Pharma und BiowissenschaftenSpanien
Química Sintética – Chemo, part of the Insud Pharma group, digitizes its manufacturing instructions, reducing by 80% analysis time for data
Pharma und Biowissenschaften
SoftExpert Suite ist die Cloud-Lösung mit KI zur Optimierung von GxP und zur Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Industrie.
Im Einklang mit den Richtlinien von FDA und EMA bietet das System Rückverfolgbarkeit und kontinuierliches Monitoring – von F&E bis zur Nachmarktphase. Integriert sich in ERP-Systeme für eine zentralisierte und effiziente Verwaltung der Betriebsbereiche.
Im Einklang mit den Richtlinien von FDA und EMA bietet das System Rückverfolgbarkeit und kontinuierliches Monitoring – von F&E bis zur Nachmarktphase. Integriert sich in ERP-Systeme für eine zentralisierte und effiziente Verwaltung der Betriebsbereiche.
Optimieren Sie Ihren Weg zur GxP-Exzellenz
Bis zu 80 % weniger Zeit für die Verwaltung von Dokumenten wie Qualitätshandbüchern, SOPs und Arbeitsanweisungen.
Bis zu 50 % Produktivitätssteigerung durch effizientes Management von GxP-Aktionen, Förderung der Benutzerakzeptanz und Sicherstellung, dass die erforderlichen Aktionspläne in allen Bereichen umgesetzt werden.
Bis zu 50 % weniger Zeitaufwand für Inspektionen und Audits, was für mehr Agilität sorgt und manuelle Arbeit reduziert.
Anwendungsfälle
Erfahren Sie, wie SoftExpert Unternehmen in der Pharma- und Life-Science-Branche unterstützt.
Steigern Sie die Einhaltung von GMP-Standards und die betriebliche Exzellenz
Sichern Sie die Sicherheit und Qualität von Medikamenten mit einem umfassenden QMS für die pharmazeutische Industrie.
- Robuste Dokumentenrevisionskontrolle, streng kontrolliert und automatisch verknüpft mit obligatorischen Schulungsanforderungen
- Integrierung interner und externer Audits in Ihr QMS, die relevanten Teams mühelos einbindend
- Verwaltung von Nichtkonformitäten und damit verbundenen CAPAs neben dem Risikomanagement mit intuitiven automatisierten Tools für mehr Effektivität
- Elektronische Prozesse, die mit den Guten Herstellungspraxen (GMP) und den Richtlinien der FDA 21 CFR Teil 11 übereinstimmen, mit Fokus auf Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität während Audits.
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Vorschriften
Stärken Sie die Einhaltung der folgenden Standards und Vorschriften
Erfahren Sie mehr über die Lösungen von SoftExpert
Sicher, konform und bereit zur Integration in Ihr Ökosystem
Entwickelt, um sich mit Ihrem bestehenden Stack zu verbinden und dabei Governance, Nachverfolgbarkeit und Kontrolle im Mittelpunkt zu halten.
Anerkannte Plattform
Eine preisgekrönte Plattform, die von Kunden anerkannt wird
Von Nutzern vertraut und auf führenden Software-Bewertungsplattformen für Wert, Benutzerfreundlichkeit und Support ausgezeichnet.
Globales Denken mit lokalem Service
Die globale Präsenz von SoftExpert mit Niederlassungen auf jedem Kontinent treibt das Wachstum durch einen starken, persönlichen Service voran, der auf jeden lokalen Markt zugeschnitten ist.
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