Cómo la ISO 13485:2016 afectará sus relaciones con los proveedores?

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La ISO 13485:2016 aporta grandes cambios a la industria de dispositivos médicos. El nuevo estándar requiere nuevas formas de interacción con los proveedores, exigidas principalmente por el "abordaje basado en el riesgo". En este artículo, Walt Murray discute sobre la importancia del "abordaje basado en el riesgo" para el correcto desempeño y la seguridad adecuada de los dispositivos médicos. Él también esclarece los cambios del nuevo estándar y cómo esto afecta la relación entre los fabricantes de dispositivos médicos y los proveedores.