Glossaire de Gestion d'Entreprise

Association Brésilienne de Normes Techniques. Fondée en 1940, l'organisme est responsable de la normalisation technique au Brésil. Ses normes visent à standardiser les processus, produits et services pour garantir une meilleure qualité, sécurité et efficacité. 

 Processus par lequel une institution ou un organisme compétent atteste de la compétence technique d'une entreprise à fournir un service ou un produit. 

 Mesure ou intervention adoptée pour éliminer les causes d'une non-conformité, d'un défaut ou d'une situation indésirable identifiée, afin de prévenir sa récurrence. 

Ingrédients ajoutés en petites quantités aux aliments pendant le traitement. Ils modifient ou préservent les propriétés physiques, chimiques, biologiques ou sensorielles (couleur, brillance, odeur, goût et texture). 

Substances synthétiques ajoutées aux aliments pour améliorer leurs caractéristiques. 

 Substances d'origine naturelle utilisées pour préserver ou améliorer les qualités des aliments. 

 Étude de la façon dont l'air se déplace autour du véhicule, influençant son efficacité et ses performances. 

Organisme de réglementation européen responsable de l'évaluation scientifique, de la supervision et du contrôle de la sécurité des médicaments.

Notification ajoutée sur le terrain pour mettre en évidence les problèmes ou risques liés à la qualité.

Toute substance ou combinaison de substances, qu'elle soit solide, liquide, pâteuse ou sous une autre forme appropriée, destinée à fournir au corps humain les éléments nécessaires à sa formation, son entretien et son développement.

Produits cultivés et transformés sans l'utilisation de pesticides, d'engrais synthétiques ou d'organismes génétiquement modifiés.

Aliments qui offrent des avantages supplémentaires pour la santé en plus de leur fonction nutritionnelle de base.

Produits alimentaires qui n'ont subi aucun type de traitement industriel.

Produits alimentaires qui ont subi un certain type de traitement industriel.

Produits alimentaires contenant des organismes génétiquement modifiés.

Substance capable de provoquer une réponse immunitaire (réactions allergiques) chez les personnes sensibles. Il existe différentes législations dans le monde entier qui définissent quels sont les allergènes qui doivent être étiquetés dans chaque pays. Les plus courants sont les ingrédients contenant des œufs, du lait, du poisson, des crustacés, des noix, des arachides, du blé et du soja. 

Distribution physique des machines, équipements et postes de travail sur le terrain, visant à optimiser le flux de production. 

Mesure et vérification des dimensions des pièces pour garantir qu'elles sont conformes aux spécifications du projet.

Méthodologie utilisée pour identifier la cause profonde des problèmes.

Système préventif qui garantit la sécurité des aliments par l'identification et le contrôle des dangers.

Enquête sur les causes des défaillances sur le lieu de travail pour mettre en œuvre des mesures correctives et préventives.

Méthodologie préventive qui identifie et évalue les défaillances potentielles dans les processus, produits ou systèmes avant qu'elles ne se produisent.

Discipline scientifique utilisée pour évoquer, mesurer, analyser et interpréter les réactions aux caractéristiques des aliments et des matériaux telles qu'elles sont perçues par les sens de la vue, de l'odorat, du goût, du toucher et de l'ouïe.

Organisme de réglementation brésilien responsable de la réglementation et de la surveillance des médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, pesticides, aliments et cigarettes.

Planification avancée de la qualité du produit, outil pour garantir que les produits répondent aux exigences du client.

Outil graphique utilisé pour identifier les points critiques de contrôle (PCC) dans les systèmes de sécurité alimentaire.

Zone de production où les produits sont fabriqués. 

Procédure réalisée pour évaluer la conformité des activités développées avec les normes et standards.

Audit externe réalisé par une organisation chez ses fournisseurs pour garantir qu'ils répondent aux exigences spécifiées dans les contrats, y compris les critères de qualité, de sécurité et de conformité.

Audit interne réalisé par l'organisation elle-même ou par une entité en son nom, dans le but d'évaluer la conformité de ses propres systèmes, processus et procédures.

