A solução para FDA 21 CFR Part 11
A SoftExpert oferece a solução de software mais abrangente e avançada para o gerenciamento da conformidade, que atende as exigências dos mais diversos padrões regulatórios globais. O SoftExpert Excellence Suite auxilia as empresas no cumprimento dos requisitos da FDA 21 CRF Parte 11, ao mesmo tempo em que aumenta a segurança e diminui os riscos e os custos operacionais.
A solução SoftExpert permite que as organizações atendam facilmente aos requisitos da FDA 21 CFR Parte 11, através de recursos para o gerenciamento de documentos, registros, revisões, controle de acesso, trilha de auditoria, além de não conformidades, indicadores, processos, entre outros, aumentando a eficiência organizacional e evitando retrabalho e desperdício.
Com recursos de colaboração online, a organização e os seus gestores têm uma maior visibilidade e podem se manter atualizados sobre as iniciativas de atendimento regulatório. A solução integra usuários, equipes e departamentos através de processos padronizados, simplificando todo o processo de preparação para as auditorias da FDA.