Pharma und Biowissenschaften
SoftExpert Suite ist die Cloud-Lösung mit KI zur Optimierung von BPx und zur Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Industrie.
Im Einklang mit den Richtlinien von ANVISA, FDA und EMA bietet das System Rückverfolgbarkeit und kontinuierliches Monitoring – von F&E bis zur Nachmarktphase. Integriert sich in ERP-Systeme für eine zentralisierte und effiziente Verwaltung der Betriebsbereiche.
Optimieren Sie Ihren Weg zur GxP-Exzellenz
Bis zu 80 % weniger Zeit für die Verwaltung von Dokumenten wie Qualitätshandbüchern, SOPs und Arbeitsanweisungen.
Bis zu 50 % Produktivitätssteigerung durch effizientes Management von GxP-Aktionen, Förderung der Benutzerakzeptanz und Sicherstellung, dass die erforderlichen Aktionspläne in allen Bereichen umgesetzt werden.
Bis zu 50 % weniger Zeitaufwand für Inspektionen und Audits, was für mehr Agilität sorgt und manuelle Arbeit reduziert.
Führende Compliance-Lösung für die Pharmaindustrie
Einheitliches QMS für umfassendes GxP-Management
- Automatisierung des Änderungskontroll-, Nichtkonformitäts- und Kundenbeschwerdemanagements mit effizienten Workflows und Aktionsplänen.
- Systematisierung des Lieferantenmanagements und der Lieferantenqualifizierung durch Integration von Dokumenten und Maßnahmen für nahtlose Überwachung und Zusammenarbeit.
- Implementierung einer robusten Dokumentenrevisionskontrolle, verknüpft mit obligatorischen Schulungsanforderungen.
- Nutzung intuitiver Tools für CAPA und Risikomanagement zur Förderung kollaborativer und effektiver Problemlösungen.
- Sicherstellung integrierter interner und externer Auditbereitschaft mit vollständiger Rückverfolgbarkeit für regulatorische Audits.
Erreichen Sie GMP-Exzellenz in der Produktion
- Digitalisieren und passen Sie elektronische Chargenprotokolle an, um die strikte Einhaltung von Prozessen zu gewährleisten.
- Fördere die Rückverfolgbarkeit und die Anwendung bewährter regulatorischer Praktiken, wie FDA 21 CFR Teil 11, mit automatisierten EBR-Berichten.
- Implementieren Sie eine statistische Prozesskontrolle mit Echtzeitprüfungen, die Abweichungen mit Nichtkonformität/CAPA verknüpfen.
- Vereinfache die Produktqualitätsüberprüfung (PQR) durch erleichterte Datenerfassung und Analyse.
Integriertes Product Lifecycle Management: Von Forschung und Entwicklung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- Integrieren Sie Teams, Dokumente, Daten und Systeme in einer Plattform.
- Stellen Sie sicher, dass Ihre pharmazeutischen Produkte pünktlich und innerhalb des Budgets auf den Markt kommen.
- Verwalten Sie globale behördliche Einreichungen und Registrierungen, indem Sie das ICH M4 CTD/eCTD-Format für Konsistenz unterstützen.
- Optimieren Sie die Berichterstattung und Verarbeitung unerwünschter Ereignisse mit integrierter Kodierung, Kausalitätsbewertung und konformen Workflows.
Anwendungsfälle
Erfahren Sie, wie SoftExpert Unternehmen in der Pharma- und Life-Science-Branche unterstützt.
Anerkennung
SoftExpert erhält AWS-Kompetenz für Biowissenschaften
SoftExpert erreicht stolz die AWS Life Sciences Competency und stärkt damit seine Führungsposition bei der Bereitstellung sicherer und innovativer Lösungen für die Pharma- und Life-Science-Industrien. Durch die Integration mit AWS eliminieren unsere Kunden wiederkehrende Kosten im Zusammenhang mit internem Anwendungssupport, einschließlich Hardware- und Software-Updates, Sicherheitsverwaltung, Daten-Backups, Infrastruktur-Redundanzen und internem Support. Dieser Meilenstein festigt die Position von SoftExpert als Schlüsselpartner für Exzellenz und Innovation im Life-Science-Sektor.
Bringen Sie diese Lösung in Ihr Unternehmen
Stellen Sie die Einhaltung der folgenden Standards und Vorschriften sicher
Erfahren Sie mehr über die Lösungen von SoftExpert
Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards
Fortschrittlicher Datenschutz
SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.
Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr
Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.
Weltweite Bürostandorte
Unterstützen und implementieren Sie Ihr Wachstum und Ihre Expansion überall! Wir sind vor Ort und sorgen dafür, dass die SoftExpert-Lösungen uneingeschränkt funktionieren.
Passen Sie die Lösung an Ihre Bedürfnisse an
Fügen Sie Ihrem Produkt neue Module hinzu, passen Sie Ihr Erlebnis an und erhalten Sie alle Lösungen, die Sie für Ihr Unternehmen benötigen.
Eine preisgekrönte Plattform, die von Kunden anerkannt wird
