ISO 14971
Implementieren Sie robuste und effektive Prozesse für das Risikomanagement von Medizinprodukten und IVDs. Orientieren Sie sich an den Anforderungen und Best Practices der Norm ISO 14971, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten.
Erfahren Sie mehr über ISO 14971-Compliance-Software
Automatisierung und Standardisierung von Prozessen
- Zentralisieren Sie alle Phasen des Risikomanagements, von der Identifizierung bis zur kontinuierlichen Überwachung, auf einer einzigen, integrierten Plattform.
- Reduzieren Sie manuelle Fehler;
- Erzielen Sie eine höhere betriebliche Effizienz durch Prozesse, die der Risikomanagementnorm ISO 14971 entsprechen.
Proaktive Risikominderung und Rückverfolgbarkeit
- Verwenden Sie fortschrittliche Tools, um potenzielle Risiken zu identifizieren und zu bewerten.
- Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Zusammenhang mit dem Risikoplan;
- Vollständige Rückverfolgbarkeit der dokumentierten Analysen;
- Stellen Sie sicher, dass alle Informationen für Inspektionen und Audits organisiert und zugänglich sind;
- Reduzieren Sie den Aufwand, der erforderlich ist, um die Einhaltung der ISO 14971-Zertifizierung nachzuweisen.
Anpassbare Analysen für die Entscheidungsfindung
- Kontrolle und Überwachung von Risiken;
- Generieren Sie detaillierte Berichte und dynamische Dashboards;
- Verwalten Sie Risikoprozesse in Echtzeit;
- Haben Sie einen klaren Überblick über die Leistung und die Indikatoren;
- Treffen Sie strategische Entscheidungen auf der Grundlage von Daten.
Bringen Sie diese Lösung in Ihr Unternehmen
Erfahren Sie, wie SoftExpert-Lösungen Ihnen helfen können, Standardszertifizierungen und gesetzliche Compliance zu erreichen
Geschäftsprozesse – BPM
Standardisierung von Geschäftsprozessen, Automatisierung von Arbeitsabläufen, Ermöglichung der Integration von Anwendungen und Beschleunigung der digitalen Transformation in Ihrem Unternehmen. Alles mit einer ergebnisorientierten BPM-Plattform.
Unternehmensqualität - EQM
Modernisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit SoftExpert EQM. Reduzieren Sie den Aufwand zur Einhaltung von Vorschriften, fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung und steigern Sie die Kundenzufriedenheit.
Governance, Risiko und Compliance - GRC
Sicherstellung der Einhaltung von Unternehmensrichtlinien, Gesetzen und externen Vorschriften. Alles über eine Plattform, die die Umsetzung der Geschäftsstrategie effektiv mit Risikomanagementpraktiken integriert.
Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards
Fortschrittlicher Datenschutz
SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.
Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr
Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.
Weltweite Bürostandorte
Unterstützen und implementieren Sie Ihr Wachstum und Ihre Expansion überall! Wir sind vor Ort und sorgen dafür, dass die SoftExpert-Lösungen uneingeschränkt funktionieren.
Passen Sie die Lösung an Ihre Bedürfnisse an
Fügen Sie Ihrem Produkt neue Module hinzu, passen Sie Ihr Erlebnis an und erhalten Sie alle Lösungen, die Sie für Ihr Unternehmen benötigen.
Eine preisgekrönte Plattform, die von Kunden anerkannt wird
