Gerenciamento de mudanças para o setor farmacêutico

O gerenciamento de mudanças é uma parte crítica das boas práticas de fabricação e um dos componentes mais importantes segmento, pois um processo de mudança imperfeito pode criar riscos significativos de não conformidades aos requisitos regulatórios, serviços e principalmente gerar impacto à segurança, eficácia e qualidade dos produtos. 

Deste modo, as empresas farmacêuticas devem dispor de procedimentos formais escritos e processos eficazes, para garantir que as mudanças sejam implementadas somente após avaliação e aprovação de todas as áreas direta ou indiretamente envolvidas na mudança.  

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