White Paper

Paso a paso para la remediación del sistema de calidad

Lea este artículo y sepa cuáles etapas deben ser seguidas para llevar a cabo un plan de remediación del sistema de calidad eficiente.

Sobre el contenido

Un análisis de brechas, también conocida como «GAP analyses», llevada a cabo de un modo eficaz, funciona como un trayecto de viaje dentro de su sistema de calidad. Puede usted saber para donde desea ir, pero necesita una guía para mostrar dónde está ahora y cuáles etapas necesita seguir para llegar a destino.
A veces, las brechas son simples y ese itinerario es corto. Otras veces, esos gaps señalan problemas más complejos, exigiendo trabajo adicional para ser resueltos. La identificación y caracterización de esas brechas les brinda a los equipos de calidad las informaciones necesarias para desarrollar e implementar un plan para remediarlas con seguridad.
En este artículo, Larry Stevens, presenta un paso a paso para garantizar que cada acción incluida en su plan de remedio del sistema de calidad capture con precisión la extensión de las brechas y establezca un plan para llenarlas completamente.
Comparte este recurso

Sobre el autor

Larry Stevens
Larry Stevens ocupó casi todos los cargos dentro de FDA (sigla) durante su carrera de 21 años en la Agencia. Tiene más de 18 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos. Es especialista en planificación, creación y auditoría de sistemas de calidad, así como creación de planes clínicos, incluyendo desarrollo de protocolo y de formulario de informe de caso, además de implementación y gerencia de ensayos clínicos. También auxilia en el control de proyecto para atender a los requisitos de FDA. Larry es un expositor profesional en charlas que entrena regularmente en todos los aspectos de los requisitos del FDA, mientras ofrece soluciones prácticas y exitosas para los problemas del órgano regulador.

Lleva esta solución a tu empresa