No dia 9 de junho, a SoftExpert promoveu um webinar em italiano dedicado à gestão de não conformidades e processos CAPA, tema de grande importância para empresas que operam sob exigências regulatórias rigorosas. O evento, realizado online, contou com a presença de Laiz Del Moro, Country Manager da SoftExpert Itália, e Giulio Massarutto, Diretor de Qualidade e Conformidade da MW.FEP.
O problema que não some com documentação
A questão central do webinar partiu de um ponto concreto: por que as não conformidades continuam se repetindo mesmo em organizações com processos bem documentados?
A resposta, desenvolvida ao longo do webinar pelos palestrantes especialistas, não apontou para falhas técnicas isoladas, mas para ausência de rastreabilidade real, falta de integração entre os processos de registro e as ações corretivas, e limitações dos métodos manuais de controle. Ou seja, documentar não é o mesmo que rastrear, e registrar não é o mesmo que agir, portanto a maioria dos problemas recorrentes não vive no processo, mas na lacuna entre o registro da ocorrência e a ação que deveria ter fechado o ciclo.
O caso real da MW.FEP
Foi aqui que a discussão deixou de ser abstrata e passou para a prática. Em sua apresentação sobre o case da MW.FEP, Giulio Massarutto mostrou como a empresa precisa atender simultaneamente a requisitos como ISO 13485 e AS9100, com ocorrências distribuídas por diferentes áreas de produção. Antes da adoção do SoftExpert Suite o controle era feito em planilhas paralelas, o que funcionou até uma das auditorias mostrar que a prática já estava ultrapassada e, na verdade, não funcionava.
Já com a plataforma do Suite, o registro das não conformidades, os fluxos de aprovação e as ações corretivas passaram a operar de forma integrada. Massarutto foi específico sobre o impacto: a equipe de qualidade parou de gastar tempo consolidando informações dispersas e passou a ter histórico auditável disponível em tempo real. E para uma empresa auditada com frequência, isso é o que determina se uma auditoria termina com conformidade ou com abertura de novos registros.
O que a tecnologia resolve
Já em sua apresentação, Laiz Del Moro mostrou a capacidade única do SoftExpert Suite de ir além de resolver problemas de qualidade: a ferramenta também remove o obstáculo administrativo que impede as pessoas de resolverem.
Segundo Del moro, a tecnologia inovadora do software é o que torna isso possível, uma vez que seu sistema conecta os módulos de NC, CAPA, auditorias e workflows numa única base de dados.
O webinar fez parte da iniciativa da SoftExpert de apresentar ao público um conteúdo técnico dirigido a quem já conhece o tema. Menos introdução ao assunto, mais benchmarks de quem passou pelo problema.