Audit externe indépendant réalisé par une entité tierce, comme un organisme de certification, pour vérifier la conformité d'une organisation avec des normes et réglementations spécifiques, généralement dans le but d'obtenir une certification.

Utilisation de la technologie pour augmenter l'efficacité, réduire les erreurs et améliorer la qualité et la conformité des produits.

Utilisation de systèmes de contrôle pour faire fonctionner des équipements et des processus industriels.

Analyse de grands volumes de données pour améliorer l'efficacité et la qualité.

Étude comparative entre les médicaments génériques et leurs équivalents de marque.

Médicaments biologiquement similaires à des produits de référence approuvés.

Procédure dans les études cliniques où une ou plusieurs parties ignorent l'attribution du traitement.

Application de la technologie blockchain pour suivre et garantir la transparence dans le mouvement des produits.

Ensemble de directives qui garantissent la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques pendant la production.

Ensemble de normes et de procédures qui garantissent la qualité des données générées dans les laboratoires. Les BPL couvrent tout le processus de test, de la préparation des échantillons à la génération des rapports finaux.

Norme du British Retail Consortium qui établit des normes de sécurité et de qualité pour les produits alimentaires. 

Norme mondiale pour la sécurité des aliments, reconnue internationalement, qui couvre la sécurité, l'intégrité et la qualité des produits. 

Méthodologie qui identifie, analyse et établit des actions correctives et/ou préventives, permettant de corriger et de prévenir la récurrence des problèmes. 

Capacité d'un processus à répondre de manière cohérente aux spécifications et tolérances du produit. 

Aspect du produit qui affecte directement sa fonctionnalité ou sa sécurité. 

Exigences critiques d'un produit qui affectent sa sécurité ou sa fonctionnalité. 

Structure du véhicule où la carrosserie et le châssis sont intégrés en une seule pièce. 

Méthode d'analyse pour identifier la cause principale d'une non-conformité ou d'un problème de sécurité alimentaire. 

Document attestant de la conformité d'un produit aux spécifications techniques. 

Documents utilisés pour valider et approuver des produits ou des processus. 

Certification qui garantit que les aliments répondent aux exigences diététiques spécifiques de la communauté musulmane. 

Certification qui garantit que les aliments répondent aux exigences diététiques spécifiques de la communauté juive. 

Processus par lequel une tierce partie (organisme de certification) évalue et vérifie qu'un produit, service, processus ou système répond à des exigences normatives ou réglementaires spécifiques. La certification est réalisée sur la base de normes spécifiques et peut inclure des audits, des inspections, des essais et d'autres méthodes d'évaluation. 

Structure de base du véhicule qui supporte tous les composants mécaniques et la carrosserie. 

Ensemble de normes alimentaires internationales, de directives et de codes de pratiques, visant à promouvoir la sécurité des aliments, à protéger la santé des consommateurs et à faciliter le commerce international des aliments, en garantissant l'harmonisation des réglementations et des normes alimentaires dans le monde entier. 

Substances utilisées pour colorer les aliments. 

Action immédiate pour contrôler ou limiter un problème identifié. 

Adhésion aux exigences légales, normatives, des clients et internes. 

Substances ajoutées aux aliments pour prévenir la détérioration causée par les micro-organismes.

Méthodes et techniques pour prolonger la durée de vie des aliments.

Toute substance indésirable présente dans l'aliment en raison de la contamination environnementale ou des équipements utilisés dans la préparation et/ou la conservation de l'aliment. 

Transfert de contaminants d'une surface, d'un aliment ou d'une personne à un autre aliment, causant un risque pour la sécurité alimentaire. 

Surveillance et ajustement de ces paramètres critiques pendant les processus industriels pour garantir la qualité et l'efficacité. 

Inspection des produits pour garantir leur conformité aux spécifications. 

Technique utilisant des méthodes statistiques pour surveiller et contrôler la qualité des processus de production. 

Dépenses liées aux erreurs, reprises et défaillances qui impactent la qualité. 

