Visão Geral
Garantir o uso de tecnologia eletrônica ao invés dos sistemas em papel, que resultam em maiores custos e perda de tempo. Este é o objetivo dos serviços de validação oferecidos pela SoftExpert.
Como parte de nossa metodologia, nós viabilizamos a aplicação da validação de sistemas para assegurar a conformidade de nossas aplicações com os requisitos regulatórios que são aplicáveis à sua organização.
Os Serviços de Validação são a prova de que as soluções SoftExpert apresentam conformidade com o regulamento FDA 21 CFR part 11. Isto assegura que os registros e assinaturas eletrônicas são considerados confiáveis, fidedignos e legalmente válidos em substituição aos registros em papel. Combinando profundo conhecimento técnico das soluções validadas com um sólido entendimento dos requisitos da norma FDA 21 CFR Part 11, os serviços de validação são a melhor escolha para garantia da legitimidade de seus registros.