El uso de proveedores es un proceso necesario para la mayoría de los fabricantes de dispositivos médicos. Para garantizar la seguridad, eficacia y conformidad de su producto final, la gestión y la auditoría rigurosas de sus proveedores son tan necesarias como la gestión de otras funciones del producto, como diseño, ventas o marketing.
Es importante recordar que usted es totalmente responsable por la situación de conformidad de la FDA de sus proveedores y de todos los productos y servicios recibidos.
En este artículo, Michele Bohn presenta cómo escoger a los proveedores y prestadores de servicios correctos y monitorizarlos para garantizar la conformidad con la FDA.
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