Méthode logistique où les produits sont reçus et redistribués sans besoin de stockage prolongé. 

Étapes par lesquelles un produit passe, de la conception à la mise hors marché.

Problème identifié dans des produits déjà utilisés par le client.

Processus de retrait de l'eau des aliments pour augmenter leur durée de vie. 

Processus appliqué pour réduire, détruire, éliminer ou même rendre inactifs les agents pathogènes ou micro-organismes qui contribuent activement à la détérioration des aliments. 

Processus de création et d'amélioration de nouveaux produits et composants. 

Diagramme utilisé pour identifier les causes potentielles d'un problème. 

Technique qui aide à prioriser les actions d'amélioration basées sur le principe 80/20. 

Groupe de cadres responsables de la gestion stratégique et opérationnelle d'une entreprise.

Dossier d'Enregistrement des Médicaments pour soumission réglementaire. 

Pratiques pour réduire la consommation d'énergie dans la production. 

Autorité Européenne de Sécurité des Aliments, qui fournit des conseils scientifiques sur les risques alimentaires. 

Matériaux et méthodes utilisés pour emballer les aliments, garantissant leur protection et conservation. 

Étude de l'efficacité et du confort des travailleurs sur la ligne de production. Elle englobe également des actions visant à adapter l'environnement de travail au confort et à la sécurité des employés. 

Entreprise ou individu responsable de la production de biens ou de produits à partir de matières premières. Le fabricant est responsable de tout le processus de fabrication, de la conception du produit à sa livraison au client final, garantissant la qualité et la conformité des produits aux spécifications et normes applicables. 

Code des Produits Chimiques Alimentaires, un recueil de normes de qualité et de pureté pour les ingrédients alimentaires. 

Agence de réglementation des États-Unis responsable de la sécurité et de l'efficacité des médicaments et des aliments

 Réglementation de la FDA sur les enregistrements électroniques et les signatures électroniques. 

Réglementation de la FDA qui établit les exigences de base applicables aux fabricants de dispositifs médicaux. 

Méthode de gestion des stocks "First Expired, First Out", où les produits avec la date de péremption la plus proche sont utilisés en premier. 

Document enregistrant la distribution et l'utilisation des Équipements de Protection Individuelle par les employés. 

Document fournissant des informations sur les dangers des produits chimiques et les mesures de sécurité. Auparavant connu sous le nom de FISPQ. 

Méthode de gestion des stocks "First In, First Out", où les produits les plus anciens sont utilisés en premier. 

Représentation graphique des étapes d'un processus, utilisée pour cartographier et analyser les processus de production. 

Processus de fabrication où le matériau fondu est versé dans un moule pour former des pièces solides de la forme désirée. 

Document utilisé pour enregistrer toutes les informations requises par le protocole d'une étude clinique. 

Acte de tromper les consommateurs sur la qualité ou le contenu des aliments pour obtenir un gain financier. 

Loi de Modernisation de la Sécurité Alimentaire des États-Unis, visant à garantir la sécurité de l'approvisionnement alimentaire. 

Schéma de certification pour les systèmes de gestion de la sécurité des aliments, basé sur l'ISO 220001. 

Normes garantissant l'éthique et la sécurité dans les études cliniques. 

Coordination de tous les processus impliqués dans la production et la livraison de produits. 

Gestion de la liste détaillant tous les composants d'un produit. 

Planification et exécution de projets de développement et de production. 

Processus évaluant et atténuant les risques associés aux modifications des processus, systèmes ou documents. 

Planification et exécution de stratégies pour minimiser, réutiliser ou éliminer les déchets de manière respectueuse de l'environnement.

Contrôle de la fourniture, de l'utilisation et de la maintenance des Équipements de Protection Individuelle (EPI). 

Coordination et évaluation des fournisseurs de la chaîne d'approvisionnement. 

Processus continu visant à identifier, analyser, évaluer, prioriser, traiter et surveiller les événements pouvant affecter les objectifs d'une organisation. 

Conseil International d'Harmonisation des Exigences Techniques pour les Médicaments à Usage Humain. 

