Change Management für die Pharmaindustrie
Lesen Sie dieses E-Book und erfahren Sie mehr über Empfehlungen, die Ihnen helfen, die Änderungskontrollprozesse in Ihrem Unternehmen zu verbessern.
Über den Inhalt
Das Änderungsmanagement ist ein wichtiger Bestandteil der Good Manufacturing Practice und eine der wichtigsten Komponenten in diesem Segment. Schließlich kann ein unvollkommener Änderungsprozess erhebliche Risiken für die Nichteinhaltung gesetzlicher Anforderungen und Dienstleistungen mit sich bringen und sich insbesondere auf die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Produkten auswirken.
Daher müssen Pharmaunternehmen über formelle schriftliche Verfahren und effektive Prozesse verfügen, um sicherzustellen, dass Änderungen erst nach Bewertung und Genehmigung durch alle direkt oder indirekt an der Änderung beteiligten Bereiche umgesetzt werden.
In diesem E-Book werden Sie:
• Wissen, wie man Veränderungen richtig umsetzt.
• Entdecken Sie die wichtigen Empfehlungen, um die Veränderungsprozesse in Ihrem Unternehmen kontinuierlich zu optimieren und zu verbessern.
Über den Autor
Daiane Loeffler hat einen Abschluss in Chemieingenieurwesen von der UNISOCIESC, eine Spezialisierung in Prozessingenieurwesen von der Sustentare Business School und eine Spezialisierung in Pharmaingenieurwesen vom Instituto Racine. Sie hat Erfahrung in den Bereichen Prozesse und Qualitätssysteme und verfügt über Fachkenntnisse in Gute Herstellungspraxis (GMP), Risikomanagement, Audits, Ursachenanalyse, CAPA, FMEA, PPAP, APQP und Six Sigma.
