ISO 13485

Dokumentenmanagement und Qualitätskontrollaktivitäten, Bereitstellung von Prozessrückverfolgbarkeit und Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten mit SoftExpert Suite.

Lösen Sie Ihre Herausforderungen
Stellen Sie sicher, dass Lieferanten die Anforderungen erfüllen, indem Sie sie sorgfältig auswählen, kontinuierlich bewerten und überwachen.
Halten Sie die Einhaltung der Anforderungen aufrecht, führen Sie eine ständige Überwachung durch, aktualisieren Sie Prozesse und Dokumentation.
Dokumentieren und verwalten Sie Änderungen im Zusammenhang mit Prozessen mit Sicherheit, Kommunikation zwischen Bereichen und Wirksamkeit.

Mehr Effizienz für Ihren Alltag

Automatisierung von Qualitätsprozessen

Automatisierung einer Vielzahl von qualitätsrelevanten Prozessen wie Änderungskontrolle, Nichtkonformitätsmanagement, Gerätekalibrierung und Personalschulung. Das Ergebnis ist eine höhere Betriebseffizienz, weniger Zeit- und Arbeitsaufwand und eine verbesserte Produktqualität.
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Dokumenten- und Datensatzverwaltung

Vereinfachen Sie den Prozess der Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Kontrolle von Dokumenten und Datensätzen, die von ISO 13485 gefordert werden, auf zentrale Weise und stellen Sie so die Einhaltung und Rückverfolgbarkeit sicher.
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Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten

Verfolgen Sie die vollständige Historie jedes Produkts und jeder Komponente von der Konzeption bis zur Lieferung an den Kunden, um eine schnelle Identifizierung von Problemen und Korrekturmaßnahmen zu ermöglichen und so die Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
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Bringen Sie diese Lösung in Ihr Unternehmen

Warum Kunden SoftExpert wählen

Biosev

Erfolg Fall
Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.
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Erfolg Fall
Find out how SoftExpert helped Cimento Apodi manage different areas of the company: corporate risks, internal auditing and internal controls
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Imepel integrates systems and optimizes management with SoftExpert Excellence Suite
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Erfolg Fall
Covercraft erlangt Zertifizierungen durch die Automatisierung des Qualitätsmanagements in 7 Fabriken mit SoftExpert-Lösungen
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Erfahren Sie, wie SoftExpert-Lösungen Ihnen helfen können, Standardszertifizierungen und gesetzliche Compliance zu erreichen.

Unternehmensqualität - EQM
Produktlebenszyklus - PLM
Lieferantenlebenszyklus - SLM
Geschäftsinhalte – ECM

Unternehmensqualität - EQM

Modernisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit SoftExpert EQM. Reduzieren Sie den Aufwand zur Einhaltung von Vorschriften, fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung und steigern Sie die Kundenzufriedenheit.

Lösung erkunden

Produktlebenszyklus - PLM

Verbessern Sie das Lebenszyklusmanagement Ihrer Produkte auf effiziente und wirtschaftliche Weise, von der Konzeption, dem Design, der Fertigung und den Dienstleistungen bis hin zur Lieferung und Überwachung. All dies in einer zugänglichen, benutzerfreundlichen und vollständig webbasierten Lösung.

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Lieferantenlebenszyklus - SLM

Verbessern Sie die Kontrolle und Qualitätsbewertung Ihrer Lieferanten – von der anfänglichen Identifizierung und Qualifizierung bis hin zur Leistungsüberwachung und Rationalisierung der Basis – mit einer intuitiven und unkomplizierten Schnittstellenplattform.

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Geschäftsinhalte – ECM

SoftExpert ECM ist eine umfassende Softwarelösung, die alle organisatorischen Inhalte zentralisiert. Sie ermöglicht es Ihnen, Dokumente und Aufzeichnungen zu erstellen, zu erfassen, zu verwalten, zu speichern, zu bewahren und zu teilen, wodurch Papierkram und damit verbundene Abweichungen reduziert werden. Die Lösung gewährleistet Sicherheit, Integrität, Zuverlässigkeit und Konformität mit internationalen Standards wie ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 11.

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Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards

Fortschrittlicher Datenschutz

SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.

Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr

Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.

Passen Sie die Lösung an Ihre Bedürfnisse an

Fügen Sie Ihrem Produkt neue Module hinzu, passen Sie Ihr Erlebnis an und erhalten Sie alle Lösungen, die Sie für Ihr Unternehmen benötigen.

Eine preisgekrönte Plattform, die von Kunden anerkannt wird