Norme Internationale des Aliments, qui évalue la conformité des produits et des processus en matière de sécurité et de qualité. 

Technologie de fabrication additive pour créer des pièces et des prototypes. 

Événement inattendu survenant lors de l'exercice d'une activité professionnelle, mais ne résultant pas en blessures ou dommages significatifs. 

Mesures utilisées pour évaluer le succès des processus de qualité et de production. 

Intégration des technologies numériques dans la production industrielle. 

Focus sur la création et l'amélioration des processus de production, garantissant efficacité, qualité et réduction des déchets. 

Domaine responsable de la conception, du développement et de l'optimisation des produits, en tenant compte de la fonctionnalité, des coûts et de la faisabilité.

Toute substance utilisée dans la fabrication ou la préparation d'un aliment et qui reste dans le produit, même sous une forme modifiée. Inclut les additifs alimentaires. 

Substance qui donne au médicament sa caractéristique pharmaceutique, c'est-à-dire ce qui fait qu'un médicament fonctionne. 

Vérification de la conformité des matériaux reçus des fournisseurs. 

Vérification visuelle des pièces ou des produits pour identifier les défauts. 

Procédure réalisée pour examiner les activités développées et leur conformité aux exigences de qualité établies par les organismes de réglementation et/ou les normes. 

Évaluations régulières pour identifier et corriger les risques dans l'environnement de travail. 

Document détaillant étape par étape comment réaliser une tâche spécifique. 

Technologie utilisant des algorithmes avancés et l'apprentissage automatique pour analyser les données, prévoir les résultats et optimiser les processus de production, améliorant ainsi l'efficacité, la qualité et la prise de décision en temps réel. 

Connexion de dispositifs et systèmes pour collecter et partager des données. 

Vérification de la quantité de stock de matériaux ou de produits par rapport au système. 

Technique de conservation utilisant des radiations ionisantes pour détruire les micro-organismes et les parasites. 

Norme internationale de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux. 

Norme internationale établissant des standards pour la gestion environnementale des entreprises. 

Norme spécifiant la gestion des risques pour les dispositifs médicaux. 

Norme internationale pour les systèmes de gestion de la sécurité des aliments. 

Norma internacional que estabelece os requisitos para a gestão de saúde e segurança no trabalho (SGSST). 

Norme internationale de gestion de la qualité. 

Norme de qualité spécifique pour l'industrie automobile. 

Livraison de matériaux dans la séquence exacte de la production. 

Philosophie d'amélioration continue, partie du Lean Manufacturing. 

Outil visuel pour le contrôle et la gestion du flux de production. 

Temps total nécessaire pour transformer une commande en livraison, du début à la fin du processus. 

Système de production visant à éliminer les déchets et à augmenter l'efficacité des processus. 

Ensemble de mesures pour prévenir et éliminer les nuisibles dans les environnements de production alimentaire, garantissant la sécurité des produits. 

Espace destiné au stockage et au contrôle des matériaux, outils et fournitures utilisés dans la production.

Surveillance des effets indésirables et de la sécurité des médicaments. 

 Champ des mesures prises pour corriger ou améliorer les processus. 

Processus d'amélioration continue, axé sur le Lean Manufacturing, ayant pour responsabilité de réduire les coûts et d'améliorer les processus et services. 

Évaluation de la durabilité et de la sécurité des produits au fil du temps. 

 Méthode pour identifier les causes profondes en posant "pourquoi ?" cinq fois. Généralement inclus dans le 8D. 

Non-respect d'une exigence établie. 

Groupe de professionnels dans une organisation responsable de garantir la sécurité des aliments. L'ESA doit être compétente, avec une formation adéquate, des compétences, des aptitudes et de l'expérience pour réaliser des activités telles que la mise à jour du système de gestion de la sécurité des aliments, l'approbation des Programmes de Pré-Requis (PPR) et la vérification des flux de travail. 

Processus d'ajustement des instruments pour garantir des mesures précises. 

Toute occurrence médicale défavorable chez un patient ou un participant à une étude clinique.