Farmacêutico e Biotecnologia

• Automação da Gestão de Mudanças, Não Conformidades e Reclamações de Clientes com fluxos de trabalho e planos de ação eficientes. 
• Sistematização da Gestão e Qualificação de Fornecedores, integrando documentos e ações para supervisão e colaboração facilitadas. 
• Implementação de Controle Robusto de Revisão Documental, integrado ao treinamento obrigatório, facilitando a gestão para que o pessoal esteja em conformidade. 
• Utilização de Ferramentas Intuitivas para Gestão de CAPA e Risco, promovendo solução de problemas de forma colaborativa e eficaz. 
• Prontidão Integrada para Auditorias Internas e Externas com rastreabilidade total para as auditorias dos órgãos anuentes. 

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• Digitalize e Personalize Registros Eletrônicos de Lote (EBR), promovendo estrita aderência aos processos.
• Promova a rastreabilidade e o cumprimento de boas práticas regulatórias, como a 21 CFR Parte 11, com relatórios automatizados dos EBRs
• Implemente Controle Estatístico de Processo (CEP) com verificações em tempo real, vinculando desvios a Não Conformidade/CAPA. 
• Facilite a Revisão da Qualidade do Produto (RQP) através da coleta facilitada de dados e análise simplificada. 

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• Integre equipes, documentos, dados e sistemas em uma única plataforma. 
• Maximize as chances de seus produtos farmacêuticos chegarem ao mercado dentro do prazo e do orçamento. 
• Gerencie Submissões e Registros Regulatórios Globais, suportando o formato ICH M4 CTD/eCTD para consistência. 
• Otimize o Relato e Processamento de Eventos Adversos (EA) com codificação integrada, avaliação de causalidade e fluxos de trabalho em conformidade. 

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