Estrutura de melhoria contínua

Na esfera da indústria regulada pelo FDA (Food and Drug Administration) são identificados cinco grupos de stakeholders: funcionários operacionais, unidade de auditores de qualidade, investigadores reguladores, profissionais de saúde e pacientes.

Cada um desses stakeholders pode gerar observações que podem iniciar um processo de investigação e revisão, que varia de ênfase, mas que tem uma lógica subjacente. Uma observação é normalmente escalada, triada e pode se tornar a base de uma investigação e análise de causa raiz.

Este artigo considera as ocasiões que levam à melhoria contínua dos processos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e a revisão de POPs (Procedimento Operacional Padrão).