ISO 13485 ソリューション
SoftExpert は、さまざまなグローバル規制の厳しいニーズに対応する、コンプライアンス管理のための最も高度で包括的なソフトウェアソリューションです。 SoftExpert Excellence Suite は、企業が ISO 13485 に準拠するのを支援し、コストを削減し、成果を最大化し、生産性を向上させ、リスクを軽減します。
SoftExpert ソリューションを使用すると、 ISO 13485 の要件を容易に満たすことができ、ドキュメント、プロセス、リスク、監査、不適合、お客様からの苦情、 KPI 、製品データなどを管理するリソースを提供し、 QMS の効率を高め、やり直しや無駄を削減できます。 オンラインコラボレーション機能を使用すると、組織とマネージャは、品質の取り組みについてコミュニケーションをとり、更新することができます。これには、より多くのユーザー、チーム、オフィス、ビジネスユニットが含まれ、体系的かつ統一されたアプローチによって QMS の維持と効果を確保できます。