Gestión de cambios para el sector farmacéutico

La gestión de cambios es una parte crítica de las buenas prácticas de fabricación y uno de los componentes más importantes segmentos, ya que un proceso de cambio imperfecto puede crear riesgos significativos de inconformidades a los requisitos normativos, servicios y principalmente puede generar impacto a la seguridad, eficacia y calidad de los productos.

De este modo, las empresas farmacéuticas deben disponer de procedimientos formales escritos y procesos eficaces, para garantizar que se implementen los cambios tan solo tras la evaluación y aprobación de todas las áreas directa o indirectamente involucradas en el cambio.

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