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EBR (Electronic Batch Record)
Elektronische Chargendokumentation. Ein digitales System zur Erfassung, Nachverfolgung und Verwaltung von Informationen, die während der Herstellung einer Charge entstehen, einschließlich Materialien, Anlagen, Bedienpersonal, Prozessparametern, Qualitätskontrollen und Abweichungen. EBR ersetzt papierbasierte Aufzeichnungen und verbessert dadurch die Rückverfolgbarkeit, Datenintegrität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
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