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ISO 13485: 2016 - Was Sie wissen müssen

Lesen Sie dieses eBook und seien Sie gut vorbereitet, um einen reibungslosen Übergang von ISO 13485 in Ihrer Organisation durchzuführen.

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Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat eine umfassende Überarbeitung der Norm ISO 13485 veröffentlicht. Der neue Standard enthält eine Reihe wichtiger Änderungen, sowohl für Organisationen, die bereits zertifiziert sind, als auch für diejenigen, die ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) entwickeln und implementieren möchten.

Mit den Änderungen ergeben sich viele Zweifel:

  • Warum wurde ISO 13485 überarbeitet?
  • Wie lange werden Managementsysteme nach ISO 13485: 2003 noch anerkannt?
  • Wie ist der Zeitplan für die Implementierung von ISO 13485: 2016?
  • Wie werden nach ISO 13485: 2003 zertifizierte Organisationen von Änderungen der neuen Norm betroffen sein?
  • Welche Vorteile sind vom neuen Standard zu erwarten?

In diesem eBook finden Sie Antworten auf diese und viele andere Fragen. Mit diesem Dokument sind Sie besser auf einen reibungslosen Übergang in Ihrem Unternehmen vorbereitet. Jetzt herunterladen!

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