux en garantissant la qualité et la sécurité grâce à une gestion robuste des exigences de la FDA 21 CFR Partie 820.

Relevez vos défis
Résolution rapide des problèmes de qualité identifiés dans les dispositifs médicaux.
Surveillance et garantie que les fournisseurs respectent également les requises par la FDA 21 CFR Partie 820.
Maintien de l'exactitude à jour de toute la documentation nécessaire pour démontrer la conformité réglementaire.

Plus d'efficacité pour votre quotidien

Adhérence à l'amélioration continue

Assurez la qualité des processus et des dispositifs avec une approche proactive pour identifier et corriger les écarts rencontrés et les améliorations nécessaires.
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Préparation d'audit simplifiée

Simplifiez la gestion de toutes les étapes de l'audit, de la planification à l'exécution, en garantissant un gain de temps et de ressources.
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Risques organisationnels réduits

Identifiez et atténuez les risques potentiels pour la sécurité des dispositifs médicaux en protégeant à la fois les consommateurs et la réputation de la marque.
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Apportez cette solution à votre entreprise

Pourquoi les clients choisissent SoftExpert

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Découvrez comment les solutions SoftExpert peuvent vous aider à obtenir des certifications de normes et à respecter les exigences réglementaires

Contenu d'Entreprise-ECM
Qualité d'Entreprise – EQM

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SoftExpert ECM est une solution logicielle complète qui centralise tout le contenu organisationnel. Elle vous permet de créer, capturer, gérer, stocker, préserver et partager des documents et des enregistrements, réduisant ainsi la paperasserie et les déviations associées. La solution garantit la sécurité, l'intégrité, la fiabilité et la conformité aux normes internationales telles que ISO 9001 et FDA 21 CFR Part 11.

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Qualité d'Entreprise – EQM

Modernisez votre système de gestion de la qualité (QMS) avec SoftExpert EQM. Réduisez les efforts pour maintenir la conformité, favorisez l'amélioration continue et augmentez la satisfaction client.

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Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.

Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore

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Ajoutez de nouveaux modules à votre produit, personnalisez votre expérience et obtenez toutes les solutions dont vous avez besoin pour votre entreprise.

Glossaire

FDA 21 CFR Part 820

Réglementation de la FDA qui établit les exigences de base applicables aux fabricants de dispositifs médicaux. 

Une plateforme primée et reconnue par les clients

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